{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/hycamtin-025-mg/",
  "title": "Hycamtin 0,25 mg | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nÚvodná dávka\nOdporúčaná dávka je 2,3 mg/m2 telesného povrchu/deň podávaná počas 5 po sebe nasledujúcich dní s 3-týždňovým časovým odstupom od začiatku každého cyklu. V liečbe, pokiaľ je dobre znášaná, sa môže pokračovať až do progresie ochorenia.\nPozn.: Pred začatím prvého cyklu liečby topotekánom musia mať pacienti východiskový počet neutrofilov ≥ 1,5 x 109/l, počet trombocytov ≥ 100 x 109/l a hladinu hemoglobínu ≥ 9 g/dl (po prípadnej nevyhnutnej transfúzii).\n\nNásledné dávky\nŠtandardný onkologický postup pri liečbe neutropénie je buď podať topotekán s inými liekmi (napr. G-CSF), alebo znížiť dávku s cieľom udržať počet neutrofilov.\nAk sa zvolí zníženie dávky u pacientov, u ktorých sa vyvinie ťažká neutropénia (počet neutrofilov < 0,5 x 109/l) trvajúca sedem alebo viac dní, alebo ťažká neutropénia spojená s horúčkou alebo infekciou, alebo u pacientov, u ktorých bola liečba časovo oneskorená kvôli neutropénii, dávka sa má znížiť o 0,4 mg/m2/deň na 1,9 mg/m2/deň (alebo následne znížiť až na 1,5 mg/m2/deň, pokiaľ je to nevyhnutné).\nDávky sa majú znížiť podobným spôsobom, ak počet trombocytov klesne pod 25 x 109/l. V klinických štúdiách sa podávanie topotekánu prerušilo, ak bolo potrebné znížiť dávku pod 1,5 mg/m2.\n\nU pacientov, u ktorých sa vyskytne hnačka 3. alebo 4. stupňa, sa má v následných cykloch dávka znížiť o 0,4 mg/m2/deň (pozri časť 4.4). U pacientov s hnačkou 2. stupňa môže byť potrebné dodržiavať rovnaké odporúčania pre úpravu dávky.\nJe dôležitý proaktívny menežment hnačky antidiaroikami. Závažné prípady hnačky môžu vyžadovať podanie perorálnych alebo intravenóznych elektrolytov a tekutín a prerušenie liečby topotekánom (pozri časti 4.4 a 4.8).\n\nPozn.: Topotekán sa nemá podať znovu, pokiaľ nie je počet neutrofilov ≥ 1 x 109/l, počet trombocytov ≥ 100 x 109/l a hladina hemoglobínu ≥ 9 g/dl (po prípadnej nevyhnutnej transfúzii).\n\nDávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek\nOdporúčaná dávka perorálneho topotekánu v monoterapii u pacientov s malobunkovým karcinómom pľúc s klírensom kreatinínu 30-49 ml/min je 1,9 mg/m2/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní. Ak je dávka dobre znášaná, v následných cykloch sa môže zvýšiť na 2,3 mg/m2/deň.\n​Obmedzené údaje u pacientov kórejského pôvodu s klírensom kreatinínu nižším ako 50 ml/min poukazujú na to, že môže byť potrebné ďalšie zníženie dávky (pozri časť 5.2).\n\nStaršie osoby\n​Medzi pacientmi staršími ako 65 rokov a mladšími dospelými pacientmi nebol pozorovaný žiadny celkový rozdiel v účinnosti. Avšak v dvoch štúdiách, v ktorých bol podávaný perorálny aj intravenózny topotekán, sa u pacientov starších ako 65 rokov, ktorí užívali perorálny topotekán, v porovnaní s pacientmi mladšími ako 65 rokov, zistil zvýšený výskyt hnačky súvisiacej s podávaním liečiva (pozri časti 4.4 a 4.8).\n\nSpôsob použitia\n\nLiek sa užíva v celku, nesmie sa žuvať, drviť alebo deliť. Liek sa užíva nezávisle od jedla.\n\nUpozornenie\n\nPočas liečby je potrebné zabezpečiť účinný spôsob antikoncepcie u mužov i u žien. Liek je genotoxický, embryotoxický a fetotoxický.\nLiek sa môže užívať počas tehotenstva iba po dôkladnom zvážení rizika a prínosu liečby.\nLiek je kontraindikovaný počas dojčenia.\nLiek sa neodporúča užívať u detských pacientov pre nedostatok klinických skúseností.\nLiek je kontraindikovaný u pacientov s počtom neutrofilov < 1,5 x 109/l a/alebo s počtom trombocytov < 100 x 109/l.\nPočas liečby sa má pravidelne monitorovať kompletný krvný obraz vrátane počtu trombocytov.\nLiek sa neodporúča užívať u pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min.\nLiek sa neodporúča užívať u pacientov s poruchou funkcie pečene pre nedostatok klinických skúseností.\nPočas liečby sa môže vyskytnúť hnačka, vrátane ťažkej hnačky vyžadujúcej hospitalizáciu.\nLiek sa má uchovávať pri teplote 2-8°C.