{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/epimedac-2-mg-ml-injekcny-roztok/",
  "title": "Epimedac 2 mg/ml injekčný roztok | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nNesmie sa prekročiť celková kumulatívna dávka 900-1000 mg/m² epirubicínium-chloridu.\n\nIntravenózne podanie\n\nBežná dávka lieku v monoterapii: 60-90 mg mg/m² povrchu tela u dospelých. Dávka sa má opakovať v 21-dňových intervaloch, v závislosti od hematomedulárneho stavu pacienta. Ak sa objavia znaky toxicity, bude sa možno vyžadovať úprava dávky alebo odloženie ďalšej dávky.\n\nVysoká dávka lieku (malobunkový karcinóm pľúc, predtým neliečený): 120 mg/m² v 1. deň, interval každé 3 týždne.\n\nAdjuvantná liečba pacientok s včasným karcinómom prsníka s pozitívnymi lymfatickými uzlinami\nOdporúčajú sa dávky v rozsahu od 100 mg/m² (ako 1 dávka v 1. deň) do 120 mg/m² (v 2 rozdelených dávkach v 1. a 8. deň) každé 3-4 týždne.\nNižšie dávky (60-75 mg/m² pre bežnú liečbu a 105-120 mg/m² pre vysokodávkovanú liečbu) sa odporúčajú pre pacientky, ktorých funkcia kostnej drene bola poškodená predchádzajúcou chemoterapiou alebo rádioterapiou, vekom alebo neoplastickou infiltráciou kostnej drene.Celková dávka na cyklus môže byť rozdelená do 2-3 po sebe idúcich dní.\n\nIntravezikálne podanie\n\nLiečba povrchového nádoru mechúra: 8 instilácií 1x týždene s koncentráciou 50 mg/50 ml (zriedených chloridom sodným 9 mg/ml (0,9 %) alebo vodou na injekciu podľa tabuľky v SPC, časť 4.2). Ak sa pozoruje miestna toxicita, odporúča sa zníženie dávky na 30 mg/50 ml.\nKarcinóm-in-situ: Až do 80 mg/50 ml (v závislosti na individuálnej znášanlivosti pacienta).\nV profylaxii: 4 podania 1x týždenne s koncentráciou 50 mg/50 ml, po ktorých nasleduje 11 instilácií 1x mesačne s rovnakou dávkou.\n\nSúhrn dávkovania pre jednotlivé indikácie v monoterapii aj v kombinovanej chemoterapii rôznych nádorov je uvedený v tabuľke v SPC, časť 4.2. Dávky sú zvyčajne podané v 1. deň alebo v 1-, 2- a 3 v 21-dňových intervaloch.\n\nPorucha funkcie pečene a/alebo obličiek\nU pacientov s poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť v závislosti na hladinách bilirubínu v sére (pozri Tabuľku v SPC, časť 4.2).\nU pacientov s poruchou funkcie obličiek (sérový kreatinín > 5 mg/dl) môže byť potrebná úprava dávkovania.\n\nDĺžku liečby určuje lekár.\n\nSpôsob použitia\n\nInjekčný roztok je určený len na intravenózne alebo intravezikálne použitie.\n\nIntravenózne sa odporúča podať v hadičke voľne tečúcej intravenóznej infúzie chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) po skontrolovaní riadneho umiestnenia ihly v žile. V prípade extravazácie sa podávanie musí ihneď prerušiť.\nPri vysokodávkovanej liečbe rakoviny pľúc sa môže podávať ako intravenózny bolus po dobu 3-5 minút alebo ako infúzia po dobu až do 30 minút.\n\nPri intravezikálnom podaní sa má roztok podávať v priebehu 1-2 hodín  Na zabránenie nechceného zriedenia močom má byť pacient poučený, aby nepožíval žiadne tekutiny 12 hodín pred podaním instilácie. Počas podania sa má pacient príležitostne otočiť a má byť poučený, aby sa po ukončení podávania vymočil.\n\nPodrobné pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má byť podaný len pod dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s použitím cytotoxickej liečby. \nLiek sa počas tehotenstva smie používať iba vtedy, ak možné prínosy prevažujú nad prípadným rizikom pre plod.