{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/epirubicin-mylan-2-mg-ml/",
  "title": "Epirubicin Mylan 2 mg/ ml | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nIntravenózne podanie\n\nBežná dávka v monoterapii:  60 – 90 mg mg/m² povrchu tela u dospelých. Dávka sa má opakovať v 21-dňových intervaloch, v závislosti od hematomedulárneho stavu pacienta. Ak sa objavia znaky toxicity, vrátane neutropénie/neutropenickej horúčky a trompocytopénie, bude sa možno vyžadovať úprava dávky alebo odloženie ďalšej dávky.\n\nRakovina prsníka\n\nPri adjuvantnej liečbe pacientok s včasným karcinómom prsníka s pozitívnymi lymfatickými uzlinami sa odporúčajú intravenózne dávky epirubicínu v rozsahu od 100 mg/m² (ako 1 dávka v 1. deň) do 120 mg/m² (v 2 rozdelených dávkach v 1. a 8. deň) každé 3 - 4 týždne, v kombinácii s intravenóznym cyklofosfamidom a 5-fluorouracilom a perorálnym tamoxifénom.\n\nPri liečbe s vysokými dávkami sa liek môže podať vo forme intravenózneho bolusu v priebehu 3-5 minút alebo infúzie s dĺžkou trvania do 30 minút.\n\nNižšie dávky (60 - 75 mg/m² pre bežnú liečbu a 105 - 120 mg/m² pre vysoko dávkovanú liečbu) sa odporúčajú pre pacientky, ktorých funkcia kostnej drene bola poškodená predchádzajúcou chemoterapiou alebo rádioterapiou, vekom alebo neoplastickou infiltráciou kostnej drene. Celková dávka na cyklus môže byť rozdelená do 2 - 3 po sebe idúcich dní.\n\nKombinovaná liečba: V kombinácii s inými cytotoxickými liekmi sa má dávka primerane znížiť. \n\nDávky epirubicínu bežne používané v monoterapii a v kombinovanej chemoterapii rôznych nádorov\n\n\n\tkarcinóm žalúdka - 60–90 mg/m2 (monoterapia), 50 mg/m2 (kombinovaná liečba)\n\tkarcinóm močového mechúra - 50 mg/50 ml alebo 80 mg/50 ml karcinóm in situ (monoterapia)\n\t\n\t\tprofylaxia - 50 mg/50 ml každý týždeň počas 4 týždňov, potom každý mesiac počas 11 mesiacov\n\t\n\t\n\n\nDávky sú zvyčajne podané v deň 1 alebo deň 1, 2 a 3 v 21-dňových intervaloch.\n\nU pacientov s poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť v závislosti na hladinách bilirubínu v sére:\n\n\n\tsérový bilirubín 1,4–3 mg/100 ml (24 - 51 µmol/l) - zníženie dávky 50%\n\tsérový bilirubín > 3 mg/100 ml (> 51 µmol/l) a AST > 4-krát horná hladina normálnej hranice -  zníženie dávky 75%\n\n\nU pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (sérový kreatinín > 5 mg/dl) sa musia zvážiť nižšie začiatočné dávky.\n\nIntravezikálne podanie\n\nV liečbe povrchového nádoru mechúra sa odporúča nasledujúci režim:\n8 instilácií každý týždeň s koncentráciou 50 mg/50 ml (zriedených fyziologickým roztokom alebo destilovanou sterilnou vodou podľa tabuľky v SPC, časť 4.2).\nAk sa pozoruje miestna toxicita (chemická cystitída): Odporúča sa zníženie dávky na 30 mg/50 ml.\nKarcinóm-in-situ: Až do 80 mg/50 ml (v závislosti na individuálnej znášanlivosti pacienta).\nV profylaxii: 4 podania každý týždeň s koncentráciou 50 mg/50 ml, po ktorých nasleduje 11 instilácií každý mesiac s rovnakou dávkou.\n\nSpôsob použitia\n\nRoztok je určený len na intravenózne alebo intravezikálne použitie.\nIntravenózne sa odporúča podať v hadičke pomalej, voľne tečúcej intravenóznej infúzie fyziologického roztoku po dobu až do 30 minút po skontrolovaní riadneho umiestnenia ihly v žile. V prípade extravazácie sa podávanie musí ihneď prerušiť.\nAk sa liek používa samostatne, má sa podať intravenóznou injekciou počas 3-5 minút.\nPri intravezikálnom podaní sa má roztok podržať v mechúre 1-2 hodiny. Na zabránenie nechceného zriedenia močom má byť pacient poučený, aby nepožíval žiadne tekutiny 12 hodín pred podaním instilácie. Počas podania sa pacient musí občas otočiť a musí byť poučený, aby sa po ukončení podávania vymočil.\nPodrobné pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má byť podaný len pod dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s použitím cytotoxickej liečby. \nPri chemoterapii rakoviny sa liek nemá používať u tehotných žien alebo žien v reprodukčnom veku, ktoré by mohli otehotnieť, pokiaľ možné prínosy liečby pre matku neprevyšujú možné riziká pre plod\nMuži a ženy majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a 6 mesiacov po nej.. U mužov je vhodné poradiť sa o konzervácii spermií kvôli prípadnej ireverzibilnej sterilite spôsobenej liečbou.