website:
  metadata:
    name: etabletka
    core_info:
      name: EXJADE 360 mg filmom obalené tablety | etabletka
      language: sk
      url: "https://etabletka.sk/obchod/exjade-360-mg-filmom-obalene-tablety/"
      generated_at: "2026-04-26T17:28:29.493Z"
      generator: ContentGen LOCAL
header:
  primary_elements:
    logo:
      image_url: "https://etabletka.sk/data:image/svg+xml,%3Csvg%20xmlns='http://www.w3.org/2000/svg'%20width='303'%20height='80'%20viewBox='0%200%20303%2080'%3E%3C/svg%3E"
      alt_text: etabletka-logo
      link_url: "https://etabletka.sk/"
    help_contact:
      type: phone
      value: +421915040800
    top_links:
      -
        text: Zobraziť môj účet &gt;
        url: "https://etabletka.sk/moj-ucet/"
      -
        text: Prihlásiť sa
        url: "https://etabletka.sk/prihlasenie-do-newslettra/"
      -
        text: Kontakt
        url: "https://etabletka.sk/kontakt/"
  navigation:
    -
      text: Všetky ostatné liečivá
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/hlv/hlv03/"
content:
  breadcrumb:
    type: Breadcrumb Navigation
    items:
      -
        text: Domov
        url: "https://etabletka.sk"
      -
        text: Lieky na predpis
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/"
      -
        text: Humánne lieky
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/"
      -
        text: Rôzne (vária)
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/hlv/"
      -
        text: Všetky ostatné liečivá
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/hlv/hlv03/"
  products:
    type: Products List
    count: 6
    items:
      -
        name: MUCONASAL PLUS sprej do nosa 10ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/muconasal-plus/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/MUCONASAL_PLUS_sprej_do_nosa_10ml_12-300x300.jpg"
        price:
          current: 5€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: PARALEN 500 500mg 24 tabliet
        url: "https://etabletka.sk/obchod/paralen-500-2/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/PARALEN-500-500mg-24-tabliet-1-300x300.jpg"
        price:
          current: 2€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: DETRALEX 500mg 60 filmom obalených tabliet
        url: "https://etabletka.sk/obchod/detralex/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/DETRALEX-500mg-60-filmom-obalenych-tabliet-300x300.jpg"
        price:
          current: 15€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Hylak forte kvapky 100ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/hylak-forte-2/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/Hylak_forte_kvapky_100ml_1-300x300.jpg"
        price:
          current: 8€
          original: 8€
          discount: sale
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Dorithricin mentol tvrdé pastilky 20ks
        url: "https://etabletka.sk/obchod/dorithricin/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2024/08/Dorithricin-mentol-tvrde-pastilky-20ks-300x300.jpg"
        price:
          current: 6€
          original: 7€
          discount: sale
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Fypryst SPOT-ON cat (50mg) 0,5ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/fypryst-spot-on-cat-50mg-1x05ml/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/04/Fypryst_SPOT-ON_cat_50mg_05ml-300x300.jpg"
        price:
          current: 4€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
  page_info:
    title: EXJADE 360 mg filmom obalené tablety | etabletka
    description: "Dávkovanie a dávkovacie schémy

Preťaženie  železom spôsobené transfúziami:
Odporúča sa, aby sa liečba začala po transfúzii približne 20 jednotiek (približne 100 ml/kg) erytrocytového koncentrátu (ER) alebo vtedy, keď klinické sledovanie dokáže prítomnosť chronického preťaženia železom (napr. sérový feritín >1 000 µg/l). Dávky (v mg/kg) sa musia vypočítať a zaokrúhliť na najbližšiu silu celej tablety.
Zodpovedajúce dávky sú uvedené v tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.

Odporúčaná začiatočná denná dávka je 14 mg/kg telesnej hmotnosti.
Ďalšie začiatočné dávky (určené podľa hladiny železa v organizme) a úprava dávky sú uvedené v SPC, časť 4.2
Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov vo veku 2 - 17 rokov s preťažením železom spôsobeným krvnými transfúziami, je rovnaké ako u dospelých pacientov. U pediatrických pacientov sa pri výpočte dávky musí zohľadňovať zmena telesnej hmotnosti počas rastu.
U detí vo veku 2 - 5 rokov s preťažením železom spôsobeným krvnými transfúziami, je expozícia nižšia ako u dospelých (pozri časť 5.2). V tejto vekovej skupine preto môžu byť potrebné vyššie dávky, než aké sa vyžadujú u dospelých. Začiatočná dávka však má byť rovnaká ako u dospelých a po nej má nasledovať individuálna titrácia.