\nDojčenie sa musí prerušiť pred začatím terapie liekom.\nPacienti oboch pohlaví majú používať vhodné kontraceptíva.\nPacientiov-mužov treba poučiť o tom, aby nesplodili dieťa počas liečby a do 6 mesiacov po liečbe a ešte pred liečbou sa poradili sa o konzervácií spermií.\nLiek môže spôsobovať amenoreu alebo predčasnú menopauzu u žien pred menopauzou. \nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola doteraz stanovená.\nPre intravenózne podanie je liek pri závažných poruchách funkcie pečene kontraindikovaný.\nMá sa predísť vakcinácii živými vakcínami až do 6 mesiacov po skončení chemoterapie. Môžu sa podať usmrtené alebo inaktivované vakcíny, avšak ich účinnosť môže byť oslabená..\nJe potrebné sa vyhýbať kontaktu s osobami, ktoré boli nedávno očkované proti obrne.\nLiek môže spôsobiť zvýšené hladiny transamináz a asymptomatický pokles ejekčnej frakcie ľavej komory srdca pri laboratórnych vyšetreniach.\nLiek môže spôsobovať epizódy nutkania na dávenie a dávenia, ktoré môžu dočasne viesť k narušeniu schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.\nPri užívaní lieku sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia neznáma).\nJe potrebné zabrániť dlhému kontaktu lieku s akýmkoľvek roztokom so zásaditým pH (vrátane roztokov hydrouhličitanu sodného). Majú sa použiť len riedidlá uvedené v SPC, časť 6.3. \nHlásená bola fyzikálna inkompatibilita s heparínom. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.\nUchovávať v chladničke (2–8 °C) vo vonkajšom kartónovom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.\nLiek obsahuje sodík.\nĎaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "Epimedac 2 mg/ml injekčný roztok | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nNesmie sa prekročiť celková kumulatívna dávka 900-1000 mg/m² epirubicínium-chloridu.\n\nIntravenózne podanie\n\nBežná dávka lieku v monoterapii: 60-90 mg mg/m² povrchu tela u dospelých. Dávka sa má opakovať v 21-dňových intervaloch, v závislosti od hematomedulárneho stavu pacienta. Ak sa objavia znaky toxicity, bude sa možno vyžadovať úprava dávky alebo odloženie ďalšej dávky.\n\nVysoká dávka lieku (malobunkový karcinóm pľúc, predtým neliečený): 120 mg/m² v 1. deň, interval každé 3 týždne.\n\nAdjuvantná liečba pacientok s včasným karcinómom prsníka s pozitívnymi lymfatickými uzlinami\nOdporúčajú sa dávky v rozsahu od 100 mg/m² (ako 1 dávka v 1. deň) do 120 mg/m² (v 2 rozdelených dávkach v 1. a 8. deň) každé 3-4 týždne.\nNižšie dávky (60-75 mg/m² pre bežnú liečbu a 105-120 mg/m² pre vysokodávkovanú liečbu) sa odporúčajú pre pacientky, ktorých funkcia kostnej drene bola poškodená predchádzajúcou chemoterapiou alebo rádioterapiou, vekom alebo neoplastickou infiltráciou kostnej drene.Celková dávka na cyklus môže byť rozdelená do 2-3 po sebe idúcich dní.\n\nIntravezikálne podanie\n\nLiečba povrchového nádoru mechúra: 8 instilácií 1x týždene s koncentráciou 50 mg/50 ml (zriedených chloridom sodným 9 mg/ml (0,9 %) alebo vodou na injekciu podľa tabuľky v SPC, časť 4.2). Ak sa pozoruje miestna toxicita, odporúča sa zníženie dávky na 30 mg/50 ml.\nKarcinóm-in-situ: Až do 80 mg/50 ml (v závislosti na individuálnej znášanlivosti pacienta).\nV profylaxii: 4 podania 1x týždenne s koncentráciou 50 mg/50 ml, po ktorých nasleduje 11 instilácií 1x mesačne s rovnakou dávkou.