{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/gemcitabine-accord-100-mg-ml-infuzny-koncentrat-2/",
  "title": "Gemcitabine Accord 100 mg/ml infúzny koncentrát - etabletka",
  "description": "Liek obsahuje gemcitabín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných “cytotoxické lieky”. Tieto lieky zabíjajú deliace sa bunky, včítane rakovinových buniek. Používa sa na liečbu nasledovných druhov rakoviny: nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC), gemcitabín samotný alebo spolu s cisplatinou lokálne pokročilý alebo metastázujúci adenokarcinóm pankreasu (rakovina pankreasu) karcinómom prsníka (rakovina prsníka), spolu s paklitaxelom lokálne pokročilý alebo metastázujúci epiteliálny karcinómom ovárií (rakovina vaječníkov) spolu s karboplatinou pokročilý alebo metastázujúci karcinóm močového mechúra (rakovina močového mechúra), spolu s cisplatinou. Viac na adc.sk Použitie: Dávkovanie a dávkovacie schémy Karcinóm močového mechúra Používanie v kombinácii: Odporúčaná dávka je 1 000 mg/m² podávaná formou 30‑minútovej infúzie. Dávka sa má podávať 1., 8. a 15. deň každého 28-dňového cyklu v kombinácii s cisplatinou. Cisplatina sa podáva v odporúčanej dávke 70 mg/m² 1. deň po gemcitabíne alebo 2. deň každého 28-dňového cyklu. Tento 4-týždňový cyklus sa potom opakuje. Dávkovanie vo všetkých cykloch alebo v jednom z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacienta. Karcinóm pankreasu Odporúčaná dávka je 1 000 mg/m² podávaná formou 30-minútovej vnútrožilovej infúzie. Dávka sa má opakovať 1x za týždeň počas 7 týždňov, potom nasleduje týždňová prestávka. Ďalšie cykly majú pozostávať z injekcií raz týždenne počas 3 po sebe nasledujúcich týždňov, pričom každý 4. týždeň je bez liečby. Dávkovanie vo všetkých cykloch alebo v 1 z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacienta. Nemalobunkový karcinóm pľúc Monoterapia: Odporúčaná dávka je 1 000 mg/m² podávaná formou 30-minútovej vnútrožilovej infúzie. Dávka sa má opakovať 1x za týždeň počas 3 týždňov a potom nasleduje týždňová prestávka. Tento 4-týždňový cyklus sa potom opakuje. Dávkovanie vo všetkých cykloch alebo v 1 z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacienta. Používanie v kombinácii: Odporúčaná dávka je 1 250 mg/m² povrchovej plochy tela podávaná formou 30-minútovej vnútrožilovej infúzie 1. a 8. deň liečebného cyklu (21 dní). Dávkovanie vo všetkých cykloch alebo v 1 z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacienta. Cisplatina sa používala v dávkach v rozmedzí 75–100 mg/m² každé 3 týždne. Karcinóm prsníka Používanie v kombinácii: Odporúča sa v kombinácii s paklitaxelom, pričom paklitaxel (175 mg/m²) sa podáva 1. deň počas cca 3 hodín vo forme intravenóznej infúzie, nasledovaný gemcitabínom (1 250 mg/m²) vo forme 30-minútovej intravenóznej infúzie 1. a 8. deň každého 21-dňového cyklu. Dávka vo všetkých cykloch alebo v 1 z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacienta. Pred začatím podávania kombinácie s paklitaxelom majú mať pacientky absolútny počet granulocytov minimálne 1 500 (x 106/l). Karcinóm vaječníkov Používanie v kombinácii: Odporúča sa v kombinácii s karboplatinou, pričom gemcitabín 1 000 mg/m² sa podáva 1. a 8. deň každého 21 dňového cyklu formou 30-minútovej vnútrožilovej infúzie. Po gemcitabíne sa podáva karboplatina 1. deň do dosiahnutia hodnoty plochy pod krivkou (AUC) 4,0 mg/ml min. Dávkovanie vo všetkých cykloch alebo v 1 z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacientky. Monitorovanie toxicity a úprava dávky z dôvodu toxicity sú uvedené v SPC v časti 4.2 Spôsob použitia Manipuláciu môže vykonávať len zaškolený zdravotnícky pracovník. Infúzny koncentrát je pred použitím potrebné zriediť. Koncentrácia gemcitabínu sa líši od iných produktov s obsahom gemcitabínu. Celkové množstvo koncentrátu potrebné pre jednotlivého pacienta musí byť zriedené so sterilným (0,9%) roztokom chloridu sodného 9 mg/ml na finálnu koncentráciu od 0,1 mg/ml do 9 mg/ml (pozri SPC, časť 6.6). Zriedený roztok sa podávaa intravenóznou infúziou do jednej z väčších žil. Infúzia sa dobre znáša a môže sa podávať ambulantne. Ak sa objaví extravazácia, infúzia sa musí zvyčajne ihneď zastaviť a môže sa znovu aplikovať do inej krvnej cievy. Po podaní treba pacienta starostlivo sledovať. Upozornenie Liek má predpisovať lekár kvalifikovaný v používaní protirakovinovej chemoterapie. Tehotným ženám sa neodporúča, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Počas