{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/epirubicin-accord-2-mg-ml/",
  "title": "Epirubicin Accord 2 mg/ml | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nIntravenózne podanie\n\nBežná dávka lieku v monoterapii:  60 – 90 mg mg/m² povrchu tela u dospelých. Dávka sa má opakovať v 21-dňových intervaloch, v závislosti od hematomedulárneho stavu pacienta. Ak sa objavia znaky toxicity, vrátane neutropénie/neutropenickej horúčky a trompocytopénie, bude sa možno vyžadovať úprava dávky alebo odloženie ďalšej dávky.\n\nVysoká dávka lieku : Pri vysokodávkovanej liečbe rakoviny pľúc sa má podávať podľa nasledovných režimov:\n\n\n\tMalobunkový karcinóm pľúc (predtým neliečený): 120 mg/m² 1. deň, každé 3 týždne.\n\n\nPri vysokodávkovanej liečbe sa môže podávať ako intravenózny bolus po dobu 3 - 5 minút alebo ako infúzia po dobu až do 30 minút.\n\nPri adjuvantnej liečbe pacientok s včasným karcinómom prsníka s pozitívnymi lymfatickými uzlinami sa odporúčajú intravenózne dávky epirubicínu v rozsahu od 100 mg/m² (ako 1 dávka v 1. deň) do 120 mg/m² (v 2 rozdelených dávkach v 1. a 8. deň) každé 3 - 4 týždne, v kombinácii s intravenóznym cyklofosfamidom a 5-fluorouracilom a perorálnym tamoxifénom.\n\nNižšie dávky (60 - 75 mg/m² pre bežnú liečbu a 105 - 120 mg/m² pre vysoko dávkovanú liečbu) sa odporúčajú pre pacientky, ktorých funkcia kostnej drene bola poškodená predchádzajúcou chemoterapiou alebo rádioterapiou, vekom alebo neoplastickou infiltráciou kostnej drene. Celková dávka na cyklus môže byť rozdelená do 2 - 3 po sebe idúcich dní.\n\nKombinovaná liečba: Pri stanovení maximálnych kumulatívnych dávok (zvyčajne: 720 – 1000 mg/m2) sa musí do úvahy vziať súbežná liečba potenciálne cytotoxickými liekmi.\n\nDávky epirubicínu bežne používané v monoterapii a v kombinovanej chemoterapii rôznych nádorov\n\n\n\tnádor vaječníkov - 60–90 mg/m2 (monoterapia), 50–100 mg/m2 (kombinovaná liečba)\n\tnádor žalúdka - 60–90 mg/m2 (monoterapia), 50 mg/m2 (kombinovaná liečba)\n\tSCLC - 120 mg/m2 (monoterapia), 120 mg/m2 (kombinovaná liečba)\n\tnádor mechúra - 50 mg/50 ml alebo 80 mg/50 ml karcinóm in situ (monoterapia)\n\t\n\t\tprofylaxia - 50 mg/50 ml každý týždeň počas 4 týždňov, potom každý mesiac počas 11 mesiacov\n\t\n\t\n\n\nDávky sú zvyčajne podané v deň 1 alebo deň 1, 2 a 3 v 21-dňových intervaloch.\n\nU pacientov s poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť v závislosti na hladinách bilirubínu v sére:\n\n\n\tsérový bilirubín 1,4–3 mg/100 ml - zníženie dávky 50%\n\tsérový bilirubín 1,4–3 mg/100 ml a AST > 4-krát horná hladina normálnej hranice -  zníženie dávky 75%\n\n\nU pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (sérový kreatinín >450µmol/l) sa musia zvážiť nižšie začiatočné dávky.\n\nIntravezikálne podanie\n\nV liečbe povrchového nádoru mechúra sa odporúča nasledujúci režim:\n8 instilácií každý týždeň s koncentráciou 50 mg/50 ml (zriedených fyziologickým roztokom alebo destilovanou sterilnou vodou podľa tabuľky v SPC, časť 4.2).\nAk sa pozoruje miestna toxicita: Odporúča sa zníženie dávky na 30 mg/50 ml.\nKarcinóm-in-situ: Až do 80 mg/50 ml (v závislosti na individuálnej znášanlivosti pacienta).\nV profylaxii: 4 podania každý týždeň s koncentráciou 50 mg/50 ml, po ktorých nasleduje 11 instilácií každý mesiac s rovnakou dávkou.\n\nSpôsob použitia\n\nRoztok je určený len na intravenózne alebo intravezikálne použitie.\nIntravenózne sa odporúča podať v hadičke pomalej, voľne tečúcej intravenóznej infúzie fyziologického roztoku po skontrolovaní riadneho umiestnenia ihly v žile. V prípade extravazácie sa podávanie musí ihneď prerušiť.\nAk sa liek používa samostatne, má sa podať intravenóznou injekciou počas 3-5 minút.\nPri intravezikálnom podaní sa má roztok ponechať 1-2 hodiny. Na zabránenie nechceného zriedenia močom má byť pacient poučený, aby nepožíval žiadne tekutiny 12 hodín pred podaním instilácie. Počas podania sa pacient musí občas otočiť a musí byť poučený, aby sa po ukončení podávania vymočil.