{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/equoral/",
  "title": "EQUORAL | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nTransplantácia solídnych orgánov\nLiečba sa má začať 12 hodín pred operáciou dávkou 10 až 15 mg/kg. Toto dávkovanie sa ponechá ako denná dávka počas 1-2 týždňov po operácii a potom sa postupne znižuje až do dosiahnutia odporúčanej udržiavacej dávku asi 2-6 mg/kg.\n\nTransplantácie kostnej drene\nVäčšinou sa 1 deň pred transplantáciou a zvyčajne v období do 2 týždňov bezprostredne po transplantácii podáva i.v. infúzny roztok cyklosporínu v odporúčanej dávke 3 až 5 mg/kg/deň. V infúziách sa pokračuje, kým sa prejde na perorálnu udržiavaciu liečbu v denných dávkach približne 12,5 mg/kg.\nAk sa na začatie liečby použije tento liek, odporúčaná denná dávka je 12,5 až 15 mg/kg a začína sa s ňou 1 deň pred transplantáciou.\nV udržiavacej liečbe sa má pokračovať aspoň 3 mesiace (lepšie 6 mesiacov), kým sa dávka postupne zníži na nulu do 1 roka po transplantácii.\nPri gastrointestinálnych poruchách, ktoré by mohli znížiť absorpciu, môžu byť potrebné vyššie dávky alebo použitie i.v. liečby.\nPo skončení liečby vznikne u niektorých pacientov GVHD, ale opätovné začatie liečby zvyčajne vyvoláva priaznivú odpoveď. Vtedy sa má podať začiatočná perorálna saturačná dávka 10 až 12,5 mg/kg, nasledovaná každodenným perorálnym podávaním udržiavacej dávky, ktorá predtým postačovala. Na liečbu miernej, chronickej GVHD sa majú použiť nízke dávky lieku.\nAk sa liek podáva s inými imunosupresívami, môžu sa použiť nižšie dávky (napr. 3 až 6 mg/kg ako začiatočná liečba).\n\nNetransplantačné indikácie\nAk eGFR klesne o viac ako 25 % pod východiskovú hodnotu pri viac ako jednom meraní, má sa dávkovanie znížiť o 25 % až 50 % Ak pokles eGFR oproti východiskovej hodnote prekročí 35 %, treba zvážiť ďalšie zníženie dávky. Tieto odporúčania platia aj v prípade, že sú hodnoty pacienta stále v normálnom rozmedzí laboratória. Ak zníženie dávky nepostačuje na zlepšenie eGFR do jedného mesiaca, liečba sa musí ukončiť.\nOkrem pacientov s endogénnou uveitídou ohrozujúcou zrak a detí s nefrotickým syndrómom, celková denná dávka nikdy nesmie prekročiť 5 mg/kg.\nEndogénna uveitída: odporúčané dávkovanie je 5-7 mg/kg/deň. Na udržiavaciu liečbu sa má dávkovanie pomaly znižovať na najnižšiu účinnú hladinu. Počas fáz remisie nemá prekročiť 5 mg/kg/deň.\nNefrotický syndróm: Denná dávka pre dospelých je 5 mg/kg, u detí 6 mg/kg a toto dávkovanie sa nemá prekročiť. U pacientov s poruchou funkcie obličiek nemá začiatočná dávka prekročiť 2,5 mg/kg/deň. Ak sa v období 3-6 mesiacov nedostaví zlepšenie, liečba sa má ukončiť.\nReumatoidná artritída: Počas prvých 6 týždňov liečby je odporúčaná dávka 3 mg/kg/deň. Dennú možno dávku postupne zvyšovať podľa znášanlivosti, nemá však prekročiť 5 mg/kg. Na dosiahnutie plnej účinnosti môže byť potrebných až 12 týždňov liečby. V kombinácii s metotrexátom sa podáva 2,5 mg/kg denne, s možnosťou zvýšenia dávky podľa znášanlivosti.\nPsoriáza: Odporúča začiatočná dávka 2,5 mg/kg/deň. Ak po 1 mesiaci nedôjde k zlepšeniu, môže sa denná dávka postupne zvyšovať, ale nemá prekročiť 5 mg/kg. Začiatočné dávky 5 mg/kg/deň sú opodstatnené u pacientom, ktorých stav vyžaduje rýchle zlepšenie. Na udržiavaciu liečbu sa musia dávky individuálne titrovať na najnižšiu účinnú hladinu a nemajú prekročiť 5 mg/kg/deň.