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Hycamtin 0,25 mg | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nÚvodná dávka\nOdporúčaná dávka je 2,3 mg/m2 telesného povrchu/deň podávaná počas 5 po sebe nasledujúcich dní s 3-týždňovým časovým odstupom od začiatku každého cyklu. V liečbe, pokiaľ je dobre znášaná, sa môže pokračovať až do progresie ochorenia.\nPozn.: Pred začatím prvého cyklu liečby topotekánom musia mať pacienti východiskový počet neutrofilov ≥ 1,5 x 109/l, počet trombocytov ≥ 100 x 109/l a hladinu hemoglobínu ≥ 9 g/dl (po prípadnej nevyhnutnej transfúzii).\n\nNásledné dávky\nŠtandardný onkologický postup pri liečbe neutropénie je buď podať topotekán s inými liekmi (napr. G-CSF), alebo znížiť dávku s cieľom udržať počet neutrofilov.\nAk sa zvolí zníženie dávky u pacientov, u ktorých sa vyvinie ťažká neutropénia (počet neutrofilov < 0,5 x 109/l) trvajúca sedem alebo viac dní, alebo ťažká neutropénia spojená s horúčkou alebo infekciou, alebo u pacientov, u ktorých bola liečba časovo oneskorená kvôli neutropénii, dávka sa má znížiť o 0,4 mg/m2/deň na 1,9 mg/m2/deň (alebo následne znížiť až na 1,5 mg/m2/deň, pokiaľ je to nevyhnutné).\nDávky sa majú znížiť podobným spôsobom, ak počet trombocytov klesne pod 25 x 109/l. V klinických štúdiách sa podávanie topotekánu prerušilo, ak bolo potrebné znížiť dávku pod 1,5 mg/m2.\n\nU pacientov, u ktorých sa vyskytne hnačka 3. alebo 4. stupňa, sa má v následných cykloch dávka znížiť o 0,4 mg/m2/deň (pozri časť 4.4). U pacientov s hnačkou 2. stupňa môže byť potrebné dodržiavať rovnaké odporúčania pre úpravu dávky.\nJe dôležitý proaktívny menežment hnačky antidiaroikami. Závažné prípady hnačky môžu vyžadovať podanie perorálnych alebo intravenóznych elektrolytov a tekutín a prerušenie liečby topotekánom (pozri časti 4.4 a 4.8).\n\nPozn.: Topotekán sa nemá podať znovu, pokiaľ nie je počet neutrofilov ≥ 1 x 109/l, počet trombocytov ≥ 100 x 109/l a hladina hemoglobínu ≥ 9 g/dl (po prípadnej nevyhnutnej transfúzii).\n\nDávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek\nOdporúčaná dávka perorálneho topotekánu v monoterapii u pacientov s malobunkovým karcinómom pľúc s klírensom kreatinínu 30-49 ml/min je 1,9 mg/m2/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní. Ak je dávka dobre znášaná, v následných cykloch sa môže zvýšiť na 2,3 mg/m2/deň.\n​Obmedzené údaje u pacientov kórejského pôvodu s klírensom kreatinínu nižším ako 50 ml/min poukazujú na to, že môže byť potrebné ďalšie zníženie dávky (pozri časť 5.2).\n\nStaršie osoby\n​Medzi pacientmi staršími ako 65 rokov a mladšími dospelými pacientmi nebol pozorovaný žiadny celkový rozdiel v účinnosti. Avšak v dvoch štúdiách, v ktorých bol podávaný perorálny aj intravenózny topotekán, sa u pacientov starších ako 65 rokov, ktorí užívali perorálny topotekán, v porovnaní s pacientmi mladšími ako 65 rokov, zistil zvýšený výskyt hnačky súvisiacej s podávaním liečiva (pozri časti 4.4 a 4.8).\n\nSpôsob použitia\n\nLiek sa užíva v celku, nesmie sa žuvať, drviť alebo deliť. Liek sa užíva nezávisle od jedla.\n\nUpozornenie\n\nPočas liečby je potrebné zabezpečiť účinný spôsob antikoncepcie u mužov i u žien. Liek je genotoxický, embryotoxický a fetotoxický.\nLiek sa môže užívať počas tehotenstva iba po dôkladnom zvážení rizika a prínosu liečby.\nLiek je kontraindikovaný počas dojčenia.\nLiek sa neodporúča užívať u detských pacientov pre nedostatok klinických skúseností.\nLiek je kontraindikovaný u pacientov s počtom neutrofilov < 1,5 x 109/l a/alebo s počtom trombocytov < 100 x 109/l.\nPočas liečby sa má pravidelne monitorovať kompletný krvný obraz vrátane počtu trombocytov.\nLiek sa neodporúča užívať u pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min.\nLiek sa neodporúča užívať u pacientov s poruchou funkcie pečene pre nedostatok klinických skúseností.\nPočas liečby sa môže vyskytnúť hnačka, vrátane ťažkej hnačky vyžadujúcej hospitalizáciu.\nLiek sa má uchovávať pri teplote 2-8°C.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-25T22:08:10.509Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/hycamtin-025-mg/"
  }
}