https://etabletka.sk/obchod/fabrazyme-35-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka je 1 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná 1x za každé 2 týždne ako intravenózna infúzia. Počiatočná rýchlosť infúzie nemá byť väčšia ako 0,25 mg/min (15 mg/hod), aby sa minimalizoval možný výskyt reakcií spojených s infúziou. Potom, čo je spoľahlivo potvrdená znášanlivosť pacienta, môže sa rýchlosť infúzie pri ďalších infúziách postupne zvyšovať. Spôsob použitia Liek sa podáva infúziou do žily (intravenóznou infúziou). Prášok na infúzny koncentrát sa musí rekonštituovať s vodou na injekciu, rozriediť s intravenóznym 0,9 % roztokom chloridu sodného a potom podať v intravenóznej infúzii. (pozri SPC, časť 6.6) Odporúča sa podávať nariedený roztok cez prietokový 0,2 µm filter s nízkou väzbou bielkovín. Počiatočná rýchlosť infúzie nemá byť vyššia ako 0,25 mg/min. (15 mg/hod). Upozornenie Liečba sa má uskutočniť pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s Fabryho chorobou, alebo s inými dedičnými metabolickými chorobami. Liek má byť užívaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Dojčiacim ženám sa odporúča skončiť dojčenie pri používaní lieku. Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov starších ako 65 rokov a u detí vo veku od 0 do 7 rokov nebola ešte stanovená. Štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene neboli vykonané. Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje v deň podania, lebo sa môže vyskytnúť závrat, ospalosť, vertigo a mdloba. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Liek sa nesmie miešať s inými liekmi v tej istej infúzii. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sat, 04 Jul 2026 17:02:47 GMT https://etabletka.sk/obchod/fabrazyme-35-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/ https://etabletka.sk/obchod/fabrazyme-35-mg-prasok-na-infuzny-koncentrat/ Sat, 04 Jul 2026 17:02:47 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka je 1 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná 1x za každé 2 týždne ako intravenózna infúzia. Počiatočná rýchlosť infúzie nemá byť väčšia ako 0,25 mg/min (15 mg/hod), aby sa minimalizoval možný výskyt reakcií spojených s infúziou. Potom, čo je spoľahlivo potvrdená znášanlivosť pacienta, môže sa rýchlosť infúzie pri ďalších infúziách postupne zvyšovať. Spôsob použitia Liek sa podáva infúziou do žily (intravenóznou infúziou). Prášok na infúzny koncentrát sa musí rekonštituovať s vodou na injekciu, rozriediť s intravenóznym 0,9 % roztokom chloridu sodného a potom podať v intravenóznej infúzii. (pozri SPC, časť 6.6) Odporúča sa podávať nariedený roztok cez prietokový 0,2 µm filter s nízkou väzbou bielkovín. Počiatočná rýchlosť infúzie nemá byť vyššia ako 0,25 mg/min. (15 mg/hod). Upozornenie Liečba sa má uskutočniť pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s Fabryho chorobou, alebo s inými dedičnými metabolickými chorobami. Liek má byť užívaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Dojčiacim ženám sa odporúča skončiť dojčenie pri používaní lieku. Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov starších ako 65 rokov a u detí vo veku od 0 do 7 rokov nebola ešte stanovená. Štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene neboli vykonané. Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje v deň podania, lebo sa môže vyskytnúť závrat, ospalosť, vertigo a mdloba. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Liek sa nesmie miešať s inými liekmi v tej istej infúzii. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).