https://etabletka.sk/obchod/capecitabine-medac-500-mg/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Pre nastavenie presnej dávky sa liek môže kombinovať s liekom s nižsou silou. Monoterapia Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm prsníka: Odporúčaná úvodná dávka v adjuvantnej liečbe karcinómu hrubého čreva, metastatického kolorektálneho karcinómu alebo lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka je 1 250 mg/m2, podávaná 2x denne (celková denná dávka je 2 500 mg/m2) počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby. Adjuvantná liečba pacientov s karcinómom hrubého čreva v štádiu III má trvať 6 mesiacov. Kombinovaná liečba Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm žalúdka: Odporúčaná úvodná dávka sa má znížiť na dávku 800-1000 mg/m2 ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby alebo na dávku 625 mg/m2 2x denne, ak sa podáva kontinuálne. V kombinácii s irinotekanom je odporúčaná začiatočná dávka 800 mg/m2, ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby v kombinácii s irinotekanom 200 mg/m2 v deň 1. U pacientov s karcinómom hrubého čreva v III. štádiu sa odporúča adjuvantná liečba v trvaní 6 mesiacov. Karcinóm prsníka: V kombinácii s docetaxelom sa v liečbe metastatického karcinómu prsníka odporúča úvodná dávka kapecitabínu 1 250 mg/m2 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby, v kombinácii s docetaxelom v dávke 75 mg/m2, ktorý sa podáva formou 1 hodinu trvajúcej i.v. infúzie, raz za 3 týždne. Ak dôjde k progresii ochorenia alebo k toxickým prejavom, ktoré pacient netoleruje, liečba sa má ukončiť. Výpočty štandardnej a zníženej dávky kapecitabínu na základe plochy povrchu tela pre úvodnú dávku 1 250 mg/m2 sú uvedené v SPC, časť 4.2, Tabuľka 1 a pre úvodnú dávku 1 000 mg/m2 v SPC, časť 4.2, Tabuľka 2. Úprava dávkovania počas liečby a úprava dávkovania u osobitných skupín pacientov – viď. SPC, časť 4.2 a 4.4. Spôsob použitia Tablety sa užívajú ráno a večer, v celku a zapíjajú sa vodou do 30 minút po jedle. Tablety sa nemajú drviť ani krájať. V prípade expozície pacienta alebo opatrovateľa rozdrveným alebo rozrezaným tabletám sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie (pozri SPC, časť 4.8). Upozornenie Liek má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov. U tehotných a dojčiacich žien je liek kontraindikovaný.  Dojčenie sa má prerušiť počas liečby a 2 týždne po poslednej dávke. Počas liečby a 6 mesiacov po poslednej dávke sa má používať efektívna metóda antikoncepcie. Pacienti mužského pohlavia s partnerkami v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke lieku. Použitie lieku u pediatrickej populácie s indikáciou karcinómu hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, karcinómu žalúdka a prsníka nie je relevantné. Liek je kontaindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene a/alebo obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min). Užívanie lieku môže viesť k predĺženiu QT intervalu. Liečba sa musí natrvalo ukončiť u pacientov, u ktorých počas liečby vznikne závažná kožná reakcia. Pacienti sa majú starostlivo sledovať pre oftalmologické komplikácie (napr. keratitída a poruchy rohovky), najmä ak majú v anamnéze ochorenie očí.  Ak dôjde k 2. (alebo vyššiemu) stupňu dehydratácie, musí sa ihneď prerušiť liečba a upraviť dehydratácia. Liek môže vyvolať závrat, únavu a nevoľnosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/1 000 až < 1/100). Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Tue, 21 Apr 2026 04:56:33 GMT https://etabletka.sk/obchod/capecitabine-medac-500-mg/ https://etabletka.sk/obchod/capecitabine-medac-500-mg/ Tue, 21 Apr 2026 04:56:33 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Pre nastavenie presnej dávky sa liek môže kombinovať s liekom s nižsou silou. Monoterapia Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm prsníka: Odporúčaná úvodná dávka v adjuvantnej liečbe karcinómu hrubého čreva, metastatického kolorektálneho karcinómu alebo lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka je 1 250 mg/m2, podávaná 2x denne (celková denná dávka je 2 500 mg/m2) počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby. Adjuvantná liečba pacientov s karcinómom hrubého čreva v štádiu III má trvať 6 mesiacov. Kombinovaná liečba Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm žalúdka: Odporúčaná úvodná dávka sa má znížiť na dávku 800-1000 mg/m2 ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby alebo na dávku 625 mg/m2 2x denne, ak sa podáva kontinuálne. V kombinácii s irinotekanom je odporúčaná začiatočná dávka 800 mg/m2, ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby v kombinácii s irinotekanom 200 mg/m2 v deň 1. U pacientov s karcinómom hrubého čreva v III. štádiu sa odporúča adjuvantná liečba v trvaní 6 mesiacov. Karcinóm prsníka: V kombinácii s docetaxelom sa v liečbe metastatického karcinómu prsníka odporúča úvodná dávka kapecitabínu 1 250 mg/m2 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby, v kombinácii s docetaxelom v dávke 75 mg/m2, ktorý sa podáva formou 1 hodinu trvajúcej i.v. infúzie, raz za 3 týždne. Ak dôjde k progresii ochorenia alebo k toxickým prejavom, ktoré pacient netoleruje, liečba sa má ukončiť. Výpočty štandardnej a zníženej dávky kapecitabínu na základe plochy povrchu tela pre úvodnú dávku 1 250 mg/m2 sú uvedené v SPC, časť 4.2, Tabuľka 1 a pre úvodnú dávku 1 000 mg/m2 v SPC, časť 4.2, Tabuľka 2. Úprava dávkovania počas liečby a úprava dávkovania u osobitných skupín pacientov – viď. SPC, časť 4.2 a 4.4. Spôsob použitia Tablety sa užívajú ráno a večer, v celku a zapíjajú sa vodou do 30 minút po jedle. Tablety sa nemajú drviť ani krájať. V prípade expozície pacienta alebo opatrovateľa rozdrveným alebo rozrezaným tabletám sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie (pozri SPC, časť 4.8). Upozornenie Liek má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov. U tehotných a dojčiacich žien je liek kontraindikovaný.  Dojčenie sa má prerušiť počas liečby a 2 týždne po poslednej dávke. Počas liečby a 6 mesiacov po poslednej dávke sa má používať efektívna metóda antikoncepcie. Pacienti mužského pohlavia s partnerkami v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke lieku. Použitie lieku u pediatrickej populácie s indikáciou karcinómu hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, karcinómu žalúdka a prsníka nie je relevantné. Liek je kontaindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene a/alebo obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min). Užívanie lieku môže viesť k predĺženiu QT intervalu. Liečba sa musí natrvalo ukončiť u pacientov, u ktorých počas liečby vznikne závažná kožná reakcia. Pacienti sa majú starostlivo sledovať pre oftalmologické komplikácie (napr. keratitída a poruchy rohovky), najmä ak majú v anamnéze ochorenie očí.  Ak dôjde k 2. (alebo vyššiemu) stupňu dehydratácie, musí sa ihneď prerušiť liečba a upraviť dehydratácia. Liek môže vyvolať závrat, únavu a nevoľnosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/1 000 až < 1/100). Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).