liečby žena nesmie otehotnieť, v prípade, že otehotnie musí ihneď infomovať ošetrujúceho lekára. Dojčiace ženy nesmú dojčiť Mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a do 6 mesiacov po liečbe a odporúča sa im ďalej sa informovať ohľadne kryokonzervácie spermií pred liečbou kvôli možnému vzniku neplodnosti. Neodporúča sa používať u detí mladších ako 18 rokov. Liek sa má používať opatrne u pacientov s insuficienciou pečene alebo obličiek, pretože nedostatok informácií z klinických štúdií nedovoľuje odporučiť presné dávkovanie pre tieto skupiny pacientov. U pacientov sa pred každou dávkou majú monitorovať počty krvných doštičiek, leukocytov a granulocytov. Pozastavenie alebo upravenie liečby sa má zvážiť ak sa zistí liekom indukované zníženie funkcie kostnej drene. Podanie vakcíny proti žltej zimnici a iných živých atenuovaných vakcín sa neodporúča. Liek obsahuje 440 mg/ml (44 % w/v) etanolu, čo je potrebné vziať do úvahy v prípade vysoko rizikových skupín, ako sú napríklad pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou. Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Množstvo alkoholu taktiež môže ovplyvniť účinky iných liekov. Liek spôsobuje miernu až stredne závažnú ospalosť, obzvlášť v kombinácii s požívaním alkoholu. Pacientov treba upozorniť, aby neviedli motorové vozidlá a neobsluhovali stroje, pokiaľ na sebe po podaní pozorujú príznaky ospalosti. Liek obsahuje 206 mg (9,0 mmol) sodíka na maximálnu dennú dávku (2 250 mg). Pacienti s diétou s obmedzeným príjmom sodíka by to mali vziať do úvahy. Každá liekovka je určená na jednorazové použitie a mala by sa použiť okamžite po otvorení. Ak sa nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a po zriedení by nemali byť za normálnych okolností dlhšie ako 24 hodín 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa riedenie nevykoná za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "product",
  "image": {
    "url": "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2022/04/1jh4p30_400x400.jpg",
    "secure_url": "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2022/04/1jh4p30_400x400.jpg",
    "type": "image/jpeg",
    "alt": "Gemcitabine Accord 100 mg/ml infúzny koncentrát - etabletka"
  },
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Gemcitabine Accord 100 mg/ml infúzny koncentrát - etabletka",
    "description": "Liek obsahuje gemcitabín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných “cytotoxické lieky”. Tieto lieky zabíjajú deliace sa bunky, včítane rakovinových buniek. Používa sa na liečbu nasledovných druhov rakoviny: nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC), gemcitabín samotný alebo spolu s cisplatinou lokálne pokročilý alebo metastázujúci adenokarcinóm pankreasu (rakovina pankreasu) karcinómom prsníka (rakovina prsníka), spolu s paklitaxelom lokálne pokročilý alebo metastázujúci epiteliálny karcinómom ovárií (rakovina vaječníkov) spolu s karboplatinou pokročilý alebo metastázujúci karcinóm močového mechúra (rakovina močového mechúra), spolu s cisplatinou. Viac na adc.sk Použitie: Dávkovanie a dávkovacie schémy Karcinóm močového mechúra Používanie v kombinácii: Odporúčaná dávka je 1 000 mg/m² podávaná formou 30‑minútovej infúzie. Dávka sa má podávať 1., 8. a 15. deň každého 28-dňového cyklu v kombinácii s cisplatinou. Cisplatina sa podáva v odporúčanej dávke 70 mg/m² 1. deň po gemcitabíne alebo 2. deň každého 28-dňového cyklu. Tento 4-týždňový cyklus sa potom opakuje. Dávkovanie vo všetkých cykloch alebo v jednom z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacienta. Karcinóm pankreasu Odporúčaná dávka je 1 000 mg/m² podávaná formou 30-minútovej vnútrožilovej infúzie. Dávka sa má opakovať 1x za týždeň počas 7 týždňov, potom nasleduje týždňová prestávka. Ďalšie cykly majú pozostávať z injekcií raz týždenne počas 3 po sebe nasledujúcich týždňov, pričom každý 4. týždeň je bez liečby. Dávkovanie vo všetkých cykloch alebo v 1 z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacienta. Nemalobunkový karcinóm pľúc Monoterapia: Odporúčaná dávka je 1 000 mg/m² podávaná formou 30-minútovej vnútrožilovej infúzie. Dávka sa má opakovať 1x za týždeň počas 3 týždňov a potom nasleduje týždňová prestávka. Tento 4-týždňový cyklus sa potom opakuje. Dávkovanie vo všetkých cykloch alebo v 1 z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacienta. Používanie v kombinácii: Odporúčaná dávka je 1 250 mg/m² povrchovej plochy tela podávaná formou 30-minútovej