{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/evoltra-1-mg-ml-infuzny-koncentrat-2/",
  "title": "Evoltra 1 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nDeti a dospievajúci (starší ako 1 rok):\nOdporúčaná dávka pri monoterapii je 52 mg na 1 m2 plochy povrchu tela, podávaná intravenóznou infúziou v priebehu 2 hodín denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní. Liečebné cykly treba zopakovať vždy po 2 - 6 týždňoch (od začiatočného dňa predchádzajúceho cyklu) po obnovení normálnej hematopoézy (t. j. ANC ≥ 0,75 × 109/l) a návrate k počiatočnej funkcii orgánov. U pacientov pociťujúcich závažné toxicity môže byť opodstatnené zníženie dávky o 25 % (pozri SPC, časť 4.2). Ošetrujúci lekár by mal zhodnotiť potenciálne prínosy a riziká spojené s pokračovaním liečby u pacientov, ktorí po 2 liečebných cykloch nevykazujú hematologické ani klinické zlepšenie (pozri SPC časť 4.4).\n\nDeti s hmotnosťou < 20 kg:\nNa pomoc pri redukcii symptómov úzkosti a podráždenosti treba zvážiť použitie infúzneho času > 2 hodiny, a takisto na predchádzanie zbytočne vysokým maximálnym koncentráciám klofarabínu (pozri SPC časť 5.2).\n\nZníženie dávky\nU pacientov, ktorí vykazujú hematologické, či nehematologické toxicity sa odporúča za podmienok popísaných v SPC, časť 4.2 dávka znížiť o 25 %.\n\nSpôsob použitia\n\nOdporúčaná dávka sa podáva intravenóznou infúziou v priebehu 2 hodín. \nPokyny na nariedenie lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiečbu musí nariadiť a dohľad musí zabezpečovať lekár so skúsenosťami z liečby pacientov s akútnymi leukémiami.\nLiek sa používa na liečbu detí (starších ako 1 rok), dospievajúcich a mladých dospelých pacientov do 21 rokov.\nŽeny v plodnom veku a pohlavne aktívni muži musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.\nLiek sa má užívať počas tehotenstva, predovšetkým počas 1. trimestra, iba v nevyhnutných prípadoch (t.j. iba ak potenciálne prínosy pre matku prevažujú nad rizikom pre plod). Klofarabín môže spôsobiť závažné vrodené chyby.\nDojčenie treba prerušiť pred začatím liečby, počas liečby a po jej ukončení.\nV súčasnosti nie je k dispozícii dostatok údajov na stanovenie bezpečnosti a účinnosti klofarabínu u dospelých pacientov.\nPre deti mladšie ako 1 rok nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike, bezpečnosti či účinnosti klofarabínu.\nLiek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a u pacientov so slabo až mierne narušenou funkciou pečene je potrebná opatrnosť.\nPoužitie u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek je kontraindikované.\nPočas liečby sa môžu objaviť nežiaduce účinky, ako je točenie hlavy, závrat alebo epizóda mdloby. Za takýchto okolností pacient nemá viesť vozidlá a obsluhovať stroje.\nLiek sa nesmie zmiešať s inými liekmi ani súbežne podávať s inými liekmi použitím tej istej intravenóznej hadičky.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Evoltra 1 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nDeti a dospievajúci (starší ako 1 rok):\nOdporúčaná dávka pri monoterapii je 52 mg na 1 m2 plochy povrchu tela, podávaná intravenóznou infúziou v priebehu 2 hodín denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní. Liečebné cykly treba zopakovať vždy po 2 - 6 týždňoch (od začiatočného dňa predchádzajúceho cyklu) po obnovení normálnej hematopoézy (t. j. ANC ≥ 0,75 × 109/l) a návrate k počiatočnej funkcii orgánov. U pacientov pociťujúcich závažné toxicity môže byť opodstatnené zníženie dávky o 25 % (pozri SPC, časť 4.2). Ošetrujúci lekár by mal zhodnotiť potenciálne prínosy a riziká spojené s pokračovaním liečby u pacientov, ktorí po 2 liečebných cykloch nevykazujú hematologické ani klinické zlepšenie (pozri SPC časť 4.4).\n\nDeti s hmotnosťou < 20 kg:\nNa pomoc pri redukcii symptómov úzkosti a podráždenosti treba zvážiť použitie infúzneho času > 2 hodiny, a takisto na predchádzanie zbytočne vysokým maximálnym koncentráciám klofarabínu (pozri SPC časť 5.2).\n\nZníženie dávky\nU pacientov, ktorí vykazujú hematologické, či nehematologické toxicity sa odporúča za podmienok popísaných v SPC, časť 4.2 dávka znížiť o 25 %.\n\nSpôsob použitia\n\nOdporúčaná dávka sa podáva intravenóznou infúziou v priebehu 2 hodín. \nPokyny na nariedenie lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiečbu musí nariadiť a dohľad musí zabezpečovať lekár so skúsenosťami z liečby pacientov s akútnymi leukémiami.\nLiek sa používa na liečbu detí (starších ako 1 rok), dospievajúcich a mladých dospelých pacientov do 21 rokov.\nŽeny v plodnom veku a pohlavne aktívni muži musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.\nLiek sa má užívať počas tehotenstva, predovšetkým počas 1. trimestra, iba v nevyhnutných prípadoch (t.j. iba ak potenciálne prínosy pre matku prevažujú nad rizikom pre plod). Klofarabín môže spôsobiť závažné vrodené chyby.\nDojčenie treba prerušiť pred začatím liečby, počas liečby a po jej ukončení.\nV súčasnosti nie je k dispozícii dostatok údajov na stanovenie bezpečnosti a účinnosti klofarabínu u dospelých pacientov.\nPre deti mladšie ako 1 rok nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike, bezpečnosti či účinnosti klofarabínu.\nLiek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a u pacientov so slabo až mierne narušenou funkciou pečene je potrebná opatrnosť.\nPoužitie u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek je kontraindikované.\nPočas liečby sa môžu objaviť nežiaduce účinky, ako je točenie hlavy, závrat alebo epizóda mdloby. Za takýchto okolností pacient nemá viesť vozidlá a obsluhovať stroje.\nLiek sa nesmie zmiešať s inými liekmi ani súbežne podávať s inými liekmi použitím tej istej intravenóznej hadičky.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-26T07:00:02.766Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/evoltra-1-mg-ml-infuzny-koncentrat-2/"
  }
}