\nAtopická dermatitída: Odporúčané dávky sú v rozmedzí 2,5-5 mg/kg/deň. Ak začiatočná dávka 2,5 mg/kg/deň nevyvolá uspokojivú odpoveď v priebehu 2 týždňov, dennú dávku možno rýchlo zvýšiť až na maximum 5 mg/kg/deň, v závažných prípadoch sa podáva hneď 5 mg/kg/deň. Liečebný cyklus trvajúci 8 týždňov môže postačovať na vymiznutie ochorenia.\n\nZmena zo Sandimmunu\nMusia sa dodržiavať nasledujúce pravidlá:\nU pacientov po transplantácii sa má začať s rovnakou dennou dávkou lieku, aká sa predtým používala pri Sandimmune. Ak sú minimálne koncentrácie cyklosporínu v krvi mimo terapeutického rozmedzia a/alebo sa zhoršujú ukazovatele klinickej bezpečnosti, dávka sa musí primerane upraviť.\nU pacientov s netransplantačnými indikáciami sa má začať s rovnakou dennou dávkou lieku, aká sa predtým používala pri Sandimmune. Ak krvný tlak výrazne prekročí hodnotu pred zmenou alebo eGFR klesne o viac ako 25 % pod hodnotu stanovenú pred liečbou pôvodnou formou cyklosporínu pri viac ako 1 meraní, dávka sa má znížiť.\n\nZmena perorálnych liekových foriem cyklosporínu\nPrechod je potrebné vykonať pod dohľadom lekára, vrátane monitorovania koncentrácie cyklosporínu v krvi pacientov po transplantácii.\n\nDávkovanie pre osobité skupiny pacientov je uvedené v SPC, časť 4.2.\n\nSpôsob použitia\n\nPerorálny roztok sa má podávať rozdelený na 2 dávky, rovnomerne rozložené počas dňa. Odporúča sa, aby sa podával podľa pravidelného plánu vzhľadom na dennú dobu a jedlá.\n\nRoztok sa má riediť najlepšie pomarančovou alebo jablkovou šťavou. Môžu sa však použiť aj iné nápoje, napr. nealkoholické nápoje, podľa individuálneho výberu. Na riedenie sa nemá použiť grapefruitová šťava alebo ľubovníkový čaj. Pacient nesmie konzumovať grapefruity. Roztok sa má dôkladne premiešať bezprostredne pred vypitím.\n\nPokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má predpisovať iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a/alebo transplantáciou orgánov, alebo lekár, ktorý úzko spolupracuje s týmto špecialistom.\nLiek sa nemá použiť v tehotenstve, ak možný prínos liečby pre matku nevyváži možné riziko pre plod.\nMatky liečené týmto liekom nemajú dojčiť\nPoužitie lieku detí vo veku do 16 rokov na netransplantačné indikácie iné ako nefrotický syndróm nie je možné odporučiť.\nU starších pacientov sa vyžaduje opatrnosť.\nNetransplantačné indikácie: Okrem pacientov liečených pre nefrotický syndróm sa nemá liek podávať pacientom s poruchou funkcie obličiek.\nVyžaduje sa dôsledné monitorovanie funkcie pečenie, obličiek a tlaku krvi.\nNesmie sa kombinovať s liekmi, ktoré obsahujú Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný).\nPacienti, obzvlášť tých, ktorí sú liečení pre psoriázu alebo atopickú dermatitídu, sa majú vyhýbať nadmernej nechránenej expozícii slnečnému žiareniu a nemajú súčasne dostať ožarovanie ultrafialovým žiarením B alebo fotochemoterapiu PUVA.\nPočas liečby môže byť vakcinácia menej účinná. Je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín.\nLiečba často vzvoláva únavu, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.\nLiek obsahuje 15,2 obj % etanolu (alkohol), čo je škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.\nUchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v chladničke a v mrazničke.\nPri teplote nižšej ako 20 °C môže dôjsť k zakaleniu roztoku. V takomto prípade sa odporúča zahriať roztok na teplotu miestnosti (25 °C), aby došlo k vymiznutiu zákalu. Akýkoľvek prípadne vzniknutý zákal nemá vplyv na účinnosť alebo dávkovanie roztoku. Po otvorení fľaše sa roztok musí spotrebovať do 2 mesiacov.