{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/fludarabin-sandoz-25-mg-ml/",
  "title": "Fludarabin Sandoz 25 mg/ml | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nOdporúčaná dávka je 25 mg/m2 povrchu tela podávaná intravenóznou cestou 1x denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní (= 1 cyklus) každých 28 dní. Odporúča sa podávať liek až do dosiahnutia odpovede na liečbu (zvyčajne 6 cyklov) a potom sa má liečba prerušiť. Trvanie liečby závisí od úspešnosti liečby a od schopnosti pacienta tolerovať liek.\n\nPacienti s poruchou funkcie obličiek:\nAk sa klírens kreatinínu pohybuje v rozmedzí 30-70 ml/min, dávka sa musí znížiť o 50 % a hematologické parametre sa majú starostlivo monitorovať, aby sa mohla posúdiť toxicita.\n\nSpôsob použitia\n\nLiek sa podáva formou injekcie (do žily) alebo formou infúzie (po kvapkách). Potrebná dávka (vypočítaná podľa povrchu tela pacienta) sa natiahne do injekčnej striekačky. \nNa intravenóznu bolusovú injekciu sa táto dávka ďalej nariedi v 10 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml).\nPodanie formou infúzie - potrebná dávka nariedi v 100 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) a podá intravenózne počas približne 30 minút (pozri SPC, časť 6.6).\nTento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek sa má podávať pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami v používaní antineoplastickej liečby.\nLiek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Lekár môže zvážiť použitie iba v prípade, ak potenciálny prínos prevažuje možné riziko pre plod.\nŽeny alebo muži v plodnom veku musia počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej skončení používať účinné antikoncepčné opatrenia \nZ dôvodu možných závažných nežiaducich reakcií u dojčených detí, je liek u dojčiacich matiek kontraindikovaný.\nLiek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a/alebo účinnosti.\nU pacientov vo veku 65 rokov alebo starších je treba pred začiatkom liečby zmerať klírens kreatinínu. Z dôvodu obmedzených údajov sa odporúča podávať starším pacientom (>75 rokov) s opatrnosťou.  \nLiečba je kontraindikovaná, ak je klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min (závažná porucha funkcie obličiek).\nU pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek používať s opatrnosťou.\nPacientov treba starostlivo sledovať kvôli možným neurologickým nežiaducim účinkom.\nPočas liečby a po liečbe je potrebné sa vyhnúť očkovaniu živými vakcínami.\nLiek môže znižovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, keďže sa napr. pozorovala únava, slabosť, poruchy zraku, zmätenosť, agitácia a kŕče.\nDôrazne sa odporúča iba intravenózne podávanie. Nehlásili sa žiadne prípady, pri ktorých by paravenózne podanie viedlo k závažným lokálnym nežiaducim reakciám. Napriek tomu je potrebné sa vyhnúť nechcenému paravenóznemu podaniu.\n Pred nariedením uchovávať v chladničke pri teplote (2 – 8 °C). Po nariedení sa má použiť ihneď. Ak sa okamžite nepoužije, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ. Spravidla sa nesmie uchovávať dlhšie ako 24 hodín pri 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa však nariedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Fludarabin Sandoz 25 mg/ml | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nOdporúčaná dávka je 25 mg/m2 povrchu tela podávaná intravenóznou cestou 1x denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní (= 1 cyklus) každých 28 dní. Odporúča sa podávať liek až do dosiahnutia odpovede na liečbu (zvyčajne 6 cyklov) a potom sa má liečba prerušiť. Trvanie liečby závisí od úspešnosti liečby a od schopnosti pacienta tolerovať liek.\n\nPacienti s poruchou funkcie obličiek:\nAk sa klírens kreatinínu pohybuje v rozmedzí 30-70 ml/min, dávka sa musí znížiť o 50 % a hematologické parametre sa majú starostlivo monitorovať, aby sa mohla posúdiť toxicita.\n\nSpôsob použitia\n\nLiek sa podáva formou injekcie (do žily) alebo formou infúzie (po kvapkách). Potrebná dávka (vypočítaná podľa povrchu tela pacienta) sa natiahne do injekčnej striekačky. \nNa intravenóznu bolusovú injekciu sa táto dávka ďalej nariedi v 10 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml).\nPodanie formou infúzie - potrebná dávka nariedi v 100 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) a podá intravenózne počas približne 30 minút (pozri SPC, časť 6.6).\nTento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek sa má podávať pod dohľadom kvalifikovaného lekára so skúsenosťami v používaní antineoplastickej liečby.\nLiek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Lekár môže zvážiť použitie iba v prípade, ak potenciálny prínos prevažuje možné riziko pre plod.\nŽeny alebo muži v plodnom veku musia počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej skončení používať účinné antikoncepčné opatrenia \nZ dôvodu možných závažných nežiaducich reakcií u dojčených detí, je liek u dojčiacich matiek kontraindikovaný.\nLiek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a/alebo účinnosti.\nU pacientov vo veku 65 rokov alebo starších je treba pred začiatkom liečby zmerať klírens kreatinínu. Z dôvodu obmedzených údajov sa odporúča podávať starším pacientom (>75 rokov) s opatrnosťou.  \nLiečba je kontraindikovaná, ak je klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min (závažná porucha funkcie obličiek).\nU pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek používať s opatrnosťou.\nPacientov treba starostlivo sledovať kvôli možným neurologickým nežiaducim účinkom.\nPočas liečby a po liečbe je potrebné sa vyhnúť očkovaniu živými vakcínami.\nLiek môže znižovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, keďže sa napr. pozorovala únava, slabosť, poruchy zraku, zmätenosť, agitácia a kŕče.\nDôrazne sa odporúča iba intravenózne podávanie. Nehlásili sa žiadne prípady, pri ktorých by paravenózne podanie viedlo k závažným lokálnym nežiaducim reakciám. Napriek tomu je potrebné sa vyhnúť nechcenému paravenóznemu podaniu.\n Pred nariedením uchovávať v chladničke pri teplote (2 – 8 °C). Po nariedení sa má použiť ihneď. Ak sa okamžite nepoužije, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ. Spravidla sa nesmie uchovávať dlhšie ako 24 hodín pri 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa však nariedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-25T14:23:15.710Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/fludarabin-sandoz-25-mg-ml/"
  }
}