{
  "name": "Etabletka",
  "short_name": "Etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nSubstitučná liečba pri primárnych imunodeficienčných (PID) syndrómoch:\nDávkovacia schéma má zabezpečiť spodnú hladinu IgG (meranú pred nasledujúcou infúziou) najmenej 6 g/l alebo v rámci normálneho referenčného rozmedzia pre populáciu v danom veku. Na dosiahnutie rovnováhy je potrebných 3-6 mesiacov. Odporúčaná východisková dávka je 0,4-0,8 g/kg telesnej hmotnosti (bw), a následne najmenej 0,2 g/kg bw každé 3-4 týždne. Požadovaná dávka na dosiahnutie minimálnej hladiny 6 g/l je rádovo 0,2-0,8 g/kg bw/mesiac. Dávkovací interval po dosiahnutí stabilného stavu sa pohybuje v rozsahu 3-4 týždne. Minimálne hladiny IgG sa majú merať a hodnotiť v spojení s výskytom infekcie. V závislosti od klinickej odpovede (napr. rozsah infekcie) môže byť potrebné upraviť dávku a/alebo interval dávkovania a zamerať sa na vyššie minimálne hladiny.\n\nSekundárne imunodeficiencie (SID) (definované v SPC):\nOdporúčaná dávka je 0,2 – 0,4 g/kg každé 3-4 týždne. Hladiny IgG sa musia stanoviť a hodnotiť spolu s výskytom infekcie. Dávka sa má upraviť tak, aby sa dosiahla optimálna ochrana proti infekciám. Zvýšenie dávky môže byť nevyhnutné u pacientov s pretrvávajúcou infekciou; zníženie dávky sa môže zvážiť, keď pacient zostane bez infekcie.\n\nPrimárna imúnna trombocytopénia (ITP):\nExistujú dve alternatívne schémy liečby - liečba môže byť opakované po relapse \n\n\n\t0,8-1 g/kg v 1. deň, táto dávka sa môže opakovať 1x počas 3 dní,\n\t0,4 g/kg denne v priebehu 2-5 dní.\n\n\nGuillainov-Barrého syndróm:\n0,4 g/kg bw/deň počas 5 dní (dávkovanie je možné opakovať v prípade relapsu).\n\nKawasakiho choroba:\nJe potrebné podať 2,0 g/kg ako jednu dávku.\n\nChronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia (CIDP):\nOdporúčaná úvodná dávka je 2 g/kg, rozdelená na 2-5 po sebe nasledujúcich dní. Následné udržiavacie dávky sú 1 g/kg telesnej hmotnosti počas 1-2 po sebe nasledujúcich dní každé 3 týždne. \nÚčinok liečby sa má vyhodnotiť po každom cykle. Ak nie je pozorovaný dostatočný liečebný účinok po 6 mesiacoch, liečba sa má prerušiť.\nAk je liečba účinná, dlhodobá liečba by mala podliehať rozhodnutiu lekára na základe odpovede pacienta. Dávkovanie a intervaly sa môžu upraviť podľa individuálneho priebehu ochorenia.\n\nMultifokálna motorická neuropatia (MMN):\nZačiatočná dávka: 2 g/kg počas 2-5 po sebe nasledujúcich dňoch.\nUdržiavacia dávka: 1 g/kg každé 2-4 týždne alebo 2 g/kg každých 4-8 týždňov.\nÚčinok liečby sa má vyhodnotiť po každom cykle. Ak nie je pozorovaný dostatočný liečebný účinok po 6 mesiacoch, liečba sa má prerušiť.\nAk je liečba účinná, dlhodobá liečba by mala podliehať rozhodnutiu lekára na základe odpovede pacienta. Dávkovanie a intervaly sa môžu upraviť podľa individuálneho priebehu ochorenia.\n\nZávažná akútna exacerbácia myasténie gravis:\nDávka 2 g/kg rozdelená do 2 po sebe nasledujúcich dní (1 g/kg denne).\n\nOdporúčané dávkovania sú zhrnuté v tabuľke v SPC, časť 4.2.\n\nSpôsob použitia\n\nNa intravenózne použitie.\nNormálny ľudský imunoglobulín sa musí podávať intravenóznou infúziou pri východiskovej rýchlosti 0,6-1,2 ml/kg/h v priebehu 30 minút. Ak je táto rýchlosť podania dobre tolerovaná, možno ju postupne zvyšovať až na maximálne 4,8 ml/kg bw/h. V prípade nežiaducej reakcie je nutné buď znížiť rýchlosť podávania alebo sa infúzia musí zastaviť. Ak pacient infúziu dobre znáša, je možné postupne zvýšiť rýchlosť podávania na maximálnu hodnotu 4,8 – 8,4 ml/kg/hod.\n\nInštrukcie na použitie injekčných liekoviek sú uvedené na konci SPC.\n\nUpozornenie\n\nLiečba sa má začať a monitorovať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou imunodeficiencie.\nLiek by sa mal podávať tehotným ženám a dojčiacim matkám iba so zvýšenou opatrnosťou.\nKlinické štúdie pre závažné akútna exacerbácie myasténie gravis nezahŕňali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a viac, aby bolo možné určiť presný účinok liečby.\nU detí alebo pacientov s rizikom renálneho zlyhania by maximálna rýchlosť podávania infúzie nemala presiahnuť 4,8 ml/kg/hod.\nAk je infúzia podávaná vysokou rýchlosťou (8,4 ml/kg/hod) musia byť všetci pacienti pozorne sledovaní.\nPacienti, ktorí počas liečby zaznamenajú nežiaduce reakcie, majú pred vedením vozidiel a obsluhou strojov čakať, kým nedôjde k úprave.\nMedzi podaním tohto lieku a očkovaním živou oslabenou vírusovou vakcínou musí uplynúť interval 3 mesiacov z dôvodu zníženia účinnosti vakcín. V prípade vakcíny proti osýpkam môže zníženie účinnosti trvať až 1 rok a preto je potrebné skontrolovať hladinu protilátok.\nPo infúzii môže dôjsť k zavádzajúcim pozitívnym výsledkom v sérologických testoch, napr. priamym antiglobulínovým testom (DAT, priamy Coombsov test).\nTento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené SPC, časť 6.6.\nUchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C ). Neuchovávať v mrazničke.\nLiek sa môže jednorazovo uchovávať pri teplote miestnosti (neprevyšujúcej 25 °C) vo vonkajšom obale až po dobu 6 mesiacov. Vtedy čas použiteľnosti lieku skončí na konci tohto 6-mesačného obdobia. \nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "start_url": "https://etabletka.sk/",
  "scope": "/",
  "display": "standalone",
  "orientation": "portrait",
  "background_color": "#ffffff",
  "theme_color": "#000000",
  "generator": "ContentGen LOCAL",
  "icons": [
    {
      "src": "https://etabletka.sk/favicon.ico",
      "sizes": "32x32",
      "type": "image/x-icon"
    }
  ]
}