\nPodrobné pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má byť podaný len pod dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s použitím cytotoxickej liečby. \nLiek sa počas tehotenstva smie používať iba vtedy, ak možné prínosy prevažujú nad prípadným rizikom pre plod.\nPacienti oboch pohlaví majú používať vhodné kontraceptíva. U mužov je vhodné poradiť sa o konzervácii spermií kvôli prípadnej ireverzibilnej sterilite spôsobenej liečbou.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.\nDojčenie sa musí prerušiť pred začatím terapie liekom.\nPre intravenózne podanie je liek pri závažných poruchách funkcie pečene kontraindikovaný.\nCelková kumulatívna dávka 900 mg/m2 sa smie prekročiť len s extrémnou opatrnosťou.\nPredtým ako pacienti podstúpia liečbu, musí sa u nich vyhodnotiť a počas terapie monitorovať činnosť srdca, aby sa minimalizovalo riziko vzniku závažného poškodenia srdca.\nMá sa predísť vakcinácii živými vakcínami. Môžu sa podať usmrtené alebo inaktivované vakcíny; avšak účinnosť takýchto vakcín sa môže znížiť.\nLiek môže spôsobiť zvýšené hladiny transamináz a asymptomatický pokles ejekčnej frakcie ľavej komory srdca pri laboratórnych vyšetreniach.\nLiek môže spôsobovať epizódy nutkania na dávenie a dávenia, ktoré môžu dočasne viesť k poškodeniu schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.\nPri užívaní lieku sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia neznáma).\nPredĺženému kontaktu lieku s akýmkoľvek roztokom s alkalickým pH (vrátane roztokov hydrogénuhličitanu sodného) sa musí predísť; toto vedie k hydrolýze (degradácii) liečiva. Majú sa použiť lien zrieďovadlá uvedené v SPC, časť 6.6. \nAni injekčný ani žiadny zriedený roztok sa nesmú miešať s inými liekmi. Hlásená bola fyzikálna inkompatibilita s heparínom.\nUchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.\nUchovávať vo vonkajšom kartónovom obale na ochranu pred svetlom.\nInjekčné liekovky sú len na jednorazové použitie.\nInformácie o použiteľnosti a uchovávaní lieku po prvom otvorení a po zriedení sú uvedené v SPC, časť 6.3.\nĎaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Epirubicin Accord 2 mg/ml | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nIntravenózne podanie\n\nBežná dávka lieku v monoterapii:  60 – 90 mg mg/m² povrchu tela u dospelých. Dávka sa má opakovať v 21-dňových intervaloch, v závislosti od hematomedulárneho stavu pacienta. Ak sa objavia znaky toxicity, vrátane neutropénie/neutropenickej horúčky a trompocytopénie, bude sa možno vyžadovať úprava dávky alebo odloženie ďalšej dávky.\n\nVysoká dávka lieku : Pri vysokodávkovanej liečbe rakoviny pľúc sa má podávať podľa nasledovných režimov:\n\n\n\tMalobunkový karcinóm pľúc (predtým neliečený): 120 mg/m² 1. deň, každé 3 týždne.\n\n\nPri vysokodávkovanej liečbe sa môže podávať ako intravenózny bolus po dobu 3 - 5 minút alebo ako infúzia po dobu až do 30 minút.\n\nPri adjuvantnej liečbe pacientok s včasným karcinómom prsníka s pozitívnymi lymfatickými uzlinami sa odporúčajú intravenózne dávky epirubicínu v rozsahu od 100 mg/m² (ako 1 dávka v 1. deň) do 120 mg/m² (v 2 rozdelených dávkach v 1. a 8. deň) každé 3 - 4 týždne, v kombinácii s intravenóznym cyklofosfamidom a 5-fluorouracilom a perorálnym tamoxifénom.\n\nNižšie dávky (60 - 75 mg/m² pre bežnú liečbu a 105 - 120 mg/m² pre vysoko dávkovanú liečbu) sa odporúčajú pre pacientky, ktorých funkcia kostnej drene bola poškodená predchádzajúcou chemoterapiou alebo rádioterapiou, vekom alebo neoplastickou infiltráciou kostnej drene. Celková dávka na cyklus môže byť rozdelená do 2 - 3 po sebe idúcich dní.\n\nKombinovaná liečba: Pri stanovení maximálnych kumulatívnych dávok (zvyčajne: 720 – 1000 mg/m2) sa musí do úvahy vziať súbežná liečba potenciálne cytotoxickými liekmi.\n\nDávky epirubicínu bežne používané v monoterapii a v kombinovanej chemoterapii rôznych nádorov\n\n\n\tnádor vaječníkov - 60–90 mg/m2 (monoterapia), 50–100 mg/m2 (kombinovaná liečba)\n\tnádor žalúdka - 60–90 mg/m2 (monoterapia), 50 mg/m2 (kombinovaná liečba)\n\tSCLC - 120 mg/m2 (monoterapia), 120 mg/m2 (kombinovaná liečba)\n\tnádor mechúra - 50 mg/50 ml alebo 80 mg/50 ml karcinóm in situ (monoterapia)\n\t\n\t\tprofylaxia - 50 mg/50 ml každý týždeň počas 4 týždňov, potom každý mesiac počas 11 mesiacov\n\t\n\t\n\n\nDávky sú zvyčajne podané v deň 1 alebo deň 1, 2 a 3 v 21-dňových intervaloch.