https://etabletka.sk/obchod/caelyx-pegylated-liposomal-2-mg-ml/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Karcinóm prsníka/Karcinóm ovária Liek sa podáva v dávke 50 mg/m2 1x za každé 4 týždne tak dlho, kým ochorenie nepostupuje a pacient liečbu naďalej toleruje. Mnohopočetný myelóm Liek sa podáva v dávke 30 mg/m2 na 4. deň 3-týždňového liečebného režimu s bortezomibom. Dávkovacia schéma bortezomibu pozostáva z 1,3 mg/m² v 1., 4., 8. a 11. deň každé 3 týždne. Dávka sa má opakovať, pokiaľ na ňu pacienti reagujú uspokojivo a znášajú liečbu. Na 4. deň sa môže dávkovanie obidvoch liekov posunúť až o 48 hodín, ak je to z medicínskeho hľadiska potrebné. Dávky bortezomibu sa musia podať v minimálnom rozmedzí 72 hodín. Kaposiho sarkóm (KS) súvisiaci s AIDS Liek sa podáva v dávke 20 mg/m2 každý 2. až 3. týždeň. Je potrebné vyhnúť sa intervalom kratším ako 10 dní, nakoľko inak nemožno vylúčiť kumuláciu lieku a zvýšenú toxicitu. Aby sa dosiahla terapeutická odpoveď, odporúča sa pacientov liečiť 2 až 3 mesiace. V liečbe pokračujte podľa potreby na udržanie terapeutickej odozvy. Úprava dávky Aby sa zvládli nežiaduce účinky, ako sú palmárno-plantárna erytrodyzestézia (PPE), stomatitída alebo hematologická toxicita, dávka sa môže redukovať alebo podať neskoršie. Návody na dodatočnú modifikáciu dávky lieku po týchto nežiaducich účinkoch sú poskytnuté v tabuľkách 1-4 v SPC, časť 4.2.  Pacienti s poruchou fukcie pečene U pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa má dávkovanie lieku znížiť nasledovne: na začiatku liečby, ak je hodnota bilirubínu medzi 1,2 – 3 mg/dl, 1. dávka sa zníži o 25 %. Ak je bilirubín > 3,0 mg/dl, 1. dávka sa zníži o 50 %. Ak pacient toleruje prvú dávku bez vzostupu sérového bilirubínu alebo pečeňových enzýmov, dávka pre 2. cyklus sa môže zvýšiť na hodnotu nasledujúcej vyššej dávky, t. j. ak bola znížená o 25 % u 1. dávky, zvýši sa pre 2. cyklus na plnú dávku; ak bola 1. dávka znížená o 50 %, zvýši sa pre 2. cyklus na 75 % plnej dávky. v nasledujúcich cykloch sa môže dávka zvýšiť na plnú, ak ju pacient toleroval. Liek sa môže podávať pacientom s metastázami do pečene so súčasným zvýšením bilirubínu a pečeňových enzýmov až do 4-násobku hornej hranice ich normálneho rozmedzia. Pred podaním lieku je potrebné zhodniť funkciu pečene pomocou bežných laboratórnych testov, ako sú ALT/AST, alkalická fosfatáza a bilirubín. Spôsob použitia Liek sa podáva ako intravenózna (vnútrožilová) infúzia. Liek sa nesmie podávať ako bolus injekciu ani ako nezriedený roztok. Odporúča sa, aby bola infúzia lieku napojená bočným vstupom na intravenóznu infúziu 5 % (50 mg/ml) glukózy, aby sa dosiahlo jej ďalšie zriedenie a minimalizovalo sa tak riziko vzniku trombózy a extravazácie. Infúzia sa môže podať periférnou vénou. Nepoužívať s prietokovými filtrami. Liek sa nesmie podať intramuskulárne alebo subkutánne. Pre dávky < 90 mg: liek sa zriedi v 250 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy. Pre dávky ≥ 90 mg: liek sa zriedi v 500 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy. Podrobné informácie o príprave a špeciálnych opatreniach pri zaobchádzaní s liekom sú uvedené v SPC v časti 6.6. Reakcie spojené s infúziou Ak sa objavia skoré príznaky alebo znaky reakcie spojenej s infúziou, je potrebné okamžite zastaviť infúziu, podať vhodnú premedikáciu (antihistaminikum a/alebo krátkodobo účinkujúci kortikosteroid) a znova začať podávať menšou rýchlosťou: 5 % celkovej dávky sa má pomaly podať počas prvých 15 minút. Ak sa to toleruje bez reakcie, rýchlosť podávania sa môže počas nasledujúcich 15 minút zdvojnásobiť. Ak sa to toleruje, infúzia