https://etabletka.sk/obchod/esperoct-1500-iu/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a dospievajúci (od 12 rokov): Dávka, interval dávkovania a trvanie substitučnej liečby sú individuálne a závisia od závažnosti deficitu faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania, úrovne aktivity cieľového faktora VIII a od klinického stavu pacienta. Dávka stanovená podľa telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu u pacientov s podváhou alebo s nadváhou. Liečba podľa potreby (on-demand) a liečba epizód krvácania Požadovaná dávka sa vypočíta podľa uvedeného vzorca (pozri SPC, časť 4.2). Na liečbu krvácania sa môže podať maximálna jednotlivá dávka v množstve 75 IU/kg a maximálna celková dávka 200 IU/kg/24 hodín. Usmernenia k liečbe epizód krvácania sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2. Perioperačný manažment Môže sa podať maximálna jednotlivá dávka 75 IU/kg a maximálna celková dávka 200 IU/kg/24 hodín. Usmernenie k dávkovaniu  na účely perioperačného manažmentu je uvedené v Tabuľke 2 v SPC, časť 4.2. Profylaxia Odporúčaná dávka je 50 IU na kg telesnej hmotnosti každé 4 dni. Spôsob použitia Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztoksa podáva intravenózne po rekonštitúcii prášku s rozpúšťadlom, ktoré sa dodáva v injekčnej striekačke. Rekonštituovaný liek je potrebné pred podávaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice a či nie je sfarbený. Roztok má byť číry a bezfarebný. Má sa podávať intravenóznou injekciou (počas cca 2 minút) po rekonštitúcii prášku so 4 ml dodaného rozpúšťadla (injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)). Pre pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním pozri SPC, časť 6.6. Upozornenie S liečbou sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie.  Liek sa má použiť počas tehotenstva a dojčenia, len ak je to jednoznačne indikované. Dlhodobá bezpečnosť u detí do 12 rokov nebola stanovená. Bezpečnosť a účinnosť u predtým neliečených pacientov nebola doteraz stanovená. Ak sa objavia príznaky precitlivenosti, pacienti majú ihneď prerušiť používanie lieku a obrátiť sa na svojho lekára. Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi alebo rekonštituovať inými injekčnými roztokmi, ako je dodané rozpúšťadlo chloridu sodného. Rekonštituovaný liek sa nemá podávať s inými liekmi v tých istých hadičkách alebo zásobníku. Čas použiteľnosti neotvorenej injekčnej liekovky je 30 mesiacov pri uchovávaní v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke. Pre podmienky uchovávania pri izbovej teplote (≤ 30 °C) alebo až do 40 °C a po rekonštitúcii lieku pozri SPC, časť 6.3. Ak liek už raz bol uchovávaný mimo chladničky, nesmie sa už do chladničky vrátiť za účelom uchovávania. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sat, 25 Apr 2026 12:21:22 GMT https://etabletka.sk/obchod/esperoct-1500-iu/ https://etabletka.sk/obchod/esperoct-1500-iu/ Sat, 25 Apr 2026 12:21:22 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a dospievajúci (od 12 rokov): Dávka, interval dávkovania a trvanie substitučnej liečby sú individuálne a závisia od závažnosti deficitu faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania, úrovne aktivity cieľového faktora VIII a od klinického stavu pacienta. Dávka stanovená podľa telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu u pacientov s podváhou alebo s nadváhou. Liečba podľa potreby (on-demand) a liečba epizód krvácania Požadovaná dávka sa vypočíta podľa uvedeného vzorca (pozri SPC, časť 4.2). Na liečbu krvácania sa môže podať maximálna jednotlivá dávka v množstve 75 IU/kg a maximálna celková dávka 200 IU/kg/24 hodín. Usmernenia k liečbe epizód krvácania sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2. Perioperačný manažment Môže sa podať maximálna jednotlivá dávka 75 IU/kg a maximálna celková dávka 200 IU/kg/24 hodín. Usmernenie k dávkovaniu  na účely perioperačného manažmentu je uvedené v Tabuľke 2 v SPC, časť 4.2. Profylaxia Odporúčaná dávka je 50 IU na kg telesnej hmotnosti každé 4 dni. Spôsob použitia Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztoksa podáva intravenózne po rekonštitúcii prášku s rozpúšťadlom, ktoré sa dodáva v injekčnej striekačke. Rekonštituovaný liek je potrebné pred podávaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice a či nie je sfarbený. Roztok má byť číry a bezfarebný. Má sa podávať intravenóznou injekciou (počas cca 2 minút) po rekonštitúcii prášku so 4 ml dodaného rozpúšťadla (injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)). Pre pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním pozri SPC, časť 6.6. Upozornenie S liečbou sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie.  Liek sa má použiť počas tehotenstva a dojčenia, len ak je to jednoznačne indikované. Dlhodobá bezpečnosť u detí do 12 rokov nebola stanovená. Bezpečnosť a účinnosť u predtým neliečených pacientov nebola doteraz stanovená. Ak sa objavia príznaky precitlivenosti, pacienti majú ihneď prerušiť používanie lieku a obrátiť sa na svojho lekára. Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi alebo rekonštituovať inými injekčnými roztokmi, ako je dodané rozpúšťadlo chloridu sodného. Rekonštituovaný liek sa nemá podávať s inými liekmi v tých istých hadičkách alebo zásobníku. Čas použiteľnosti neotvorenej injekčnej liekovky je 30 mesiacov pri uchovávaní v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke. Pre podmienky uchovávania pri izbovej teplote (≤ 30 °C) alebo až do 40 °C a po rekonštitúcii lieku pozri SPC, časť 6.3. Ak liek už raz bol uchovávaný mimo chladničky, nesmie sa už do chladničky vrátiť za účelom uchovávania. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).