\n\nSúhrn dávkovania pre jednotlivé indikácie v monoterapii aj v kombinovanej chemoterapii rôznych nádorov je uvedený v tabuľke v SPC, časť 4.2. Dávky sú zvyčajne podané v 1. deň alebo v 1-, 2- a 3 v 21-dňových intervaloch.\n\nPorucha funkcie pečene a/alebo obličiek\nU pacientov s poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť v závislosti na hladinách bilirubínu v sére (pozri Tabuľku v SPC, časť 4.2).\nU pacientov s poruchou funkcie obličiek (sérový kreatinín > 5 mg/dl) môže byť potrebná úprava dávkovania.\n\nDĺžku liečby určuje lekár.\n\nSpôsob použitia\n\nInjekčný roztok je určený len na intravenózne alebo intravezikálne použitie.\n\nIntravenózne sa odporúča podať v hadičke voľne tečúcej intravenóznej infúzie chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) po skontrolovaní riadneho umiestnenia ihly v žile. V prípade extravazácie sa podávanie musí ihneď prerušiť.\nPri vysokodávkovanej liečbe rakoviny pľúc sa môže podávať ako intravenózny bolus po dobu 3-5 minút alebo ako infúzia po dobu až do 30 minút.\n\nPri intravezikálnom podaní sa má roztok podávať v priebehu 1-2 hodín  Na zabránenie nechceného zriedenia močom má byť pacient poučený, aby nepožíval žiadne tekutiny 12 hodín pred podaním instilácie. Počas podania sa má pacient príležitostne otočiť a má byť poučený, aby sa po ukončení podávania vymočil.\n\nPodrobné pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má byť podaný len pod dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s použitím cytotoxickej liečby. \nLiek sa počas tehotenstva smie používať iba vtedy, ak možné prínosy prevažujú nad prípadným rizikom pre plod.\nDojčenie sa musí prerušiť pred začatím terapie liekom.\nPacienti oboch pohlaví majú používať vhodné kontraceptíva.\nPacientiov-mužov treba poučiť o tom, aby nesplodili dieťa počas liečby a do 6 mesiacov po liečbe a ešte pred liečbou sa poradili sa o konzervácií spermií.\nLiek môže spôsobovať amenoreu alebo predčasnú menopauzu u žien pred menopauzou. \nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola doteraz stanovená.\nPre intravenózne podanie je liek pri závažných poruchách funkcie pečene kontraindikovaný.\nMá sa predísť vakcinácii živými vakcínami až do 6 mesiacov po skončení chemoterapie. Môžu sa podať usmrtené alebo inaktivované vakcíny, avšak ich účinnosť môže byť oslabená..\nJe potrebné sa vyhýbať kontaktu s osobami, ktoré boli nedávno očkované proti obrne.\nLiek môže spôsobiť zvýšené hladiny transamináz a asymptomatický pokles ejekčnej frakcie ľavej komory srdca pri laboratórnych vyšetreniach.\nLiek môže spôsobovať epizódy nutkania na dávenie a dávenia, ktoré môžu dočasne viesť k narušeniu schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.\nPri užívaní lieku sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia neznáma).\nJe potrebné zabrániť dlhému kontaktu lieku s akýmkoľvek roztokom so zásaditým pH (vrátane roztokov hydrouhličitanu sodného). Majú sa použiť len riedidlá uvedené v SPC, časť 6.3. \nHlásená bola fyzikálna inkompatibilita s heparínom. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.\nUchovávať v chladničke (2–8 °C) vo vonkajšom kartónovom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.\nLiek obsahuje sodík.\nĎaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)"
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-25T16:18:46.969Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/epimedac-2-mg-ml-injekcny-roztok/"
  }
}