{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/flebogamma-dif-50-mg-ml/",
  "title": "Flebogamma DIF 50 mg/ml | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nDávka sa pri substitučnej liečbe riadi podľa individuálneho stavu pacienta.\n\nSubstitučná liečba syndrómov primárneho imunodeficitu\nRežim dávkovania je potrebné upraviť tak, aby sa dosiahla minimálna hladina IgG (meraná pred ďalšou infúziou) najmenej 6 g/l alebo hodnota v rámci normálneho referenčného rozmedzia pre populáciu v danom veku. Dosiahnutie rovnovážneho stavu trvá približne 3-6 mesiacov po začatí liečby. Odporúčaná počiatočná dávka je 0,4-0,8 g/kg jednorazovo a ďalej sa odporúča podávať najmenej 0,2 g/kg každé 3-4 týždne.\nNa dosiahnutie hladiny 6 g/l je potrebná dávka rádovo 0,2-0,8 g/kg/mesiac. Interval medzi jednotlivými dávkami po dosiahnutí rovnovážneho stavu je 3-4 týždne.\n\nSekundárne imunodeficienty\nOdporúčaná dávka je 0,2-0,4 g/kg každé 3-4 týždne.\n\nPrimárna imunitná trombocytopénia - existujú 2 alternatívne režimy liečby:\n- 0,8-1 g/kg v 1. deň, túto dávku je možné opakovať raz za 3 dni.\n- 0,4 g/kg denne po dobu 2-5 dní.\nV prípade relapsu je možné liečbu opakovať.\n\nGuillainov-Barrého syndróm:\n0,4 g/kg/deň po dobu 5 dní (dávkovanie je možné opakovať v prípade relapsu).\n\nKawasakiho choroba:\nJe potrebné podať 2,0 g/kg ako 1 dávku.\n\nChronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia (CIDP):\nPočiatočná dávka: 2 g/kg rozdelená do 2-5 po sebe nasledujúcich dní.\nUdržiavacie dávky: 1 g/kg v priebehu 1-2 po sebe nasledujúcich dní každé 3 týždne.\nLiečebný účinok sa má zhodnotiť po každom cykle; liečba sa má prerušiť, ak nie je zjavný žiadny liečebný účinok po 6 mesiacoch.\n\nMultifokálna motorická neuropatia (MMN):\nPočiatočná dávka: 2 g/kg rozdelená do 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní. Udržiavacia dávka: 1 g/kg každé 2 - 4 týždne alebo 2 g/kg každých 4 - 8 týždňov\nLiečebný účinok sa má zhodnotiť po každom cykle; liečba sa má prerušiť, ak nie je zjavný žiadny liečebný účinok po 6 mesiacoch.\n\nDávkovanie u detí a dospievajúcich (2-18 rokov) je rovnaké ako u dospelých pacientov. \n\nU pacientov s rizikom akútneho renálneho zlyhania sa liek má podávať minimálnou rýchlosťou a v minimálnej možnej dávke. V prípade poruchy funkcie obličiek je potrebné zvážiť prerušenie podávania lieku.\n\nSpôsob použitia\n\nInfúzny roztok je určený na intravenóznu (i.v.) aplikáciu. Pred aplikáciou je potrebné roztok zahriať na izbovú alebo telesnú teplotu. Roztoky, ktoré nie sú číre alebo obsahujú častice, nesmú byť použité. Infúzny roztok má byť v priebehu prvých 30 minút podávaný i.v. so začiatočnou rýchlosťou 0,01-0,02 ml/kg/min. Ak je infúzia dobre znášaná, je možné postupne zvýšiť rýchlosť podávania až na maximálnu hodnotu 0,1 ml/kg/min. \n\nUpozornenie\n\nLiečba musí byť zahájená a monitorovaná pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou imunodeficitov.\nTehotným ženám a dojčiacim matkám má byť liek podávaný len s veľkou opatrnosťou.\nU detí vo veku 0 až 2 roky je liek kontraindikovaný.\nPo podaní môže dôjsť po dobu minimálne 6 týždňov až 3 mesiacov k zníženiu účinnosti živých oslabených vírusových vakcín, ako sú vakcíny proti osýpkam, rubeole, mumpsu a ovčím kiahňam. Medzi podaním tohto lieku a očkovaním živou oslabenou vírusovou vakcínou musí uplynúť interval 3 mesiacov.\nV prípade vakcíny proti osýpkam môže zníženie účinnosti trvať až 1 rok. Z tohto dôvodu u pacientov očkovaných vakcínou proti osýpkam má byť skontrolovaná hladina protilátok.\nU pacientov s rizikom tromboembolických nežiaducich účinkov má byť liek podávaný veľmi pomalou rýchlosťou a v prípustnej dávke.\nAk sa počas liečby vyskytnú nežiadúce účinky ako napr. závraty, pacient sa má až do ich vymiznutia zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov.\nLiek obsahuje sodík, čo je potrebné vziaať do úvahy pri podaní viac ako jednej 400 ml liekovky.\nJeden ml lieku obsahuje 50 mg sorbitolu. Liek nesmie byť použitý u pacientov so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy.\nLiek nesmie miešať s inými liekmi ani s inými IVIg liekmi.\nUchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Neuchovávať v mrazničke.