{
  "name": "Etabletka",
  "short_name": "Etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nLiečba sa má začať pod vedením a dohľadom lekárov so skúsenosťami v liečbe hematologických malignít.\n\nOdporúča sa začať liečbu hospitalizáciou najmenej počas prvých 9 dní prvého cyklu a prvých 2 dní druhého cyklu. U pacientov s klinicky relevantnou patológiou centrálneho nervového systému (CNS) sa odporúča hospitalizácia najmenej počas prvých 14 dní prvého cyklu. V druhom cykle sa hospitalizácia odporúča najmenej počas 2 dní a klinický posudok sa má zakladať na znášanlivosti lieku v prvom cykle. Potrebná je zvýšená opatrnosť, pretože v druhom cykle sa zaznamenali prípady neskorého výskytu prvých neurologických udalostí. Pri všetkých ďalších cykloch a obnovení liečby (napr. ak je liečba prerušená na 4 hodiny alebo viac) sa odporúča dohľad zdravotníckeho pracovníka alebo hospitalizácia.\n\nInfúzne vaky s liekom majú byť pripravené na infúziu trvajúcu 24 hodín, 48 hodín, 72 hodín alebo 96 hodín.\n\nDávkovanie:\nPacienti môžu absolvovať 2 liečebné cykly. Jeden liečebný cyklus predstavuje 28 dní (4 týždne) kontinuálnej infúzie. Každý liečebný cyklus je oddelený 14-dňovým (2-týždňovým) intervalom bez liečby. Pacienti, ktorí po 2 liečebných cykloch dosiahnu úplnú remisiu (CR/CRh*), môžu na základe individuálneho posúdenia prínosu a rizika liečby absolvovať až 3 ďalšie cykly konsolidačnej liečby BLINCYTOM.\nOdporúčané dávkovanie pre pacientov s telesnou hmotnosťou najmenej 45 kg je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.\n\nPremedikácia a ďalšie odporúčania na medikáciu:\nDexametazón 20 mg sa má intravenózne podať 1 hodinu pred začatím každého liečebného cyklu liekom.\nNa zníženie horúčky počas prvých 48 hodín každého liečebného cyklu sa odporúča použitie antipyretík (napr. paracetamolu).\nPred začatím liečby liekom a počas nej sa odporúča profylaxia intratekálnou chemoterapiou, aby sa zabránilo relapsu ALL v centrálnom nervovom systéme.\n\nÚpravy dávky je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.\n\nBezpečnosť a účinnosť lieku sa u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene neskúmali.\n\nSpôsob použitia\n\nPokyny na zaobchádzanie s liekom a na jeho prípravu pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Infúzny roztok sa podáva vo forme kontinuálnej intravenóznej infúzie konštantnou rýchlosťou pomocou infúznej pumpy počas až 96 hodín.\nInfúzny roztok sa musí podať cez intravenóznu hadičku, ktorá obsahuje in-line, sterilný, nepyrogénny filter s nízkou afinitou k bielkovinám s veľkosťou pórov 0,2 mikrometra.\n\nTerapeutická dávka 9 µg/deň alebo 28 µg/deň sa má pacientovi podať infúziou v celkovom objeme 240 ml infúzneho roztoku jednou zo 4 konštantných rýchlostí infúzie s priradeným trvaním infúzie:\n\n\n\tRýchlosť infúzie 10 ml/h v trvaní 24 hodín\n\tRýchlosť infúzie 5 ml/h v trvaní 48 hodín\n\tRýchlosť infúzie 3,3 ml/h v trvaní 72 hodín\n\tRýchlosť infúzie 2,5 ml/h v trvaní 96 hodín\n\n\nTrvanie infúzie má zvoliť ošetrujúci lekár a vziať pritom do úvahy frekvenciu výmeny infúznych vakov. Cieľová podaná terapeutická dávka lieku sa nemení.\nZ dôvodov sterility musí zdravotnícky pracovník vymieňať infúzny vak najmenej každých 96 hodín.\n\nUpozornenie\n\nNepreplachovať infúznu súpravu, ktorá je zavedená v žile pacienta, pretože to môže zapríčiniť náhodné podanie bolusu lieku. Liek sa má infúziou podávať cez určený lúmen.\nŽeny vo fertilnom veku musia počas liečby blinatumomabom a najmenej 48 hodín po nej používať účinnú antikoncepciu.\nBlinatumomab sa počas gravidity nemá užívať, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži potenciálne riziko pre plod.\nDojčenie počas liečby blinatumomabom a najmenej 48 hodín po nej kontraindikované.\nBezpečnosť a účinnosť lieku u pediatrických pacientov ešte nebola stanovená.\nOčkovanie vakcínami so živým vírusom sa neodporúča najmenej 2 týždne pred začatím liečby liekom.\nLiek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.\nUchovávať a prepravovať v chlade (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.\nPodmienky na uchovávanie lieku po rekonštitúcii a nariedení uvedené v SPC, časť 6.3.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "start_url": "https://etabletka.sk/",
  "scope": "/",
  "display": "standalone",
  "orientation": "portrait",
  "background_color": "#ffffff",
  "theme_color": "#000000",
  "generator": "ContentGen LOCAL",
  "icons": [
    {
      "src": "https://etabletka.sk/favicon.ico",
      "sizes": "32x32",
      "type": "image/x-icon"
    }
  ]
}