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.\nDojčenie sa musí prerušiť pred začatím terapie liekom.\nPre intravenózne podanie je liek pri závažných poruchách funkcie pečene kontraindikovaný.\nCelková kumulatívna dávka 900–1 000 mg/m² sa nemá prekročiť z dôvodu možného rizika kardiotoxicity.\nPredtým ako pacienti podstúpia liečbu, musí sa u nich vyhodnotiť a počas terapie monitorovať činnosť srdca, aby sa minimalizovalo riziko vzniku závažného poškodenia srdca.\nMá sa predísť vakcinácii živými vakcínami. Môžu sa podať usmrtené alebo inaktivované vakcíny; avšak účinnosť takýchto vakcín sa môže znížiť.\nLIek môže spôsobiť zmeny v hladinách transamináz a asymptomatický pokles ejekčnej frakcie ľavej komory srdca pri laboratórnych vyšetreniach.\nLiek môže spôsobovať epizódy nutkania na dávenie a dávenia, ktoré môžu dočasne viesť k poškodeniu schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.\nPri užívaní lieku sa môže zriedkavo vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.\nLiek obsahuje menej ako 3,6 mg sodíka na ml, na to je potrebné prihliadať u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.\nPredĺženému kontaktu lieku s akýmkoľvek roztokom s alkalickým pH (vrátane roztokov hydrogénuhličitanu sodného) sa musí predísť; toto vedie k hydrolýze (degradácii) liečiva. Majú sa použiť lien zrieďovadlá uvedené v SPC, časť 6.6. \nAni injekčný ani žiadny zriedený roztok sa nesmú miešať s inými liekmi. Hlásená bola fyzikálna inkompatibilita s heparínom.\nUchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.\nUchovávať vo vonkajšom kartónovom obale na ochranu pred svetlom.\nInjekčné liekovky sú len na jednorazové použitie.\nInformácie o použiteľnosti a uchovávaní lieku po prvom otvorení a po zriedení sú uvedené v SPC, časť 6.3.\nĎaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Epirubicin Mylan 2 mg/ ml | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nIntravenózne podanie\n\nBežná dávka v monoterapii:  60 – 90 mg mg/m² povrchu tela u dospelých. Dávka sa má opakovať v 21-dňových intervaloch, v závislosti od hematomedulárneho stavu pacienta. Ak sa objavia znaky toxicity, vrátane neutropénie/neutropenickej horúčky a trompocytopénie, bude sa možno vyžadovať úprava dávky alebo odloženie ďalšej dávky.\n\nRakovina prsníka\n\nPri adjuvantnej liečbe pacientok s včasným karcinómom prsníka s pozitívnymi lymfatickými uzlinami sa odporúčajú intravenózne dávky epirubicínu v rozsahu od 100 mg/m² (ako 1 dávka v 1. deň) do 120 mg/m² (v 2 rozdelených dávkach v 1. a 8. deň) každé 3 - 4 týždne, v kombinácii s intravenóznym cyklofosfamidom a 5-fluorouracilom a perorálnym tamoxifénom.\n\nPri liečbe s vysokými dávkami sa liek môže podať vo forme intravenózneho bolusu v priebehu 3-5 minút alebo infúzie s dĺžkou trvania do 30 minút.\n\nNižšie dávky (60 - 75 mg/m² pre bežnú liečbu a 105 - 120 mg/m² pre vysoko dávkovanú liečbu) sa odporúčajú pre pacientky, ktorých funkcia kostnej drene bola poškodená predchádzajúcou chemoterapiou alebo rádioterapiou, vekom alebo neoplastickou infiltráciou kostnej drene. Celková dávka na cyklus môže byť rozdelená do 2 - 3 po sebe idúcich dní.\n\nKombinovaná liečba: V kombinácii s inými cytotoxickými liekmi sa má dávka primerane znížiť. \n\nDávky epirubicínu bežne používané v monoterapii a v kombinovanej chemoterapii rôznych nádorov\n\n\n\tkarcinóm žalúdka - 60–90 mg/m2 (monoterapia), 50 mg/m2 (kombinovaná liečba)\n\tkarcinóm močového mechúra - 50 mg/50 ml alebo 80 mg/50 ml karcinóm in situ (monoterapia)\n\t\n\t\tprofylaxia - 50 mg/50 ml každý týždeň počas 4 týždňov, potom každý mesiac počas 11 mesiacov\n\t\n\t\n\n\nDávky sú zvyčajne podané v deň 1 alebo deň 1, 2 a 3 v 21-dňových intervaloch.