https://etabletka.sk/obchod/fingolimod-accord-05-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy U dospelých je odporúčaná dávka 1 kapsula 1x denne. Pediatrickí pacienti (vo veku 10 rokov a starších) s hmotnosťou >40 kg - 1 kapsula 1x denne. Pediatrickí pacienti s hmotnosťou ≤ 40 kg majú užívať kapsuly s nižším obsahom účinnej látky (0,25 mg). Pediatrickí pacienti, ktorí začnú liečbu 0,25 mg kapsulami a neskôr dosiahnu stabilnú telesnú hmotnosť vyššiu ako 40 kg, majú prejsť na užívanie 0,5 mg kapsúl. Pri zmene dennej dávky z 0,25 mg na 0,5 mg sa odporúča rovnaké sledovanie po 1. dávke ako pri začatí liečby. Rovnaké sledovanie po prvej dávke ako pri začatí liečby sa odporúča, keď sa podávanie preruší na: 1 deň alebo viac počas prvých 2 týždňov liečby. viac ako 7 dní počas 3. a 4. týždňa liečby. viac ako 2 týždne po jednom mesiaci liečby. Ak prerušenie liečby trvá kratšie v liečbe sa má pokračovať nasledujúcou plánovanou dávkou. Ukončenie liečby: Keď sa rozhodne o ukončení liečby, je potrebné obdobie 6 týždňov bez liečby, aby fingolimod vzhľadom na svoj polčas eliminoval z obehu. U väčšiny pacientov sa počty lymfocytov postupne vrátia do normálneho rozmedzia za 1-2 mesiace od ukončenia liečby. Dĺžku liečby určuje lekár. Spôsob použitia Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla a majú sa vždy prehĺtať celé, neotvorené. Nezapíjať ľubovníkovým čajom. Upozornenie Liečbu má začať a viesť lekár so skúsenosťami so sclerosis multiplex. Pred začatím liečby musia byť ženy v reprodukčnom veku informované o riziku pre plod, musia mať negatívny výsledok tehotenského testu a musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 2 mesiace po jej ukončení. Použitie počas tehotenstva a dojčena je kontraindikované. Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 10 rokov neboli doteraz stanovené. Veľmi obmedzené údaje sú dostupné u detí vo veku 10–12 rokov. Pri začatí liečby u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť. Liek sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha). Všetkých pacientov je potrebné sledovať počas 6 hodín pre prejavy a príznaky bradykardie. Ak sa u pacienta vyvinie závažná infekcia, je potrebné zvážiť prerušenie liečby a pred jej opätovným začatím sa má prehodnotiť jej prínos a riziká. Laboratórne testy, na ktorých sa podieľajú cirkulujúce mononukleárne bunky, vyžadujú pre znížený počet cirkulujúcich lymfocytov väčšie objemy krvi. Z dôvodu potenciálneho rizika rozvoja kožných nádorov sa odporúča sa vyšetrenie kože na začiatku liečby a potom každých 6 až 12 mesiacov. Pacieni sa nemajú vystavovať slnečnému žiareniu bez ochrany ani byť súbežne liečení fototerapiou UVB-žiarením ani PUVA-fotochemoterapiou. Súbežné používanie s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča. Príležitostne sa na začiatku liečby môžu vyskytnúť závraty alebo ospalosť. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Jul 2026 09:33:27 GMT https://etabletka.sk/obchod/fingolimod-accord-05-mg/ https://etabletka.sk/obchod/fingolimod-accord-05-mg/ Sun, 26 Jul 2026 09:33:27 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy U dospelých je odporúčaná dávka 1 kapsula 1x denne. Pediatrickí pacienti (vo veku 10 rokov a starších) s hmotnosťou >40 kg - 1 kapsula 1x denne. Pediatrickí pacienti s hmotnosťou ≤ 40 kg majú užívať kapsuly s nižším obsahom účinnej látky (0,25 mg). Pediatrickí pacienti, ktorí začnú liečbu 0,25 mg kapsulami a neskôr dosiahnu stabilnú telesnú hmotnosť vyššiu ako 40 kg, majú prejsť na užívanie 0,5 mg kapsúl. Pri zmene dennej dávky z 0,25 mg na 0,5 mg sa odporúča rovnaké sledovanie po 1. dávke ako pri začatí liečby. Rovnaké sledovanie po prvej dávke ako pri začatí liečby sa odporúča, keď sa podávanie preruší na: 1 deň alebo viac počas prvých 2 týždňov liečby. viac ako 7 dní počas 3. a 4. týždňa liečby. viac ako 2 týždne po jednom mesiaci liečby. Ak prerušenie liečby trvá kratšie v liečbe sa má pokračovať nasledujúcou plánovanou dávkou. Ukončenie liečby: Keď sa rozhodne o ukončení liečby, je potrebné obdobie 6 týždňov bez liečby, aby fingolimod vzhľadom na svoj polčas eliminoval z obehu. U väčšiny pacientov sa počty lymfocytov postupne vrátia do normálneho rozmedzia za 1-2 mesiace od ukončenia liečby. Dĺžku liečby určuje lekár. Spôsob použitia Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla a majú sa vždy prehĺtať celé, neotvorené. Nezapíjať ľubovníkovým čajom. Upozornenie Liečbu má začať a viesť lekár so skúsenosťami so sclerosis multiplex. Pred začatím liečby musia byť ženy v reprodukčnom veku informované o riziku pre plod, musia mať negatívny výsledok tehotenského testu a musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 2 mesiace po jej ukončení. Použitie počas tehotenstva a dojčena je kontraindikované. Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 10 rokov neboli doteraz stanovené. Veľmi obmedzené údaje sú dostupné u detí vo veku 10–12 rokov. Pri začatí liečby u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť. Liek sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha). Všetkých pacientov je potrebné sledovať počas 6 hodín pre prejavy a príznaky bradykardie. Ak sa u pacienta vyvinie závažná infekcia, je potrebné zvážiť prerušenie liečby a pred jej opätovným začatím sa má prehodnotiť jej prínos a riziká. Laboratórne testy, na ktorých sa podieľajú cirkulujúce mononukleárne bunky, vyžadujú pre znížený počet cirkulujúcich lymfocytov väčšie objemy krvi. Z dôvodu potenciálneho rizika rozvoja kožných nádorov sa odporúča sa vyšetrenie kože na začiatku liečby a potom každých 6 až 12 mesiacov. Pacieni sa nemajú vystavovať slnečnému žiareniu bez ochrany ani byť súbežne liečení fototerapiou UVB-žiarením ani PUVA-fotochemoterapiou. Súbežné používanie s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča. Príležitostne sa na začiatku liečby môžu vyskytnúť závraty alebo ospalosť. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).