vnútrožilovej infúzie 1. a 8. deň liečebného cyklu (21 dní). Dávkovanie vo všetkých cykloch alebo v 1 z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacienta. Cisplatina sa používala v dávkach v rozmedzí 75–100 mg/m² každé 3 týždne. Karcinóm prsníka Používanie v kombinácii: Odporúča sa v kombinácii s paklitaxelom, pričom paklitaxel (175 mg/m²) sa podáva 1. deň počas cca 3 hodín vo forme intravenóznej infúzie, nasledovaný gemcitabínom (1 250 mg/m²) vo forme 30-minútovej intravenóznej infúzie 1. a 8. deň každého 21-dňového cyklu. Dávka vo všetkých cykloch alebo v 1 z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacienta. Pred začatím podávania kombinácie s paklitaxelom majú mať pacientky absolútny počet granulocytov minimálne 1 500 (x 106/l). Karcinóm vaječníkov Používanie v kombinácii: Odporúča sa v kombinácii s karboplatinou, pričom gemcitabín 1 000 mg/m² sa podáva 1. a 8. deň každého 21 dňového cyklu formou 30-minútovej vnútrožilovej infúzie. Po gemcitabíne sa podáva karboplatina 1. deň do dosiahnutia hodnoty plochy pod krivkou (AUC) 4,0 mg/ml min. Dávkovanie vo všetkých cykloch alebo v 1 z cyklov sa môže znížiť v závislosti od miery toxicity pozorovanej u pacientky. Monitorovanie toxicity a úprava dávky z dôvodu toxicity sú uvedené v SPC v časti 4.2 Spôsob použitia Manipuláciu môže vykonávať len zaškolený zdravotnícky pracovník. Infúzny koncentrát je pred použitím potrebné zriediť. Koncentrácia gemcitabínu sa líši od iných produktov s obsahom gemcitabínu. Celkové množstvo koncentrátu potrebné pre jednotlivého pacienta musí byť zriedené so sterilným (0,9%) roztokom chloridu sodného 9 mg/ml na finálnu koncentráciu od 0,1 mg/ml do 9 mg/ml (pozri SPC, časť 6.6). Zriedený roztok sa podávaa intravenóznou infúziou do jednej z väčších žil. Infúzia sa dobre znáša a môže sa podávať ambulantne. Ak sa objaví extravazácia, infúzia sa musí zvyčajne ihneď zastaviť a môže sa znovu aplikovať do inej krvnej cievy. Po podaní treba pacienta starostlivo sledovať. Upozornenie Liek má predpisovať lekár kvalifikovaný v používaní protirakovinovej chemoterapie. Tehotným ženám sa neodporúča, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Počas liečby žena nesmie otehotnieť, v prípade, že otehotnie musí ihneď infomovať ošetrujúceho lekára. Dojčiace ženy nesmú dojčiť Mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a do 6 mesiacov po liečbe a odporúča sa im ďalej sa informovať ohľadne kryokonzervácie spermií pred liečbou kvôli možnému vzniku neplodnosti. Neodporúča sa používať u detí mladších ako 18 rokov. Liek sa má používať opatrne u pacientov s insuficienciou pečene alebo obličiek, pretože nedostatok informácií z klinických štúdií nedovoľuje odporučiť presné dávkovanie pre tieto skupiny pacientov. U pacientov sa pred každou dávkou majú monitorovať počty krvných doštičiek, leukocytov a granulocytov. Pozastavenie alebo upravenie liečby sa má zvážiť ak sa zistí liekom indukované zníženie funkcie kostnej drene. Podanie vakcíny proti žltej zimnici a iných živých atenuovaných vakcín sa neodporúča. Liek obsahuje 440 mg/ml (44 % w/v) etanolu, čo je potrebné vziať do úvahy v prípade vysoko rizikových skupín, ako sú napríklad pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou. Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Množstvo alkoholu taktiež môže ovplyvniť účinky iných liekov. Liek spôsobuje miernu až stredne závažnú ospalosť, obzvlášť v kombinácii s požívaním alkoholu. Pacientov treba upozorniť, aby neviedli motorové vozidlá a neobsluhovali stroje, pokiaľ na sebe po podaní pozorujú príznaky ospalosti. Liek obsahuje 206 mg (9,0 mmol) sodíka na maximálnu dennú dávku (2 250 mg). Pacienti s diétou s obmedzeným príjmom sodíka by to mali vziať do úvahy. Každá liekovka je určená na jednorazové použitie a mala by sa použiť okamžite po otvorení. Ak sa nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a po zriedení by nemali byť za normálnych okolností dlhšie ako 24 hodín 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa riedenie nevykoná za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
    "image": "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2022/04/1jh4p30_400x400.jpg"
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-06-27T12:37:29.424Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/gemcitabine-accord-100-mg-ml-infuzny-koncentrat-2/"
  },
  "product": {
    "price:amount": 0,
    "price:currency": "EUR",
    "availability": "out of stock"
  }
}