sa môže dokončiť počas nasledujúcej hodiny, takže celkový čas podávania infúzie je 90 minút. Karcinóm prsníka/Karcinóm ovária/Mnohopočetný myelóm Aby sa minimalizovalo riziko vzniku reakcií spojených s infúziou, úvodná dávka sa podáva rýchlosťou nie väčšou ako 1 mg/min. Ak sa nepozoruje reakcia spojená s infúziou, nasledujúce infúzie sa môžu podať počas 60 minút. KS súvisiaci s AIDS Dávka lieku sa zriedi v 250 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy a podáva sa ako intravenózna infúzia počas 30 minút. Upozornenie Liek sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológa špecializovaného na podávanie cytotoxických látok. Liek spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas tehotenstva. Preto má byť počas tehotenstva používaný iba v nevyhnutných prípadoch. Dojčenie sa musí prerušiť pred začiatkom liečby vzhľadom na možné závažné nežiaduce reakcie u dojčiat. Ženám v plodnom veku sa musí odporučiť, aby sa vyhli otehotneniu v čase, keď sú ony alebo ich partneri liečení liekom, a počas 6 mesiacov po skončení liečby. Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov. Liečba sa neodporúča u pacientov po splenektómii. Liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Zriedkavo (< 5 %) boli hlásené v súvislosti s jeho podávaním závraty a ospalosť. Pacienti, ktorí trpia týmito účinkami, sa musia vyhýbať vedeniu vozidla a obsluhe strojov. Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C).  Po zriedení sa má liek z mikrobiologického hľadiska použiť ihneď. Chemickú a fyzikálnu stabilitu má počas 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote od 2 ºC do 8 ºC. Čas použiteľnosti lieku je 20 mesiacov od dátumu výroby. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).  Sun, 26 Apr 2026 06:43:33 GMT https://etabletka.sk/obchod/caelyx-pegylated-liposomal-2-mg-ml/ https://etabletka.sk/obchod/caelyx-pegylated-liposomal-2-mg-ml/ Sun, 26 Apr 2026 06:43:33 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Karcinóm prsníka/Karcinóm ovária Liek sa podáva v dávke 50 mg/m2 1x za každé 4 týždne tak dlho, kým ochorenie nepostupuje a pacient liečbu naďalej toleruje. Mnohopočetný myelóm Liek sa podáva v dávke 30 mg/m2 na 4. deň 3-týždňového liečebného režimu s bortezomibom. Dávkovacia schéma bortezomibu pozostáva z 1,3 mg/m² v 1., 4., 8. a 11. deň každé 3 týždne. Dávka sa má opakovať, pokiaľ na ňu pacienti reagujú uspokojivo a znášajú liečbu. Na 4. deň sa môže dávkovanie obidvoch liekov posunúť až o 48 hodín, ak je to z medicínskeho hľadiska potrebné. Dávky bortezomibu sa musia podať v minimálnom rozmedzí 72 hodín. Kaposiho sarkóm (KS) súvisiaci s AIDS Liek sa podáva v dávke 20 mg/m2 každý 2. až 3. týždeň. Je potrebné vyhnúť sa intervalom kratším ako 10 dní, nakoľko inak nemožno vylúčiť kumuláciu lieku a zvýšenú toxicitu. Aby sa dosiahla terapeutická odpoveď, odporúča sa pacientov liečiť 2 až 3 mesiace. V liečbe pokračujte podľa potreby na udržanie terapeutickej odozvy. Úprava dávky Aby sa zvládli nežiaduce účinky, ako sú palmárno-plantárna erytrodyzestézia (PPE), stomatitída alebo hematologická toxicita, dávka sa môže redukovať alebo podať neskoršie. Návody na dodatočnú modifikáciu dávky lieku po týchto nežiaducich účinkoch sú poskytnuté v tabuľkách 1-4 v SPC, časť 4.2.  