https://etabletka.sk/obchod/entecavir-xantis-05-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Kompenzované ochorenie pečene Pacienti bez predchádzajúcej liečby nukleozidmi: odporúčaná dávka pre dospelých je 0,5 mg 1x denne, s jedlom alebo bez jedla. Pacienti refraktérni na lamivudín: odporúčaná dávka u dospelých je 1 mg 1x denne, ktorá sa má užívať na prázdny žalúdok (viac ako 2 hodiny pred a viac ako 2 hodiny po jedle). Dekompenzované ochorenie pečene Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 mg 1x denne, ktorá sa musí užiť na prázdny žalúdok žalúdok (viac ako 2 hodiny pred jedlom a viac ako 2 hodiny po jedle). Pediatrická populácia Pred liečbou pediatrických pacientov s kompenzovaným ochorením pečene musí byť sérová ALT trvalo zvýšená počas minimálne 6 mesiacov z dôvodu HBeAg pozitívnej chronickej hepatitídy B; a počas minimálne 12 mesiacov u pacientov s HBeAg negatívnym ochorením. Pediatrickým pacientom s telesnou hmotnosťou minimálne 32,6 kg, sa má podávať denná dávka jedna 0,5 mg tableta alebo 10 ml (0,5 mg) perorálneho roztoku s jedlom alebo bez jedla. Perorálny roztok sa má používať u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou než 32,6 kg. Trvanie liečby Optimálne trvanie liečby nie je známe. Môže sa zvážiť prerušenie liečby nasledujúcim spôsobom: • U HBeAg pozitívnych dospelých pacientov sa liečba má podávať aspoň do 12 mesiacov po dosiahnutí sérokonverzie HBe, alebo do sérokonverzie HBs alebo do zistenia straty účinnosti. • U HBeAg negatívnych dospelých pacientov sa liečba má podávať aspoň do sérokonverzie HBs alebo do zistenia straty účinnosti. Pri dlhodobej liečbe dospelých trvajúcej viac ako 2 roky sa odporúča pravidelné prehodnotenie. U dospelých pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene alebo cirhózou sa prerušenie liečby neodporúča. Pacienti s poruchou funckie obličiek U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min, vrátane pacientov na hemodialýze alebo kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), sa odporúča úprava dávky. Odporúčania pre redukciu dennej dávky sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Tablety sa užívajú v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Vzťah k jedlu závisí od typu ochorenia pečene. Upozornenie Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B. Vzhľadom na to, že nie sú známe potenciálne riziká pre vyvíjajúci sa plod, ženy v repordukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu. Liek má byť užívaný počastehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Dojčenie sa má počas liečby ukončiť. Entekavir sa má u pediatrických pacientov s východiskovými hodnotami HBV DNA ≥ 8,0 log10 IU/ml používať iba, ak potenciálny prínos zdôvodní možné riziko u dieťaťa. U príjemcov transplantátu pečene užívajúcich cyklosporín alebo takrolimus má byť pred a počas liečby entekavirom pozorne zhodnotená funkcia obličiek. Vzhľadom na to, že entekavir sa vylučuje prevažne obličkami, súbežné podávanie s liekmi, ktoré znižujú funkciu obličiek alebo súperia o aktívnu tubulárnu sekréciu, môže zvýšiťsérové koncentrácie niektorého lieku. Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Thu, 21 May 2026 16:29:44 GMT https://etabletka.sk/obchod/entecavir-xantis-05-mg/ https://etabletka.sk/obchod/entecavir-xantis-05-mg/ Thu, 21 May 2026 16:29:44 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Kompenzované ochorenie pečene Pacienti bez predchádzajúcej liečby nukleozidmi: odporúčaná dávka pre dospelých je 0,5 mg 1x denne, s jedlom alebo bez jedla. Pacienti refraktérni na lamivudín: odporúčaná dávka u dospelých je 1 mg 1x denne, ktorá sa má užívať na prázdny žalúdok (viac ako 2 hodiny pred a viac ako 2 hodiny po jedle). Dekompenzované ochorenie pečene Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 mg 1x denne, ktorá sa musí užiť na prázdny žalúdok žalúdok (viac ako 2 hodiny pred jedlom a viac ako 2 hodiny po jedle). Pediatrická populácia Pred liečbou pediatrických pacientov s kompenzovaným ochorením pečene musí byť sérová ALT trvalo zvýšená počas minimálne 6 mesiacov z dôvodu HBeAg pozitívnej chronickej hepatitídy B; a počas minimálne 12 mesiacov u pacientov s HBeAg negatívnym ochorením. Pediatrickým pacientom s telesnou hmotnosťou minimálne 32,6 kg, sa má podávať denná dávka jedna 0,5 mg tableta alebo 10 ml (0,5 mg) perorálneho roztoku s jedlom alebo bez jedla. Perorálny roztok sa má používať u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou než 32,6 kg. Trvanie liečby Optimálne trvanie liečby nie je známe. Môže sa zvážiť prerušenie liečby nasledujúcim spôsobom: • U HBeAg pozitívnych dospelých pacientov sa liečba má podávať aspoň do 12 mesiacov po dosiahnutí sérokonverzie HBe, alebo do sérokonverzie HBs alebo do zistenia straty účinnosti. • U HBeAg negatívnych dospelých pacientov sa liečba má podávať aspoň do sérokonverzie HBs alebo do zistenia straty účinnosti. Pri dlhodobej liečbe dospelých trvajúcej viac ako 2 roky sa odporúča pravidelné prehodnotenie. U dospelých pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene alebo cirhózou sa prerušenie liečby neodporúča. Pacienti s poruchou funckie obličiek U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min, vrátane pacientov na hemodialýze alebo kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), sa odporúča úprava dávky. Odporúčania pre redukciu dennej dávky sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Tablety sa užívajú v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Vzťah k jedlu závisí od typu ochorenia pečene. Upozornenie Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B. Vzhľadom na to, že nie sú známe potenciálne riziká pre vyvíjajúci sa plod, ženy v repordukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu. Liek má byť užívaný počastehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Dojčenie sa má počas liečby ukončiť. Entekavir sa má u pediatrických pacientov s východiskovými hodnotami HBV DNA ≥ 8,0 log10 IU/ml používať iba, ak potenciálny prínos zdôvodní možné riziko u dieťaťa. U príjemcov transplantátu pečene užívajúcich cyklosporín alebo takrolimus má byť pred a počas liečby entekavirom pozorne zhodnotená funkcia obličiek. Vzhľadom na to, že entekavir sa vylučuje prevažne obličkami, súbežné podávanie s liekmi, ktoré znižujú funkciu obličiek alebo súperia o aktívnu tubulárnu sekréciu, môže zvýšiťsérové koncentrácie niektorého lieku. Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).