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "EQUORAL | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nTransplantácia solídnych orgánov\nLiečba sa má začať 12 hodín pred operáciou dávkou 10 až 15 mg/kg. Toto dávkovanie sa ponechá ako denná dávka počas 1-2 týždňov po operácii a potom sa postupne znižuje až do dosiahnutia odporúčanej udržiavacej dávku asi 2-6 mg/kg.\n\nTransplantácie kostnej drene\nVäčšinou sa 1 deň pred transplantáciou a zvyčajne v období do 2 týždňov bezprostredne po transplantácii podáva i.v. infúzny roztok cyklosporínu v odporúčanej dávke 3 až 5 mg/kg/deň. V infúziách sa pokračuje, kým sa prejde na perorálnu udržiavaciu liečbu v denných dávkach približne 12,5 mg/kg.\nAk sa na začatie liečby použije tento liek, odporúčaná denná dávka je 12,5 až 15 mg/kg a začína sa s ňou 1 deň pred transplantáciou.\nV udržiavacej liečbe sa má pokračovať aspoň 3 mesiace (lepšie 6 mesiacov), kým sa dávka postupne zníži na nulu do 1 roka po transplantácii.\nPri gastrointestinálnych poruchách, ktoré by mohli znížiť absorpciu, môžu byť potrebné vyššie dávky alebo použitie i.v. liečby.\nPo skončení liečby vznikne u niektorých pacientov GVHD, ale opätovné začatie liečby zvyčajne vyvoláva priaznivú odpoveď. Vtedy sa má podať začiatočná perorálna saturačná dávka 10 až 12,5 mg/kg, nasledovaná každodenným perorálnym podávaním udržiavacej dávky, ktorá predtým postačovala. Na liečbu miernej, chronickej GVHD sa majú použiť nízke dávky lieku.\nAk sa liek podáva s inými imunosupresívami, môžu sa použiť nižšie dávky (napr. 3 až 6 mg/kg ako začiatočná liečba).\n\nNetransplantačné indikácie\nAk eGFR klesne o viac ako 25 % pod východiskovú hodnotu pri viac ako jednom meraní, má sa dávkovanie znížiť o 25 % až 50 % Ak pokles eGFR oproti východiskovej hodnote prekročí 35 %, treba zvážiť ďalšie zníženie dávky. Tieto odporúčania platia aj v prípade, že sú hodnoty pacienta stále v normálnom rozmedzí laboratória. Ak zníženie dávky nepostačuje na zlepšenie eGFR do jedného mesiaca, liečba sa musí ukončiť.\nOkrem pacientov s endogénnou uveitídou ohrozujúcou zrak a detí s nefrotickým syndrómom, celková denná dávka nikdy nesmie prekročiť 5 mg/kg.\nEndogénna uveitída: odporúčané dávkovanie je 5-7 mg/kg/deň. Na udržiavaciu liečbu sa má dávkovanie pomaly znižovať na najnižšiu účinnú hladinu. Počas fáz remisie nemá prekročiť 5 mg/kg/deň.\nNefrotický syndróm: Denná dávka pre dospelých je 5 mg/kg, u detí 6 mg/kg a toto dávkovanie sa nemá prekročiť. U pacientov s poruchou funkcie obličiek nemá začiatočná dávka prekročiť 2,5 mg/kg/deň. Ak sa v období 3-6 mesiacov nedostaví zlepšenie, liečba sa má ukončiť.\nReumatoidná artritída: Počas prvých 6 týždňov liečby je odporúčaná dávka 3 mg/kg/deň. Dennú možno dávku postupne zvyšovať podľa znášanlivosti, nemá však prekročiť 5 mg/kg. Na dosiahnutie plnej účinnosti môže byť potrebných až 12 týždňov liečby. V kombinácii s metotrexátom sa podáva 2,5 mg/kg denne, s možnosťou zvýšenia dávky podľa znášanlivosti.\nPsoriáza: Odporúča začiatočná dávka 2,5 mg/kg/deň. Ak po 1 mesiaci nedôjde k zlepšeniu, môže sa denná dávka postupne zvyšovať, ale nemá prekročiť 5 mg/kg. Začiatočné dávky 5 mg/kg/deň sú opodstatnené u pacientom, ktorých stav vyžaduje rýchle zlepšenie. Na udržiavaciu liečbu sa musia dávky individuálne titrovať na najnižšiu účinnú hladinu a nemajú prekročiť 5 mg/kg/deň.\nAtopická dermatitída: Odporúčané dávky sú v rozmedzí 2,5-5 mg/kg/deň. Ak začiatočná dávka 2,5 mg/kg/deň nevyvolá uspokojivú odpoveď v priebehu 2 týždňov, dennú dávku možno rýchlo zvýšiť až na maximum 5 mg/kg/deň, v závažných prípadoch sa podáva hneď 5 mg/kg/deň. Liečebný cyklus trvajúci 8 týždňov môže postačovať na vymiznutie ochorenia.