BISEPTOL 400 mg/80 mg (BISEPTOL 480) | etabletka

Sun, 12 Jul 2026 06:12:13 GMT

Dávkovanie a dávkovacie schémy: Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov: 2x denne 2 tablety (480 mg), každých 12 hodín. Deti staršie ako 6 týždňov: 6 mg trimetoprimu a 30 mg sulfametoxazolu na kg telesnej hmotnosti, podané v 2 oddelených dávkach Jednorazová liečba nekomplikovanej cystitídy u žien: 1x 6 tabliet (480 mg) Jednodňová liečba gonorey: 2x denne 5 tabliet (480 mg), v časovom odstupe 12 hodín Dlhodobá profylaxia recidívy pri infekciách močových ciest: 1x denne (večer) 2 tablety (480 mg) Pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii: denne 100 mg sulfametoxazolu /kg telesnej hmotnosti a 20 mg trimetoprimu/kg hmotnosti Na začiatku liečby, aspoň počas prvých 48 hodín, sa má zvoliť intravenózna aplikácia. Profylaxia infekcie Pneumocystis jirovecii: Dospelí: 960 mg kotrimoxazolu 1x denne (2 tablety) Deti: 480 mg kotrimoxazolu rozdelené v 2 dávkach každých 12 hodín podávaných 3 po sebe nasledujúce dni do týždňa. Denná dávka nemá prekročiť 1920 mg (4 tablety 480 mg). Infekcie močových ciest a exacerbácia chronickej bronchitídy u dospelých: priemerná perorálna dávka 960 mg kotrimoxazolu 2x denne (2 tablety) Infekcie močových ciest a akútny zápal stredného ucha u detí: zvyčajne 48 mg/kg/24 hodín rozdelená v 2 dávkach, podávaných každých 12 hodín Pacienti s poruchou funkcie obličiek: Klírens kreatinínu/ Dávka viac ako 30 ml/min/ štandardná dávka 15 až 30 ml/min/ 1/2 štandardnej dávky menej ako 15 ml/min/ použitie je kontraindikované Dĺžka liečby: Závisí od primárneho ochorenia a od priebehu choroby. Orientačne platí: akútne infekcie: minimálne 5 dní alebo dovtedy, pokiaľ sú posledné 2 dni bez príznakov pneumónie spôsobené Pneumocystis jirovecii: minimálne 14 dní dlhodobá profylaxia pri infekciách močových ciest: 3 až 12 mesiacov, v prípade potreby dlhšie Spôsob použitia: Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku, nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Pri vážnom priebehu ochorenia treba uprednostniť parenterálnu aplikáciu, predovšetkým i.v. podanie. Vzťah k jedlu nie je uvedený. Upozornenie: Liek sa môže počas tehotenstva užívať len po dôkladnom uvážení prínosu/ rizika. Novorodenci a dojčatá, ktorí trpia nedostatkom glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy nemajú byť dojčení mliekom matky užívajúcej liek. Kotrimoxazol sa nesmie podávať novorodencom a dojčatám počas prvých 6 týždňov života. Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 15 ml/min). Liek je kontraindikovaný u pacientov s vážnou poruchou funkcie pečene. U pacientov s menej vážnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou. Počas liečby treba dbať na dostatočný prísun tekutín. Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu. Je potrebné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium). Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek obsahuje propylénglykol, ktorý môže vyvolať podobné príznaky ako alkohol. Liek obsahuje metylparabén a propylparabén, môžu spôsobiť alergické reakcie. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).