https://etabletka.sk/obchod/dasatinib-krka-70-mg-filmom-obalene-tablety/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí pacienti Odporúčaná začiatočná dávka pri akútnej lymfoblastovej leukémie s Ph+ s rezistenciou (Ph+ ALL) je 140 mg 1x denne. Pediatrická populácia Dávkovanie u deti a dospievajúcich je na základe telesnej hmotnosti (SPC časť 4.2, tabuľka 1). Dávka sa má na základe zmien v telesnej hmotnosti prepočítať aspoň každé 3 mesiace. Tableta sa neodporúča pre pacientov vážiacich menej ako 10 kg; u týchto pacientov sa má použiť prášok na perorálnu suspenziu. Trvanie liečby Liečba zvykne trvať do progresie ochorenia alebo dovtedy, kým u pacienta nevznikne intolerancia. Zvyšovanie dávky V klinických štúdiách u dospelých pacientov s Ph+ ALL bolo zvýšenie dávky na 180 mg 1x denne povolené u pacientov, ktorí nedosiahli hematologickú alebo cytogenetickú odpoveď pri odporúčanej začiatočnej dávke. U pediatrických pacientov s ALL s Ph+ sa neodporúča zvyšovanie dávky. Úprava dávky kvôli nežiaducim reakciám (myelosupresia, nehematologické nežiaduce reakcie, pleurálny výpotok) sú popísané v SPC, časť 4.2. Zníženie dávky pri súbežnom používaní silných inhibítorov CYP3A4 je popísané v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Liek sa musí podávať perorálne. Filmom obalené tablety sa nesmú drviť, deliť ani žuvať. Musia sa prehltnúť v celku. Filmom obalené tablety sa nesmú rozpúšťať. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla a má sa užívať pravidelne buď ráno alebo večer. Liek sa nesmie užívať s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom. Upozornenie Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti v diagnostikovaní a liečbe pacientov s leukémiou. Sexuálne aktívni muži aj ženy majú počas liečby používať účinnú metódu antikoncepcie. Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu dasatinibom. Ak sa počas tehotenstva liek použije, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod. Počas liečby sa musí dojčenie prerušiť. U detí vo veku do 1 roka nie sú žiadne skúsenosti s liečbou týmto liekom. Liek  sa musí používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene. Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby sa môže vykytnúť závrat alebo rozmazané videnie. Pri užívaní lieku sa môže menej často vyskytnúť fotosenzitívna reakcia, a/alebo fotofóbia. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Apr 2026 12:54:09 GMT https://etabletka.sk/obchod/dasatinib-krka-70-mg-filmom-obalene-tablety/ https://etabletka.sk/obchod/dasatinib-krka-70-mg-filmom-obalene-tablety/ Sun, 26 Apr 2026 12:54:09 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí pacienti Odporúčaná začiatočná dávka pri akútnej lymfoblastovej leukémie s Ph+ s rezistenciou (Ph+ ALL) je 140 mg 1x denne. Pediatrická populácia Dávkovanie u deti a dospievajúcich je na základe telesnej hmotnosti (SPC časť 4.2, tabuľka 1). Dávka sa má na základe zmien v telesnej hmotnosti prepočítať aspoň každé 3 mesiace. Tableta sa neodporúča pre pacientov vážiacich menej ako 10 kg; u týchto pacientov sa má použiť prášok na perorálnu suspenziu. Trvanie liečby Liečba zvykne trvať do progresie ochorenia alebo dovtedy, kým u pacienta nevznikne intolerancia. Zvyšovanie dávky V klinických štúdiách u dospelých pacientov s Ph+ ALL bolo zvýšenie dávky na 180 mg 1x denne povolené u pacientov, ktorí nedosiahli hematologickú alebo cytogenetickú odpoveď pri odporúčanej začiatočnej dávke. U pediatrických pacientov s ALL s Ph+ sa neodporúča zvyšovanie dávky. Úprava dávky kvôli nežiaducim reakciám (myelosupresia, nehematologické nežiaduce reakcie, pleurálny výpotok) sú popísané v SPC, časť 4.2. Zníženie dávky pri súbežnom používaní silných inhibítorov CYP3A4 je popísané v SPC, časť 4.2. Spôsob použitia Liek sa musí podávať perorálne. Filmom obalené tablety sa nesmú drviť, deliť ani žuvať. Musia sa prehltnúť v celku. Filmom obalené tablety sa nesmú rozpúšťať. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla a má sa užívať pravidelne buď ráno alebo večer. Liek sa nesmie užívať s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom. Upozornenie Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti v diagnostikovaní a liečbe pacientov s leukémiou. Sexuálne aktívni muži aj ženy majú počas liečby používať účinnú metódu antikoncepcie. Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu dasatinibom. Ak sa počas tehotenstva liek použije, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod. Počas liečby sa musí dojčenie prerušiť. U detí vo veku do 1 roka nie sú žiadne skúsenosti s liečbou týmto liekom. Liek  sa musí používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene. Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby sa môže vykytnúť závrat alebo rozmazané videnie. Pri užívaní lieku sa môže menej často vyskytnúť fotosenzitívna reakcia, a/alebo fotofóbia. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).