Pacienti s poruchou fukcie pečene U pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa má dávkovanie lieku znížiť nasledovne: na začiatku liečby, ak je hodnota bilirubínu medzi 1,2 – 3 mg/dl, 1. dávka sa zníži o 25 %. Ak je bilirubín > 3,0 mg/dl, 1. dávka sa zníži o 50 %. Ak pacient toleruje prvú dávku bez vzostupu sérového bilirubínu alebo pečeňových enzýmov, dávka pre 2. cyklus sa môže zvýšiť na hodnotu nasledujúcej vyššej dávky, t. j. ak bola znížená o 25 % u 1. dávky, zvýši sa pre 2. cyklus na plnú dávku; ak bola 1. dávka znížená o 50 %, zvýši sa pre 2. cyklus na 75 % plnej dávky. v nasledujúcich cykloch sa môže dávka zvýšiť na plnú, ak ju pacient toleroval. Liek sa môže podávať pacientom s metastázami do pečene so súčasným zvýšením bilirubínu a pečeňových enzýmov až do 4-násobku hornej hranice ich normálneho rozmedzia. Pred podaním lieku je potrebné zhodniť funkciu pečene pomocou bežných laboratórnych testov, ako sú ALT/AST, alkalická fosfatáza a bilirubín. Spôsob použitia Liek sa podáva ako intravenózna (vnútrožilová) infúzia. Liek sa nesmie podávať ako bolus injekciu ani ako nezriedený roztok. Odporúča sa, aby bola infúzia lieku napojená bočným vstupom na intravenóznu infúziu 5 % (50 mg/ml) glukózy, aby sa dosiahlo jej ďalšie zriedenie a minimalizovalo sa tak riziko vzniku trombózy a extravazácie. Infúzia sa môže podať periférnou vénou. Nepoužívať s prietokovými filtrami. Liek sa nesmie podať intramuskulárne alebo subkutánne. Pre dávky < 90 mg: liek sa zriedi v 250 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy. Pre dávky ≥ 90 mg: liek sa zriedi v 500 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy. Podrobné informácie o príprave a špeciálnych opatreniach pri zaobchádzaní s liekom sú uvedené v SPC v časti 6.6. Reakcie spojené s infúziou Ak sa objavia skoré príznaky alebo znaky reakcie spojenej s infúziou, je potrebné okamžite zastaviť infúziu, podať vhodnú premedikáciu (antihistaminikum a/alebo krátkodobo účinkujúci kortikosteroid) a znova začať podávať menšou rýchlosťou: 5 % celkovej dávky sa má pomaly podať počas prvých 15 minút. Ak sa to toleruje bez reakcie, rýchlosť podávania sa môže počas nasledujúcich 15 minút zdvojnásobiť. Ak sa to toleruje, infúzia sa môže dokončiť počas nasledujúcej hodiny, takže celkový čas podávania infúzie je 90 minút. Karcinóm prsníka/Karcinóm ovária/Mnohopočetný myelóm Aby sa minimalizovalo riziko vzniku reakcií spojených s infúziou, úvodná dávka sa podáva rýchlosťou nie väčšou ako 1 mg/min. Ak sa nepozoruje reakcia spojená s infúziou, nasledujúce infúzie sa môžu podať počas 60 minút. KS súvisiaci s AIDS Dávka lieku sa zriedi v 250 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy a podáva sa ako intravenózna infúzia počas 30 minút. Upozornenie Liek sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológa špecializovaného na podávanie cytotoxických látok. Liek spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas tehotenstva. Preto má byť počas tehotenstva používaný iba v nevyhnutných prípadoch. Dojčenie sa musí prerušiť pred začiatkom liečby vzhľadom na možné závažné nežiaduce reakcie u dojčiat. Ženám v plodnom veku sa musí odporučiť, aby sa vyhli otehotneniu v čase, keď sú ony alebo ich partneri liečení liekom, a počas 6 mesiacov po skončení liečby. Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov. Liečba sa neodporúča u pacientov po splenektómii. Liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Zriedkavo (< 5 %) boli hlásené v súvislosti s jeho podávaním závraty a ospalosť. Pacienti, ktorí trpia týmito účinkami, sa musia vyhýbať vedeniu vozidla a obsluhe strojov. Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C).  Po zriedení sa má liek z mikrobiologického hľadiska použiť ihneď. Chemickú a fyzikálnu stabilitu má počas 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote od 2 ºC do 8 ºC. Čas použiteľnosti lieku je 20 mesiacov od dátumu výroby. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).