{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/halaven-044-mg-ml-injekcny-roztok/",
  "title": "HALAVEN 0,44 mg/ml injekčný roztok | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nOdporúčaná dávka je 1,23 mg/m2 na 1. a 8. deň každého 21-dňového cyklu. V EÚ sa táto dávka vzťahuje na bázu liečivia (eribulínu). Výpočet individuálnej dávky pre pacienta musí byť založený na sile roztoku pripraveného na použitie, ktorý obsahuje 0,44 mg/ml eribulínu a na odporúčanú dávku 1,23 mg/m2.\n\nLiečba sa má začať len u pacientov s hodnotami ANC (absolute neutrophil count, ANC| ≥ 1,5 x 109/l a počtom krvných doštičiek > 100 x 109/l.\n\nPodanie na 1. alebo 8. deň sa má odložiť, ak:\n\n\n\tje absolútny počet neutrofilov (ANC) < 1 x 109/l\n\tje počet krvných doštičiek < 75 x 109/l\n\tsa obiavia nehematologické toxicity 3. alebo 4. stupňa.\n\n\nZníženie dávky:\nOdporúčania na zníženie dávky sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2. a zobrazené ako dávky eribulínu podávané na základe sily roztoku pripraveného na použitie.\n\nPorucha funkcie prečene:\nPacienti s miernou poruchou funkcie pečene (trieda A Childovho-Pughovho skóre): 0,97 mg/m2.\nPacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda B Childovho-Pughovho skóre): 0,62 mg/m2. \n\nSpôsob použitia\n\nInjekčný roztok sa podáva intravenózne počas 2 – 5 minút. Dávka sa môže zriediť až v 100 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). Pred podaním sa má zabezpečiť dobrý periférny venózny prístup alebo priechodný centrálny prístup. Pri podávaní sa odporúča sa používať rukavice, okuliare a ochranný odev.\n\nPodrobné pokyny na riedenie lieku pred podaním a na manipuláciu s liekom pozri SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiečba sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami s používaním cytotoxických liekov. \nPočas tehotenstva sa podáva len po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.\nNesmie používať počas dojčenia.\nMuži sa majú pred liečbou poradiť o konzervácii spermií z dôvodu možnej ireverzibilnej neplodnosti v dôsledku liečby.\nPoužitie sa netýka detí a dospievajúcich v indikácii karcinómu prsníka, v indikácii sarkóm mäkkých tkanív neboli bezpečnosť a účinnosť doteraz stanovené\nVeľkosť dávok u pacientov so závažnou poruchou funkcie prečene (trieda C Childovho-Pughovho skóre) sa neskúmala.\nU všetkých pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.\nLiek sa nemá podávať pacientom s vrodeným syndrómom predĺženia QT intervalu.\nPacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ sa cítia unavení alebo pociťujú závrat.\nTento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6. \nNemá sa riediť v 5 % infúznom roztoku glukózy.\nTento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol) – menej ako 100 mg na dávku.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "HALAVEN 0,44 mg/ml injekčný roztok | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nOdporúčaná dávka je 1,23 mg/m2 na 1. a 8. deň každého 21-dňového cyklu. V EÚ sa táto dávka vzťahuje na bázu liečivia (eribulínu). Výpočet individuálnej dávky pre pacienta musí byť založený na sile roztoku pripraveného na použitie, ktorý obsahuje 0,44 mg/ml eribulínu a na odporúčanú dávku 1,23 mg/m2.\n\nLiečba sa má začať len u pacientov s hodnotami ANC (absolute neutrophil count, ANC| ≥ 1,5 x 109/l a počtom krvných doštičiek > 100 x 109/l.\n\nPodanie na 1. alebo 8. deň sa má odložiť, ak:\n\n\n\tje absolútny počet neutrofilov (ANC) < 1 x 109/l\n\tje počet krvných doštičiek < 75 x 109/l\n\tsa obiavia nehematologické toxicity 3. alebo 4. stupňa.\n\n\nZníženie dávky:\nOdporúčania na zníženie dávky sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2. a zobrazené ako dávky eribulínu podávané na základe sily roztoku pripraveného na použitie.\n\nPorucha funkcie prečene:\nPacienti s miernou poruchou funkcie pečene (trieda A Childovho-Pughovho skóre): 0,97 mg/m2.\nPacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda B Childovho-Pughovho skóre): 0,62 mg/m2. \n\nSpôsob použitia\n\nInjekčný roztok sa podáva intravenózne počas 2 – 5 minút. Dávka sa môže zriediť až v 100 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). Pred podaním sa má zabezpečiť dobrý periférny venózny prístup alebo priechodný centrálny prístup. Pri podávaní sa odporúča sa používať rukavice, okuliare a ochranný odev.\n\nPodrobné pokyny na riedenie lieku pred podaním a na manipuláciu s liekom pozri SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiečba sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami s používaním cytotoxických liekov. \nPočas tehotenstva sa podáva len po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.\nNesmie používať počas dojčenia.\nMuži sa majú pred liečbou poradiť o konzervácii spermií z dôvodu možnej ireverzibilnej neplodnosti v dôsledku liečby.\nPoužitie sa netýka detí a dospievajúcich v indikácii karcinómu prsníka, v indikácii sarkóm mäkkých tkanív neboli bezpečnosť a účinnosť doteraz stanovené\nVeľkosť dávok u pacientov so závažnou poruchou funkcie prečene (trieda C Childovho-Pughovho skóre) sa neskúmala.\nU všetkých pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.\nLiek sa nemá podávať pacientom s vrodeným syndrómom predĺženia QT intervalu.\nPacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ sa cítia unavení alebo pociťujú závrat.\nTento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6. \nNemá sa riediť v 5 % infúznom roztoku glukózy.\nTento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol) – menej ako 100 mg na dávku.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-24T10:37:20.968Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/halaven-044-mg-ml-injekcny-roztok/"
  }
}