https://etabletka.sk/obchod/idelvion-500-iu/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Liečba Dávkovanie a trvanie substitučnej liečby závisia na stupni nedostatku faktora IX, mieste a rozsahu krvácania a na klinickom stave pacienta. Počet podaných jednotiek faktora IX sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). 1 IU aktivity faktora IX je ekvivalentná množstvu faktora IX v 1 ml normálnej ľudskej plazmy. Dávka vypočítaná na základe telesnej hmotnosti si môže vyžadovať úpravu v prípade pacientov s nedostatočnou hmotnosťou alebo s nadváhou. Požadované dávkovanie sa určuje pomocou nasledujúcej rovnice: Požadovaná dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora IX (% normálu alebo IU/dl) x {prevrátená hodnota pozorovanej recovery (IU/kg na IU/dl)} Pacienti mladší ako 12 rokov:  Pre kumulatívnu recovery 1 IU/dl na 1 IU/kg sa dávka vypočíta nasledovne: Dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora IX (IU/dl) x 1 dl/kg Pacienti starší alebo 12 roční: Pre kumulatívnu recovery 1,3 IU/dl na 1 IU/kg sa dávka vypočíta nasledovne: Dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora IX (IU/dl) x 0,77 dl/kg Dávkovacie schémy podľa stupňa krvácania a typu chirurgického zákroku sú uvedené v SPC, časť 4.2. Profylaxia Pacienti s ťažkou hemofíliou B: dlhodobá profylaxia krvácania dávkami 35 - 50 IU 1x za týždeň. Niektorí pacienti, ktorí sú starostlivo sledovaní v režime dávkovania 1x za týždeň, môžu byť liečení dávkou až 75 IU/kg v intervale 10 - 14 dní. V niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky. Po výskyte krvácavej príhody počas profylaxie: pacienti musia čo najprísnejšie dodržiavať svoj profylaktický režim s 2 dávkami lieku podanými v intervale aspoň 24 hodín, alebo dlhšie, ak sa to považuje za vhodné pre pacienta. Pediatrická populácia: odporúčaný dávkovací režim je 35 - 50 IU/kg 1x za týždeň. Spôsob použitia Na intravenózne použitie. Rekonštituovaný liek sa má podávať pomaly intravenózne, rýchlosťou, ktorá vyhovuje pacientovi, ale maximálne 5 ml/min. Postup prípravy (rekonštitúcie) a aplikácie je popísaný v PIL, časť 3. Upozornenie Na injekčné podanie sa používa iba dodávaná aplikačná súprava. Počas tehotenstva a v období dojčenia smie byť faktor IX používaný, iba ak je to absolútne nevyhnutné. Liek nesmie miešať s inými liekmi, riedidlami ani rozpúšťadlami, okrem vody na injekcie. Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Apr 2026 02:37:12 GMT https://etabletka.sk/obchod/idelvion-500-iu/ https://etabletka.sk/obchod/idelvion-500-iu/ Sun, 26 Apr 2026 02:37:12 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Liečba Dávkovanie a trvanie substitučnej liečby závisia na stupni nedostatku faktora IX, mieste a rozsahu krvácania a na klinickom stave pacienta. Počet podaných jednotiek faktora IX sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). 1 IU aktivity faktora IX je ekvivalentná množstvu faktora IX v 1 ml normálnej ľudskej plazmy. Dávka vypočítaná na základe telesnej hmotnosti si môže vyžadovať úpravu v prípade pacientov s nedostatočnou hmotnosťou alebo s nadváhou. Požadované dávkovanie sa určuje pomocou nasledujúcej rovnice: Požadovaná dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora IX (% normálu alebo IU/dl) x {prevrátená hodnota pozorovanej recovery (IU/kg na IU/dl)} Pacienti mladší ako 12 rokov:  Pre kumulatívnu recovery 1 IU/dl na 1 IU/kg sa dávka vypočíta nasledovne: Dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora IX (IU/dl) x 1 dl/kg Pacienti starší alebo 12 roční: Pre kumulatívnu recovery 1,3 IU/dl na 1 IU/kg sa dávka vypočíta nasledovne: Dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora IX (IU/dl) x 0,77 dl/kg Dávkovacie schémy podľa stupňa krvácania a typu chirurgického zákroku sú uvedené v SPC, časť 4.2. Profylaxia Pacienti s ťažkou hemofíliou B: dlhodobá profylaxia krvácania dávkami 35 - 50 IU 1x za týždeň. Niektorí pacienti, ktorí sú starostlivo sledovaní v režime dávkovania 1x za týždeň, môžu byť liečení dávkou až 75 IU/kg v intervale 10 - 14 dní. V niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky. Po výskyte krvácavej príhody počas profylaxie: pacienti musia čo najprísnejšie dodržiavať svoj profylaktický režim s 2 dávkami lieku podanými v intervale aspoň 24 hodín, alebo dlhšie, ak sa to považuje za vhodné pre pacienta. Pediatrická populácia: odporúčaný dávkovací režim je 35 - 50 IU/kg 1x za týždeň. Spôsob použitia Na intravenózne použitie. Rekonštituovaný liek sa má podávať pomaly intravenózne, rýchlosťou, ktorá vyhovuje pacientovi, ale maximálne 5 ml/min. Postup prípravy (rekonštitúcie) a aplikácie je popísaný v PIL, časť 3. Upozornenie Na injekčné podanie sa používa iba dodávaná aplikačná súprava. Počas tehotenstva a v období dojčenia smie byť faktor IX používaný, iba ak je to absolútne nevyhnutné. Liek nesmie miešať s inými liekmi, riedidlami ani rozpúšťadlami, okrem vody na injekcie. Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávať v mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).