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Flebogamma DIF 50 mg/ml | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nDávka sa pri substitučnej liečbe riadi podľa individuálneho stavu pacienta.\n\nSubstitučná liečba syndrómov primárneho imunodeficitu\nRežim dávkovania je potrebné upraviť tak, aby sa dosiahla minimálna hladina IgG (meraná pred ďalšou infúziou) najmenej 6 g/l alebo hodnota v rámci normálneho referenčného rozmedzia pre populáciu v danom veku. Dosiahnutie rovnovážneho stavu trvá približne 3-6 mesiacov po začatí liečby. Odporúčaná počiatočná dávka je 0,4-0,8 g/kg jednorazovo a ďalej sa odporúča podávať najmenej 0,2 g/kg každé 3-4 týždne.\nNa dosiahnutie hladiny 6 g/l je potrebná dávka rádovo 0,2-0,8 g/kg/mesiac. Interval medzi jednotlivými dávkami po dosiahnutí rovnovážneho stavu je 3-4 týždne.\n\nSekundárne imunodeficienty\nOdporúčaná dávka je 0,2-0,4 g/kg každé 3-4 týždne.\n\nPrimárna imunitná trombocytopénia - existujú 2 alternatívne režimy liečby:\n- 0,8-1 g/kg v 1. deň, túto dávku je možné opakovať raz za 3 dni.\n- 0,4 g/kg denne po dobu 2-5 dní.\nV prípade relapsu je možné liečbu opakovať.\n\nGuillainov-Barrého syndróm:\n0,4 g/kg/deň po dobu 5 dní (dávkovanie je možné opakovať v prípade relapsu).\n\nKawasakiho choroba:\nJe potrebné podať 2,0 g/kg ako 1 dávku.\n\nChronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia (CIDP):\nPočiatočná dávka: 2 g/kg rozdelená do 2-5 po sebe nasledujúcich dní.\nUdržiavacie dávky: 1 g/kg v priebehu 1-2 po sebe nasledujúcich dní každé 3 týždne.\nLiečebný účinok sa má zhodnotiť po každom cykle; liečba sa má prerušiť, ak nie je zjavný žiadny liečebný účinok po 6 mesiacoch.\n\nMultifokálna motorická neuropatia (MMN):\nPočiatočná dávka: 2 g/kg rozdelená do 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní. Udržiavacia dávka: 1 g/kg každé 2 - 4 týždne alebo 2 g/kg každých 4 - 8 týždňov\nLiečebný účinok sa má zhodnotiť po každom cykle; liečba sa má prerušiť, ak nie je zjavný žiadny liečebný účinok po 6 mesiacoch.\n\nDávkovanie u detí a dospievajúcich (2-18 rokov) je rovnaké ako u dospelých pacientov. \n\nU pacientov s rizikom akútneho renálneho zlyhania sa liek má podávať minimálnou rýchlosťou a v minimálnej možnej dávke. V prípade poruchy funkcie obličiek je potrebné zvážiť prerušenie podávania lieku.\n\nSpôsob použitia\n\nInfúzny roztok je určený na intravenóznu (i.v.) aplikáciu. Pred aplikáciou je potrebné roztok zahriať na izbovú alebo telesnú teplotu. Roztoky, ktoré nie sú číre alebo obsahujú častice, nesmú byť použité. Infúzny roztok má byť v priebehu prvých 30 minút podávaný i.v. so začiatočnou rýchlosťou 0,01-0,02 ml/kg/min. Ak je infúzia dobre znášaná, je možné postupne zvýšiť rýchlosť podávania až na maximálnu hodnotu 0,1 ml/kg/min. \n\nUpozornenie\n\nLiečba musí byť zahájená a monitorovaná pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou imunodeficitov.\nTehotným ženám a dojčiacim matkám má byť liek podávaný len s veľkou opatrnosťou.\nU detí vo veku 0 až 2 roky je liek kontraindikovaný.\nPo podaní môže dôjsť po dobu minimálne 6 týždňov až 3 mesiacov k zníženiu účinnosti živých oslabených vírusových vakcín, ako sú vakcíny proti osýpkam, rubeole, mumpsu a ovčím kiahňam. Medzi podaním tohto lieku a očkovaním živou oslabenou vírusovou vakcínou musí uplynúť interval 3 mesiacov.\nV prípade vakcíny proti osýpkam môže zníženie účinnosti trvať až 1 rok. Z tohto dôvodu u pacientov očkovaných vakcínou proti osýpkam má byť skontrolovaná hladina protilátok.\nU pacientov s rizikom tromboembolických nežiaducich účinkov má byť liek podávaný veľmi pomalou rýchlosťou a v prípustnej dávke.\nAk sa počas liečby vyskytnú nežiadúce účinky ako napr. závraty, pacient sa má až do ich vymiznutia zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov.\nLiek obsahuje sodík, čo je potrebné vziaať do úvahy pri podaní viac ako jednej 400 ml liekovky.\nJeden ml lieku obsahuje 50 mg sorbitolu. Liek nesmie byť použitý u pacientov so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy.\nLiek nesmie miešať s inými liekmi ani s inými IVIg liekmi.\nUchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Neuchovávať v mrazničke.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-24T19:56:38.920Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/flebogamma-dif-50-mg-ml/"
  }
}