https://etabletka.sk/obchod/bupivakain-accord-5-mg-ml-injekcny-roztok-3/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: Dávkovanie uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2 sa má považovať za odporučenú schému na použitie u priemerného dospelého jedinca. Pri určovaní dávky je potrebné brať do úvahy fyzický stav pacienta a súbežne podávané lieky. Je treba použiť najnižšiu dávku potrebnú na navodenie dostatočnej anestézie. Čo sa týka šírenia a dĺžky trvania anestézie, existujú široké interindividuálne odchýlky. U starších pacientov a u pacientok v pokročilom štádiu tehotenstva sa má dávka znížiť. Pediatrická populácia od 1 do 12 rokov: Dávkovanie uvedené v Tabuľke 2 v SPC, časť 4.2 sa má považovať za odporúčané dávky pre detských pacientov. Môžu sa vyskytnúť individuálne rozdiely. U detí s vysokou telesnou hmotnosťou je často potrebné postupné znižovanie dávky a má vychádzať z ideálnej telesnej hmotnosti. Pre adekvátnu anestéziu sa má použiť najnižšia požadovaná dávka. Dávka u detí sa vyráta podľa telesnej hmotnosti dieťaťa; maximálna odporučená dávka je 2 mg/kg. Spôsob použitia Postupy v pediatrickej regionálnej anestézii sa majú vykonávať kvalifikovanými lekármi, ktorí sú oboznámení s touto populáciou a technikami. Údaje o rekonštitúcii lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6. Bupivakaín je kompatibilný, keď sa zmieša s 0,9 % w/v (9 mg/ml) injekčným roztokom chloridu sodného a Ringerovým laktátovým roztokom. Tento liek sa však nesmie miešať s inými liekmi. Upozornenie Injekcia bupivakaínu sa nemá podať v tehotenstve, kým prínosy nebudú prevažovať riziká. Po regionálnej anestézii je možné dojčiť. Roztoky bupivakaínu sú kontraindikované pri použití u paracervikálnych blokov v pôrodníctve, pretože po paracervikálnom bloku sa môže vyskytnúť bradykardia plodu (pozri časť 4.3). Bezpečnosť a účinnosť bupivakaíniumchloridu u detí vo veku <1 rok sa nestanovila. Pacienti s pokročilým ochorením pečene alebo ťažkou renálnou dysfunkciou si vyžadujú zvláštnu pozornosť za účelom zníženia rizika závažných nežiaducich účinkov. Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Okrem priameho anestetického účinku môžu lokálne anestetiká veľmi mierne ovplyvňovať mentálne funkcie a koordináciu dokonca aj pri chýbaní zjavného účinku na toxicitu CNS a môžu dočasne zhoršovať lokomóciu a pozornosť. Adekvátne resuscitačné vybavenie má byť dostupné, keď sa podáva lokálna alebo celková anestéza. Postupy v pediatrickej regionálnej anestézii sa majú vykonávať kvalifikovanými lekármi, ktorí sú oboznámení s touto populáciou a technikami. Uchovávať pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 26 Jun 2026 20:19:33 GMT https://etabletka.sk/obchod/bupivakain-accord-5-mg-ml-injekcny-roztok-3/ https://etabletka.sk/obchod/bupivakain-accord-5-mg-ml-injekcny-roztok-3/ Fri, 26 Jun 2026 20:19:33 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: Dávkovanie uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2 sa má považovať za odporučenú schému na použitie u priemerného dospelého jedinca. Pri určovaní dávky je potrebné brať do úvahy fyzický stav pacienta a súbežne podávané lieky. Je treba použiť najnižšiu dávku potrebnú na navodenie dostatočnej anestézie. Čo sa týka šírenia a dĺžky trvania anestézie, existujú široké interindividuálne odchýlky. U starších pacientov a u pacientok v pokročilom štádiu tehotenstva sa má dávka znížiť. Pediatrická populácia od 1 do 12 rokov: Dávkovanie uvedené v Tabuľke 2 v SPC, časť 4.2 sa má považovať za odporúčané dávky pre detských pacientov. Môžu sa vyskytnúť individuálne rozdiely. U detí s vysokou telesnou hmotnosťou je často potrebné postupné znižovanie dávky a má vychádzať z ideálnej telesnej hmotnosti. Pre adekvátnu anestéziu sa má použiť najnižšia požadovaná dávka. Dávka u detí sa vyráta podľa telesnej hmotnosti dieťaťa; maximálna odporučená dávka je 2 mg/kg. Spôsob použitia Postupy v pediatrickej regionálnej anestézii sa majú vykonávať kvalifikovanými lekármi, ktorí sú oboznámení s touto populáciou a technikami. Údaje o rekonštitúcii lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6. Bupivakaín je kompatibilný, keď sa zmieša s 0,9 % w/v (9 mg/ml) injekčným roztokom chloridu sodného a Ringerovým laktátovým roztokom. Tento liek sa však nesmie miešať s inými liekmi. Upozornenie Injekcia bupivakaínu sa nemá podať v tehotenstve, kým prínosy nebudú prevažovať riziká. Po regionálnej anestézii je možné dojčiť. Roztoky bupivakaínu sú kontraindikované pri použití u paracervikálnych blokov v pôrodníctve, pretože po paracervikálnom bloku sa môže vyskytnúť bradykardia plodu (pozri časť 4.3). Bezpečnosť a účinnosť bupivakaíniumchloridu u detí vo veku <1 rok sa nestanovila. Pacienti s pokročilým ochorením pečene alebo ťažkou renálnou dysfunkciou si vyžadujú zvláštnu pozornosť za účelom zníženia rizika závažných nežiaducich účinkov. Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Okrem priameho anestetického účinku môžu lokálne anestetiká veľmi mierne ovplyvňovať mentálne funkcie a koordináciu dokonca aj pri chýbaní zjavného účinku na toxicitu CNS a môžu dočasne zhoršovať lokomóciu a pozornosť. Adekvátne resuscitačné vybavenie má byť dostupné, keď sa podáva lokálna alebo celková anestéza. Postupy v pediatrickej regionálnej anestézii sa majú vykonávať kvalifikovanými lekármi, ktorí sú oboznámení s touto populáciou a technikami. Uchovávať pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).