website:
  metadata:
    name: etabletka
    core_info:
      name: DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka
      language: sk
      url: "https://etabletka.sk/obchod/darzalex-20-mg-ml-infuzny-koncentrat/"
      generated_at: "2026-05-01T06:09:23.746Z"
      generator: ContentGen LOCAL
header:
  primary_elements:
    logo:
      image_url: "https://etabletka.sk/data:image/svg+xml,%3Csvg%20xmlns='http://www.w3.org/2000/svg'%20width='303'%20height='80'%20viewBox='0%200%20303%2080'%3E%3C/svg%3E"
      alt_text: etabletka-logo
      link_url: "https://etabletka.sk/"
    help_contact:
      type: phone
      value: +421915040800
    top_links:
      -
        text: Zobraziť môj účet &gt;
        url: "https://etabletka.sk/moj-ucet/"
      -
        text: Prihlásiť sa
        url: "https://etabletka.sk/prihlasenie-do-newslettra/"
      -
        text: Kontakt
        url: "https://etabletka.sk/kontakt/"
  navigation:
    -
      text: Doprava a platba
      url: "https://etabletka.sk/moznosti-dopravy-a-platby/"
    -
      text: Vernostný program
      url: "https://etabletka.sk/vernostny-program/"
    -
      text: Potrebujem poradiť
      url: "https://etabletka.sk/potrebujem-poradit/"
    -
      text: Pomáha pri
      url: "https://etabletka.sk/pomaha-pri/"
    -
      text: Akcie
      url: "https://etabletka.sk/akcie/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/travenie-zdravie-a-lieky-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/srdce-a-cievy-online/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/hlava-a-psychicka-pohoda/"
    -
      text: Otvoriť všetko
      url: "https://etabletka.sk/kategoria/zdravie-a-lieky-online/homeopatika-online/"
content:
  breadcrumb:
    type: Breadcrumb Navigation
    items:
      -
        text: Domov
        url: "https://etabletka.sk"
      -
        text: Lieky na predpis
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/"
      -
        text: Humánne lieky
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/"
      -
        text: Cytostatiká a imunomodulátory
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/hll/"
      -
        text: Cytostatiká
        url: "https://etabletka.sk/kategoria/lieky-na-predpis/hl/hll/hll01/"
  products:
    type: Products List
    count: 6
    items:
      -
        name: MUCONASAL PLUS sprej do nosa 10ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/muconasal-plus/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/MUCONASAL_PLUS_sprej_do_nosa_10ml_12-300x300.jpg"
        price:
          current: 5€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: PARALEN 500 500mg 24 tabliet
        url: "https://etabletka.sk/obchod/paralen-500-2/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/PARALEN-500-500mg-24-tabliet-1-300x300.jpg"
        price:
          current: 2€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: DETRALEX 500mg 60 filmom obalených tabliet
        url: "https://etabletka.sk/obchod/detralex/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/DETRALEX-500mg-60-filmom-obalenych-tabliet-300x300.jpg"
        price:
          current: 14€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Hylak forte kvapky 100ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/hylak-forte-2/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2020/10/Hylak_forte_kvapky_100ml_1-300x300.jpg"
        price:
          current: 8€
          original: 8€
          discount: sale
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Dorithricin mentol tvrdé pastilky 20ks
        url: "https://etabletka.sk/obchod/dorithricin/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2024/08/Dorithricin-mentol-tvrde-pastilky-20ks-300x300.jpg"
        price:
          current: 6€
          original: 7€
          discount: sale
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
      -
        name: Fypryst SPOT-ON cat (50mg) 0,5ml
        url: "https://etabletka.sk/obchod/fypryst-spot-on-cat-50mg-1x05ml/"
        image: "https://etabletka.sk/wp-content/uploads/2021/04/Fypryst_SPOT-ON_cat_50mg_05ml-300x300.jpg"
        price:
          current: 4€
          original: null
          discount: null
        availability: Na sklade
        cta: Do košíka
  page_info:
    title: DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrát | etabletka
    description: "Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovacia schéma v kombinácii s lenalidomidom (dávkovací režim 4-týždňového cyklu) a v monoterapii
Odporúčaná dávka lieku je 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:


	1x týždenne 1.-8. týždeň (celkovo 8 dávok)
	každé 2 týždne 9.-24. týždeň (celkovo 8 dávok) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 9. týždni
	každé 4 týždne od 25. týždňa do progresie ochorenia - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 25. týždni


Dávkovacia schéma v kombinácii s bortezomibom, melfalanom a prednizónom (dávkovací režim 6- týždňového cyklu)
Odporúčaná dávka lieku je 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:


	1x týždenne 1.-6. týždeň (celkovo 6 dávok)
	každé 3 týždne 7.-54. týždeň (celkovo 16 dávok) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 7. týždni
	každé 4 týždne od 55. týždňa do progresie ochorenia - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 55. týždni


Dávkovacia schéma v kombinácii s bortezomibom, talidomidom a dexametazónom (dávkovacie režimy 4-týždňového cyklu) pre liečbu novodiagnostikovaných pacientov, ktorí sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek (ASCT, z angl. autologous stem cell transplant)
Odporúčaná dávka lieku je 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:

Indukčná liečebná fáza:


	1x týždenne 1.-8. týždeň (celkovo 8 dávok)
	každé 2 týždne 9.-16. týždeň (celkovo 4 dávky) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 9. týždni
	zastavenie liečby pre vysokodávkovú chemoterapiu a ASCT


Konsolidačná liečebná fáza:


	každé 2 týždne 1.-8. týždeň (celkovo 4 dávky) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 1. týždni po opätovnom začatí liečby po ASCT


Dávkovacia schéma v kombinácii s bortezomibom (3-týždňový cyklus)
Odporúčaná dávka je lieku 16 mg/kg telesnej hmotnosti podľa schémy:


	1x týždenne 1.-9. týždeň (celkovo 9 dávok)
	každé 3 týždne 10.-24. týždeň (celkovo 5 dávok) - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 10. týždni
	každé 4 týždne od 25. týždňa do progresie ochorenia - 1. dávka dávkovacieho rozvrhu sa podáva v 25. týždni


Vynechaná dávka (dávky)
Ak sa vynechá plánovaná dávka lieku, dávka sa má podať čím skôr a dávkovacia schéma sa má následne upraviť tak, aby bol dodržaný interval liečby.

Spôsob použitia

Liek je na intravenózne použitie. Podáva sa ako intravenózna infúzia po zriedení s roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) na injekčné podanie. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časi 6.6.

Upozornenie

Liek má podávať zdravotnícky pracovník v zariadení, kde je k dispozícii resuscitačné vybavenie.
Pred a po infúzii sa majú podať lieky, aby sa znížilo riziko reakcií súvisiacich s infúziou daratumumabu (podrobnejšie uvedené v SPC: „Odporúčané súbežné podávanie liekov“, „Liečba reakcií súvisiacich s infúziou“ a časť 4.4).
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos liečby pre ženu nepreváži nad potenciálnym rizikom pre plod. 
Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy v plodnom veku majú užívať účinnú antikoncepciu počas liečby daratumumabom a 3 mesiace po jej ukončení.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené. 
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov však bola hlásená únava, čo sa má vziať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Po nariedení sa môže najviac 24 hodín uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C), príp. 15 hodín (vrátane času podania infúzie) pri izbovej teplote (15 °C - 25 °C)."
    url: "https://etabletka.sk/obchod/darzalex-20-mg-ml-infuzny-koncentrat/"
    word_count: 2210
