https://etabletka.sk/obchod/bosulif-100-mg-filmom-obalene-tablety/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka je 500 mg bosutinibu 1x denne. Dávky vyššie než 600 mg/deň neboli predmetom skúmania, a preto by sa nemali podávať. Vynechanie dávky: Ak dôjde k vynechaniu dávky, pacient by nemal užiť dodatočnú dávku. Pacient by mal užiť obvyklú predpísanú dávku na nasledujúci deň. Pacienti s poškodením funkcie obličiek: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu [CrCl] 30 až 50 ml/min.) je odporúčaná denná dávka 400 mg. Za určitých okolností (viď SPC, časť 4.2) možno dávku zvýšiť na 500 mg 1x denne.  U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min.) je odporúčaná denná dávka 300 mg. Za určitých okolností (viď SPC, časť 4.2) možno dávku zvýšiť na 400 mg 1x denne.  Spôsob použitia Tablety sa užívajú 1x denne ráno spolu s jedlom. Tablety sa užijú vcelku a zapijú vodou. Je potrebné vyhýbať sa grapefruitovým výrobkom, vrátane grapefruitového džúsu. Upozornenie Terapiu by mal začínať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe pacientov s CML. Užívanie sa počas tehotenstva, alebo u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu, neodporúča. Dojčenie je potrebné počas liečby prerušiť. Liek sa neodporúča u ľudí vo veku do 18 rokov. Tento liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich. U starších pacientov je potrebné postupovať opatrne, keďže existuje málo informácií. Použitie je kontraindikované u pacientov s poškodením pečene. U pacientov s relevantnými kardiálnymi poruchami alebo s nedávnou, prípadne súčasnou klinicky významnou gastrointestinálnou poruchou je potrebné postupovať opatrne. Tento liek sa nemá užívať súčasne s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom a ďalšími jedlami, o ktorých je známe, že inhibujú CYP3A, pretože to môže zvýšiť riziko výskytu vedľajších účinkov. Pacienti, u ktorých sa prejavili počas užívania závraty, únava, poruchy zraku alebo iné nežiaduce účinky s možným vplyvom na schopnosť bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, sa majú vyhýbať týmto aktivitám tak dlho, pokým tieto nežiaduce účinky pretrvávajú. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sun, 26 Apr 2026 07:02:46 GMT https://etabletka.sk/obchod/bosulif-100-mg-filmom-obalene-tablety/ https://etabletka.sk/obchod/bosulif-100-mg-filmom-obalene-tablety/ Sun, 26 Apr 2026 07:02:46 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčaná dávka je 500 mg bosutinibu 1x denne. Dávky vyššie než 600 mg/deň neboli predmetom skúmania, a preto by sa nemali podávať. Vynechanie dávky: Ak dôjde k vynechaniu dávky, pacient by nemal užiť dodatočnú dávku. Pacient by mal užiť obvyklú predpísanú dávku na nasledujúci deň. Pacienti s poškodením funkcie obličiek: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu [CrCl] 30 až 50 ml/min.) je odporúčaná denná dávka 400 mg. Za určitých okolností (viď SPC, časť 4.2) možno dávku zvýšiť na 500 mg 1x denne.  U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min.) je odporúčaná denná dávka 300 mg. Za určitých okolností (viď SPC, časť 4.2) možno dávku zvýšiť na 400 mg 1x denne.  Spôsob použitia Tablety sa užívajú 1x denne ráno spolu s jedlom. Tablety sa užijú vcelku a zapijú vodou. Je potrebné vyhýbať sa grapefruitovým výrobkom, vrátane grapefruitového džúsu. Upozornenie Terapiu by mal začínať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe pacientov s CML. Užívanie sa počas tehotenstva, alebo u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu, neodporúča. Dojčenie je potrebné počas liečby prerušiť. Liek sa neodporúča u ľudí vo veku do 18 rokov. Tento liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich. U starších pacientov je potrebné postupovať opatrne, keďže existuje málo informácií. Použitie je kontraindikované u pacientov s poškodením pečene. U pacientov s relevantnými kardiálnymi poruchami alebo s nedávnou, prípadne súčasnou klinicky významnou gastrointestinálnou poruchou je potrebné postupovať opatrne. Tento liek sa nemá užívať súčasne s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom a ďalšími jedlami, o ktorých je známe, že inhibujú CYP3A, pretože to môže zvýšiť riziko výskytu vedľajších účinkov. Pacienti, u ktorých sa prejavili počas užívania závraty, únava, poruchy zraku alebo iné nežiaduce účinky s možným vplyvom na schopnosť bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, sa majú vyhýbať týmto aktivitám tak dlho, pokým tieto nežiaduce účinky pretrvávajú. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).