{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/darzalex-20-mg-ml-infuzny-koncentrat/",
  "title": "DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nDávkovacia schéma v kombinácii s lenalidomidom (dávkovací režim 4-týždňového cyklu) a v monoterapii\nOdporúčaná dávka lieku je 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:\n\n\n\t1x týždenne 1.-8. týždeň (celkovo 8 dávok)\n\tkaždé 2 týždne 9.-24. týždeň (celkovo 8 dávok) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 9. týždni\n\tkaždé 4 týždne od 25. týždňa do progresie ochorenia - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 25. týždni\n\n\nDávkovacia schéma v kombinácii s bortezomibom, melfalanom a prednizónom (dávkovací režim 6- týždňového cyklu)\nOdporúčaná dávka lieku je 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:\n\n\n\t1x týždenne 1.-6. týždeň (celkovo 6 dávok)\n\tkaždé 3 týždne 7.-54. týždeň (celkovo 16 dávok) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 7. týždni\n\tkaždé 4 týždne od 55. týždňa do progresie ochorenia - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 55. týždni\n\n\nDávkovacia schéma v kombinácii s bortezomibom, talidomidom a dexametazónom (dávkovacie režimy 4-týždňového cyklu) pre liečbu novodiagnostikovaných pacientov, ktorí sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek (ASCT, z angl. autologous stem cell transplant)\nOdporúčaná dávka lieku je 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:\n\nIndukčná liečebná fáza:\n\n\n\t1x týždenne 1.-8. týždeň (celkovo 8 dávok)\n\tkaždé 2 týždne 9.-16. týždeň (celkovo 4 dávky) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 9. týždni\n\tzastavenie liečby pre vysokodávkovú chemoterapiu a ASCT\n\n\nKonsolidačná liečebná fáza:\n\n\n\tkaždé 2 týždne 1.-8. týždeň (celkovo 4 dávky) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 1. týždni po opätovnom začatí liečby po ASCT\n\n\nDávkovacia schéma v kombinácii s bortezomibom (3-týždňový cyklus)\nOdporúčaná dávka je lieku 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:\n\n\n\t1x týždenne 1.-9. týždeň (celkovo 9 dávok)\n\tkaždé 3 týždne 10.-24. týždeň (celkovo 5 dávok) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 10. týždni\n\tkaždé 4 týždne od 25. týždňa do progresie ochorenia - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 25. týždni\n\n\nVynechaná dávka (dávky)\nAk sa vynechá plánovaná dávka lieku, dávka sa má podať čím skôr a dávkovacia schéma sa má následne upraviť tak, aby bol dodržaný interval liečby.\n\nSpôsob použitia\n\nLiek je na intravenózne použitie. Podáva sa ako intravenózna infúzia po zriedení s roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) na injekčné podanie. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časi 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má podávať zdravotnícky pracovník v zariadení, kde je k dispozícii resuscitačné vybavenie.\nPred a po infúzii sa majú podať lieky, aby sa znížilo riziko reakcií súvisiacich s infúziou daratumumabu (podrobnejšie uvedené v SPC: „Odporúčané súbežné podávanie liekov“, „Liečba reakcií súvisiacich s infúziou“ a časť 4.4).\nLiek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos liečby pre ženu nepreváži nad potenciálnym rizikom pre plod. \nJe potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.\nŽeny v plodnom veku majú užívať účinnú antikoncepciu počas liečby daratumumabom a 3 mesiace po jej ukončení.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené. \nLiek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov však bola hlásená únava, čo sa má vziať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.\nUchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).\nPo nariedení sa môže najviac 24 hodín uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C), príp. 15 hodín (vrátane času podania infúzie) pri izbovej teplote (15 °C - 25 °C).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nDávkovacia schéma v kombinácii s lenalidomidom (dávkovací režim 4-týždňového cyklu) a v monoterapii\nOdporúčaná dávka lieku je 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:\n\n\n\t1x týždenne 1.-8. týždeň (celkovo 8 dávok)\n\tkaždé 2 týždne 9.-24. týždeň (celkovo 8 dávok) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 9. týždni\n\tkaždé 4 týždne od 25. týždňa do progresie ochorenia - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 25. týždni\n\n\nDávkovacia schéma v kombinácii s bortezomibom, melfalanom a prednizónom (dávkovací režim 6- týždňového cyklu)\nOdporúčaná dávka lieku je 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:\n\n\n\t1x týždenne 1.-6. týždeň (celkovo 6 dávok)\n\tkaždé 3 týždne 7.-54. týždeň (celkovo 16 dávok) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 7. týždni\n\tkaždé 4 týždne od 55. týždňa do progresie ochorenia - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 55. týždni\n\n\nDávkovacia schéma v kombinácii s bortezomibom, talidomidom a dexametazónom (dávkovacie režimy 4-týždňového cyklu) pre liečbu novodiagnostikovaných pacientov, ktorí sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek (ASCT, z angl. autologous stem cell transplant)\nOdporúčaná dávka lieku je 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:\n\nIndukčná liečebná fáza:\n\n\n\t1x týždenne 1.-8. týždeň (celkovo 8 dávok)\n\tkaždé 2 týždne 9.-16. týždeň (celkovo 4 dávky) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 9. týždni\n\tzastavenie liečby pre vysokodávkovú chemoterapiu a ASCT\n\n\nKonsolidačná liečebná fáza:\n\n\n\tkaždé 2 týždne 1.-8. týždeň (celkovo 4 dávky) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 1. týždni po opätovnom začatí liečby po ASCT\n\n\nDávkovacia schéma v kombinácii s bortezomibom (3-týždňový cyklus)\nOdporúčaná dávka je lieku 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:\n\n\n\t1x týždenne 1.-9. týždeň (celkovo 9 dávok)\n\tkaždé 3 týždne 10.-24. týždeň (celkovo 5 dávok) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 10. týždni\n\tkaždé 4 týždne od 25. týždňa do progresie ochorenia - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 25. týždni\n\n\nVynechaná dávka (dávky)\nAk sa vynechá plánovaná dávka lieku, dávka sa má podať čím skôr a dávkovacia schéma sa má následne upraviť tak, aby bol dodržaný interval liečby.\n\nSpôsob použitia\n\nLiek je na intravenózne použitie. Podáva sa ako intravenózna infúzia po zriedení s roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) na injekčné podanie. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časi 6.6.\n\nUpozornenie\n\nLiek má podávať zdravotnícky pracovník v zariadení, kde je k dispozícii resuscitačné vybavenie.\nPred a po infúzii sa majú podať lieky, aby sa znížilo riziko reakcií súvisiacich s infúziou daratumumabu (podrobnejšie uvedené v SPC: „Odporúčané súbežné podávanie liekov“, „Liečba reakcií súvisiacich s infúziou“ a časť 4.4).\nLiek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos liečby pre ženu nepreváži nad potenciálnym rizikom pre plod. \nJe potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.\nŽeny v plodnom veku majú užívať účinnú antikoncepciu počas liečby daratumumabom a 3 mesiace po jej ukončení.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené. \nLiek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov však bola hlásená únava, čo sa má vziať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.\nUchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).\nPo nariedení sa môže najviac 24 hodín uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C), príp. 15 hodín (vrátane času podania infúzie) pri izbovej teplote (15 °C - 25 °C)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-05-01T06:09:23.852Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/darzalex-20-mg-ml-infuzny-koncentrat/"
  }
}