\n\nU pacientov s poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť v závislosti na hladinách bilirubínu v sére:\n\n\n\tsérový bilirubín 1,4–3 mg/100 ml - zníženie dávky 50%\n\tsérový bilirubín 1,4–3 mg/100 ml a AST > 4-krát horná hladina normálnej hranice -  zníženie dávky 75%\n\n\nU pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (sérový kreatinín >450µmol/l) sa musia zvážiť nižšie začiatočné dávky.\n\nIntravezikálne podanie\n\nV liečbe povrchového nádoru mechúra sa odporúča nasledujúci režim:\n8 instilácií každý týždeň s koncentráciou 50 mg/50 ml (zriedených fyziologickým roztokom alebo destilovanou sterilnou vodou podľa tabuľky v SPC, časť 4.2).\nAk sa pozoruje miestna toxicita: Odporúča sa zníženie dávky na 30 mg/50 ml.\nKarcinóm-in-situ: Až do 80 mg/50 ml (v závislosti na individuálnej znášanlivosti pacienta).\nV profylaxii: 4 podania každý týždeň s koncentráciou 50 mg/50 ml, po ktorých nasleduje 11 instilácií každý mesiac s rovnakou dávkou.\n\nSpôsob použitia\n\nRoztok je určený len na intravenózne alebo intravezikálne použitie.\nIntravenózne sa odporúča podať v hadičke pomalej, voľne tečúcej intravenóznej infúzie fyziologického roztoku po skontrolovaní riadneho umiestnenia ihly v žile. V prípade extravazácie sa podávanie musí ihneď prerušiť.\nAk sa liek používa samostatne, má sa podať intravenóznou injekciou počas 3-5 minút.\nPri intravezikálnom podaní sa má roztok ponechať 1-2 hodiny. Na zabránenie nechceného zriedenia močom má byť pacient poučený, aby nepožíval žiadne tekutiny 12 hodín pred podaním instilácie. Počas podania sa pacient musí občas otočiť a musí byť poučený, aby sa po ukončení podávania vymočil.\nPodrobné pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má byť podaný len pod dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s použitím cytotoxickej liečby. \nLiek sa počas tehotenstva smie používať iba vtedy, ak možné prínosy prevažujú nad prípadným rizikom pre plod.\nPacienti oboch pohlaví majú používať vhodné kontraceptíva. U mužov je vhodné poradiť sa o konzervácii spermií kvôli prípadnej ireverzibilnej sterilite spôsobenej liečbou.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.\nDojčenie sa musí prerušiť pred začatím terapie liekom.\nPre intravenózne podanie je liek pri závažných poruchách funkcie pečene kontraindikovaný.\nCelková kumulatívna dávka 900 mg/m2 sa smie prekročiť len s extrémnou opatrnosťou.\nPredtým ako pacienti podstúpia liečbu, musí sa u nich vyhodnotiť a počas terapie monitorovať činnosť srdca, aby sa minimalizovalo riziko vzniku závažného poškodenia srdca.\nMá sa predísť vakcinácii živými vakcínami. Môžu sa podať usmrtené alebo inaktivované vakcíny; avšak účinnosť takýchto vakcín sa môže znížiť.\nLiek môže spôsobiť zvýšené hladiny transamináz a asymptomatický pokles ejekčnej frakcie ľavej komory srdca pri laboratórnych vyšetreniach.\nLiek môže spôsobovať epizódy nutkania na dávenie a dávenia, ktoré môžu dočasne viesť k poškodeniu schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.\nPri užívaní lieku sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia neznáma).\nPredĺženému kontaktu lieku s akýmkoľvek roztokom s alkalickým pH (vrátane roztokov hydrogénuhličitanu sodného) sa musí predísť; toto vedie k hydrolýze (degradácii) liečiva. Majú sa použiť lien zrieďovadlá uvedené v SPC, časť 6.6. \nAni injekčný ani žiadny zriedený roztok sa nesmú miešať s inými liekmi. Hlásená bola fyzikálna inkompatibilita s heparínom.\nUchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.\nUchovávať vo vonkajšom kartónovom obale na ochranu pred svetlom.\nInjekčné liekovky sú len na jednorazové použitie.\nInformácie o použiteľnosti a uchovávaní lieku po prvom otvorení a po zriedení sú uvedené v SPC, časť 6.3.\nĎaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)"
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-25T13:51:09.048Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/epirubicin-accord-2-mg-ml/"
  }
}