\n\nZmena zo Sandimmunu\nMusia sa dodržiavať nasledujúce pravidlá:\nU pacientov po transplantácii sa má začať s rovnakou dennou dávkou lieku, aká sa predtým používala pri Sandimmune. Ak sú minimálne koncentrácie cyklosporínu v krvi mimo terapeutického rozmedzia a/alebo sa zhoršujú ukazovatele klinickej bezpečnosti, dávka sa musí primerane upraviť.\nU pacientov s netransplantačnými indikáciami sa má začať s rovnakou dennou dávkou lieku, aká sa predtým používala pri Sandimmune. Ak krvný tlak výrazne prekročí hodnotu pred zmenou alebo eGFR klesne o viac ako 25 % pod hodnotu stanovenú pred liečbou pôvodnou formou cyklosporínu pri viac ako 1 meraní, dávka sa má znížiť.\n\nZmena perorálnych liekových foriem cyklosporínu\nPrechod je potrebné vykonať pod dohľadom lekára, vrátane monitorovania koncentrácie cyklosporínu v krvi pacientov po transplantácii.\n\nDávkovanie pre osobité skupiny pacientov je uvedené v SPC, časť 4.2.\n\nSpôsob použitia\n\nPerorálny roztok sa má podávať rozdelený na 2 dávky, rovnomerne rozložené počas dňa. Odporúča sa, aby sa podával podľa pravidelného plánu vzhľadom na dennú dobu a jedlá.\n\nRoztok sa má riediť najlepšie pomarančovou alebo jablkovou šťavou. Môžu sa však použiť aj iné nápoje, napr. nealkoholické nápoje, podľa individuálneho výberu. Na riedenie sa nemá použiť grapefruitová šťava alebo ľubovníkový čaj. Pacient nesmie konzumovať grapefruity. Roztok sa má dôkladne premiešať bezprostredne pred vypitím.\n\nPokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má predpisovať iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a/alebo transplantáciou orgánov, alebo lekár, ktorý úzko spolupracuje s týmto špecialistom.\nLiek sa nemá použiť v tehotenstve, ak možný prínos liečby pre matku nevyváži možné riziko pre plod.\nMatky liečené týmto liekom nemajú dojčiť\nPoužitie lieku detí vo veku do 16 rokov na netransplantačné indikácie iné ako nefrotický syndróm nie je možné odporučiť.\nU starších pacientov sa vyžaduje opatrnosť.\nNetransplantačné indikácie: Okrem pacientov liečených pre nefrotický syndróm sa nemá liek podávať pacientom s poruchou funkcie obličiek.\nVyžaduje sa dôsledné monitorovanie funkcie pečenie, obličiek a tlaku krvi.\nNesmie sa kombinovať s liekmi, ktoré obsahujú Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný).\nPacienti, obzvlášť tých, ktorí sú liečení pre psoriázu alebo atopickú dermatitídu, sa majú vyhýbať nadmernej nechránenej expozícii slnečnému žiareniu a nemajú súčasne dostať ožarovanie ultrafialovým žiarením B alebo fotochemoterapiu PUVA.\nPočas liečby môže byť vakcinácia menej účinná. Je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín.\nLiečba často vzvoláva únavu, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.\nLiek obsahuje 15,2 obj % etanolu (alkohol), čo je škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.\nUchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v chladničke a v mrazničke.\nPri teplote nižšej ako 20 °C môže dôjsť k zakaleniu roztoku. V takomto prípade sa odporúča zahriať roztok na teplotu miestnosti (25 °C), aby došlo k vymiznutiu zákalu. Akýkoľvek prípadne vzniknutý zákal nemá vplyv na účinnosť alebo dávkovanie roztoku. Po otvorení fľaše sa roztok musí spotrebovať do 2 mesiacov.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-21T13:29:39.102Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/equoral/"
  }
}