https://etabletka.sk/obchod/halaven-044-mg-ml-injekcny-roztok/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka je 1,23 mg/m2 na 1. a 8. deň každého 21-dňového cyklu. V EÚ sa táto dávka vzťahuje na bázu liečivia (eribulínu). Výpočet individuálnej dávky pre pacienta musí byť založený na sile roztoku pripraveného na použitie, ktorý obsahuje 0,44 mg/ml eribulínu a na odporúčanú dávku 1,23 mg/m2. Liečba sa má začať len u pacientov s hodnotami ANC (absolute neutrophil count, ANC| ≥ 1,5 x 109/l a počtom krvných doštičiek > 100 x 109/l. Podanie na 1. alebo 8. deň sa má odložiť, ak: je absolútny počet neutrofilov (ANC) < 1 x 109/l je počet krvných doštičiek < 75 x 109/l sa obiavia nehematologické toxicity 3. alebo 4. stupňa. Zníženie dávky: Odporúčania na zníženie dávky sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2. a zobrazené ako dávky eribulínu podávané na základe sily roztoku pripraveného na použitie. Porucha funkcie prečene: Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene (trieda A Childovho-Pughovho skóre): 0,97 mg/m2. Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda B Childovho-Pughovho skóre): 0,62 mg/m2.  Spôsob použitia Injekčný roztok sa podáva intravenózne počas 2 – 5 minút. Dávka sa môže zriediť až v 100 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). Pred podaním sa má zabezpečiť dobrý periférny venózny prístup alebo priechodný centrálny prístup. Pri podávaní sa odporúča sa používať rukavice, okuliare a ochranný odev. Podrobné pokyny na riedenie lieku pred podaním a na manipuláciu s liekom pozri SPC, časť 6.6. Upozornenie Liečba sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami s používaním cytotoxických liekov.  Počas tehotenstva sa podáva len po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod. Nesmie používať počas dojčenia. Muži sa majú pred liečbou poradiť o konzervácii spermií z dôvodu možnej ireverzibilnej neplodnosti v dôsledku liečby. Použitie sa netýka detí a dospievajúcich v indikácii karcinómu prsníka, v indikácii sarkóm mäkkých tkanív neboli bezpečnosť a účinnosť doteraz stanovené Veľkosť dávok u pacientov so závažnou poruchou funkcie prečene (trieda C Childovho-Pughovho skóre) sa neskúmala. U všetkých pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť. Liek sa nemá podávať pacientom s vrodeným syndrómom predĺženia QT intervalu. Pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ sa cítia unavení alebo pociťujú závrat. Tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.  Nemá sa riediť v 5 % infúznom roztoku glukózy. Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol) – menej ako 100 mg na dávku. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 24 Apr 2026 10:37:20 GMT https://etabletka.sk/obchod/halaven-044-mg-ml-injekcny-roztok/ https://etabletka.sk/obchod/halaven-044-mg-ml-injekcny-roztok/ Fri, 24 Apr 2026 10:37:20 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka je 1,23 mg/m2 na 1. a 8. deň každého 21-dňového cyklu. V EÚ sa táto dávka vzťahuje na bázu liečivia (eribulínu). Výpočet individuálnej dávky pre pacienta musí byť založený na sile roztoku pripraveného na použitie, ktorý obsahuje 0,44 mg/ml eribulínu a na odporúčanú dávku 1,23 mg/m2. Liečba sa má začať len u pacientov s hodnotami ANC (absolute neutrophil count, ANC| ≥ 1,5 x 109/l a počtom krvných doštičiek > 100 x 109/l. Podanie na 1. alebo 8. deň sa má odložiť, ak: je absolútny počet neutrofilov (ANC) < 1 x 109/l je počet krvných doštičiek < 75 x 109/l sa obiavia nehematologické toxicity 3. alebo 4. stupňa. Zníženie dávky: Odporúčania na zníženie dávky sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2. a zobrazené ako dávky eribulínu podávané na základe sily roztoku pripraveného na použitie. Porucha funkcie prečene: Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene (trieda A Childovho-Pughovho skóre): 0,97 mg/m2. Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda B Childovho-Pughovho skóre): 0,62 mg/m2.  Spôsob použitia Injekčný roztok sa podáva intravenózne počas 2 – 5 minút. Dávka sa môže zriediť až v 100 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). Pred podaním sa má zabezpečiť dobrý periférny venózny prístup alebo priechodný centrálny prístup. Pri podávaní sa odporúča sa používať rukavice, okuliare a ochranný odev. Podrobné pokyny na riedenie lieku pred podaním a na manipuláciu s liekom pozri SPC, časť 6.6. Upozornenie Liečba sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami s používaním cytotoxických liekov.  Počas tehotenstva sa podáva len po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod. Nesmie používať počas dojčenia. Muži sa majú pred liečbou poradiť o konzervácii spermií z dôvodu možnej ireverzibilnej neplodnosti v dôsledku liečby. Použitie sa netýka detí a dospievajúcich v indikácii karcinómu prsníka, v indikácii sarkóm mäkkých tkanív neboli bezpečnosť a účinnosť doteraz stanovené Veľkosť dávok u pacientov so závažnou poruchou funkcie prečene (trieda C Childovho-Pughovho skóre) sa neskúmala. U všetkých pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť. Liek sa nemá podávať pacientom s vrodeným syndrómom predĺženia QT intervalu. Pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ sa cítia unavení alebo pociťujú závrat. Tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.  Nemá sa riediť v 5 % infúznom roztoku glukózy. Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol) – menej ako 100 mg na dávku. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).