Talasemické syndrómy nezávislé od transfúzií:
Chelátová liečba sa má začať len pri preukázanom preťažení železom (koncentrácia železa v pečeni [LIC] ≥5 mg Fe/g sušiny [dry weight, dw] alebo feritín v sére trvale >800 µg/l). LIC je preferovaná metóda stanovenia preťaženia železom a má sa použiť vždy, keď je to možné. Počas chelátovej liečby je potrebná opatrnosť, aby sa u všetkých pacientov minimalizovalo riziko nadmerného chelatačného účinku.
Zodpovedajúce dávky sú uvedené v tabuľke 2 v SPC, časť 4.2.
Odporúčaná začiatočná denná dávka u pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií je 7 mg/kg telesnej hmotnosti.
U pediatrických pacientov dávkovanie nemá byť vyššie ako 7 mg/kg. U týchto pacientov je dôležité dôslednejšie sledovať LIC a feritín v sére, aby sa zabránilo nadmernému chelatačnému účinku: popri stanovení feritínu v sére každý mesiac sa má každé tri mesiace stanoviť LIC, keď feritín v sére je ≤800 µg/l.

Úprava dávky:
Feritín v sére sa odporúča stanoviť každý mesiac. Po každých 3 - 6 mesiacoch liečby sa má zvážiť zvýšenie dávky o 3,5 - 7 mg/kg, ak pacientova LIC je ≥7 mg Fe/g dw, alebo ak feritín v sére je trvale >2 000 µg/l a nemá tendenciu klesať a ak pacient liek dobre znáša. Dávky vyššie ako 14 mg/kg sa neodporúčajú, pretože nie sú skúsenosti s dávkami nad touto hodnotou u pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií.
U pacientov, ktorým sa nestanovila LIC a feritín v sére je ≤2 000 µg/l, dávkovanie nemá byť vyššie ako 7 mg/kg.
U pacientov, ktorým sa zvýšila dávka na >7 mg/kg, sa odporúča zníženie dávky na 7 mg/kg alebo menej, keď LIC je <7 mg Fe/g dw alebo feritín v sére je ≤2 000 µg/l.

Ukončenie liečby:
Po dosiahnutí uspokojivej hladiny železa v organizme (LIC <3 mg Fe/g dw alebo feritín v sére <300 µg/l) sa má liečba ukončiť.

U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda B podľa Childa- Pugha) sa má dávka podstatne znížiť a potom postupne zvyšovať po hranicu 50 %. Funkcia pečene sa má u všetkých pacientov skontrolovať pred liečbou, každé 2 týždne počas prvého mesiaca a potom každý mesiac.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne použitie.
Tablety sa majú prehltnúť celé s trochou vody. Pacientom, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety celé, možno filmom obalené tablety rozdrviť a podať im celú dávku roztrúsenú do mäkkého jedla, napr. do jogurtu alebo jablčného pyré. Dávku treba ihneď a celú skonzumovať a neuchovávať na neskoršie užitie.

Tablety sa musia užívať raz denne, pokiaľ možno v ten istý čas každý deň a môžu sa užiť nalačno alebo s ľahkým jedlom (pozri SPC časti 4.5 a 5.2).

Upozornenie

Liečbu liekom majú začať a viesť lekári skúsení v liečbe chronického preťaženia železom.
U tehotných žien sa odporúča užívať liek iba v nevyhnutných prípradoch.
Liek môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív. Ženám v plodnom veku sa počas užívania lieku odporúča používať aj ďalšiu alebo alternatívnu metódu nehormonálnej antikoncepcie.
Liek sa vylučuje do materského mlieka, preto sa dojčenie počas užívania neodporúča.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú odhadovaný klírens kreatinínu <60 ml/min.
Použitie lieku sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha). 
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, u ktorých sa ako menej častá nežiaduca reakcia vyskytnú závraty, majú byť opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Hladinu feritínu v sére sa odporúča stanovovať každý mesiac, aby sa posúdila odpoveď pacienta na liečbu. Ak feritín v sére trvale klesá pod 500 µg/l (pri preťažení železom spôsobenom transfúziami) alebo pod 300 µg/l (pri talasemických syndrómoch nezávislých od transfúzií), má sa zvážiť prerušenie liečby.
U pacientov so závažným preťažením železom, sa má počas dlhodobej liečby liekom kontrolovať funkcia srdca.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
    url: "https://etabletka.sk/obchod/exjade-360-mg-filmom-obalene-tablety/"
    word_count: 2544