\n\nU pacientov s poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť v závislosti na hladinách bilirubínu v sére:\n\n\n\tsérový bilirubín 1,4–3 mg/100 ml (24 - 51 µmol/l) - zníženie dávky 50%\n\tsérový bilirubín > 3 mg/100 ml (> 51 µmol/l) a AST > 4-krát horná hladina normálnej hranice -  zníženie dávky 75%\n\n\nU pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (sérový kreatinín > 5 mg/dl) sa musia zvážiť nižšie začiatočné dávky.\n\nIntravezikálne podanie\n\nV liečbe povrchového nádoru mechúra sa odporúča nasledujúci režim:\n8 instilácií každý týždeň s koncentráciou 50 mg/50 ml (zriedených fyziologickým roztokom alebo destilovanou sterilnou vodou podľa tabuľky v SPC, časť 4.2).\nAk sa pozoruje miestna toxicita (chemická cystitída): Odporúča sa zníženie dávky na 30 mg/50 ml.\nKarcinóm-in-situ: Až do 80 mg/50 ml (v závislosti na individuálnej znášanlivosti pacienta).\nV profylaxii: 4 podania každý týždeň s koncentráciou 50 mg/50 ml, po ktorých nasleduje 11 instilácií každý mesiac s rovnakou dávkou.\n\nSpôsob použitia\n\nRoztok je určený len na intravenózne alebo intravezikálne použitie.\nIntravenózne sa odporúča podať v hadičke pomalej, voľne tečúcej intravenóznej infúzie fyziologického roztoku po dobu až do 30 minút po skontrolovaní riadneho umiestnenia ihly v žile. V prípade extravazácie sa podávanie musí ihneď prerušiť.\nAk sa liek používa samostatne, má sa podať intravenóznou injekciou počas 3-5 minút.\nPri intravezikálnom podaní sa má roztok podržať v mechúre 1-2 hodiny. Na zabránenie nechceného zriedenia močom má byť pacient poučený, aby nepožíval žiadne tekutiny 12 hodín pred podaním instilácie. Počas podania sa pacient musí občas otočiť a musí byť poučený, aby sa po ukončení podávania vymočil.\nPodrobné pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má byť podaný len pod dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s použitím cytotoxickej liečby. \nPri chemoterapii rakoviny sa liek nemá používať u tehotných žien alebo žien v reprodukčnom veku, ktoré by mohli otehotnieť, pokiaľ možné prínosy liečby pre matku neprevyšujú možné riziká pre plod\nMuži a ženy majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a 6 mesiacov po nej.. U mužov je vhodné poradiť sa o konzervácii spermií kvôli prípadnej ireverzibilnej sterilite spôsobenej liečbou.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.\nDojčenie sa musí prerušiť pred začatím terapie liekom.\nPre intravenózne podanie je liek pri závažných poruchách funkcie pečene kontraindikovaný.\nCelková kumulatívna dávka 900–1 000 mg/m² sa nemá prekročiť z dôvodu možného rizika kardiotoxicity.\nPredtým ako pacienti podstúpia liečbu, musí sa u nich vyhodnotiť a počas terapie monitorovať činnosť srdca, aby sa minimalizovalo riziko vzniku závažného poškodenia srdca.\nMá sa predísť vakcinácii živými vakcínami. Môžu sa podať usmrtené alebo inaktivované vakcíny; avšak účinnosť takýchto vakcín sa môže znížiť.\nLIek môže spôsobiť zmeny v hladinách transamináz a asymptomatický pokles ejekčnej frakcie ľavej komory srdca pri laboratórnych vyšetreniach.\nLiek môže spôsobovať epizódy nutkania na dávenie a dávenia, ktoré môžu dočasne viesť k poškodeniu schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.\nPri užívaní lieku sa môže zriedkavo vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.\nLiek obsahuje menej ako 3,6 mg sodíka na ml, na to je potrebné prihliadať u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.\nPredĺženému kontaktu lieku s akýmkoľvek roztokom s alkalickým pH (vrátane roztokov hydrogénuhličitanu sodného) sa musí predísť; toto vedie k hydrolýze (degradácii) liečiva. Majú sa použiť lien zrieďovadlá uvedené v SPC, časť 6.6. \nAni injekčný ani žiadny zriedený roztok sa nesmú miešať s inými liekmi. Hlásená bola fyzikálna inkompatibilita s heparínom.\nUchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.\nUchovávať vo vonkajšom kartónovom obale na ochranu pred svetlom.\nInjekčné liekovky sú len na jednorazové použitie.\nInformácie o použiteľnosti a uchovávaní lieku po prvom otvorení a po zriedení sú uvedené v SPC, časť 6.3.\nĎaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)"
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-25T14:43:47.295Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/epirubicin-mylan-2-mg-ml/"
  }
}