https://etabletka.sk/obchod/beriate-500-iu/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dávkovanie a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti deficiencie faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta. Liečba podľa potreby u detí a dospelých: Potrebná dávka sa vypočíta použitím vzorca: Potrebná dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) × požadovaný vzostup faktora VIII (% alebo IU/dl) × 0,5 Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC, časť 4.2. Profylaxia: Na dlhodobú profylaxiu proti krvácaniu zvyčajne pacientom so závažnou hemofíliou typu A postačia dávky 20 - 40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti podávané v intervaloch 2 - 3 dní. V niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, je nutné zvoliť kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky. Spôsob použitia Na intravenózne použitie. Návod na rekonštitúciu lieku pred podaním je uvedený v SPC, časť 6.6. Pred podaním má byť liek vytemperovaný na teplotu miestnosti alebo telesnú teplotu. Podáva sa injekčne alebo pomalou intravenóznou infúziou s rýchlosťou, ktorá vyhovuje pacientovi. Rýchlosť injekcie alebo infúzie nemá byť vyššia ako 2 ml/min. Ak sa u pacienta vyskytnú akékoľvek reakcie, ktoré môžu mať súvislosť s podávaním lieku, rýchlosť infúzie sa má spomaliť alebo úplne zastaviť. Upozornenie Liečba sa musí viesť pod dohľadom lekára skúseného v liečbe hemofílie. Dôrazne sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku pri každom podaní lieku pacientovi, aby sa udržiavali záznamy o prepojení medzi pacientom a šaržou lieku. Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia iba v takom prípade, ak je to jednoznačne indikované. Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, rozpúšťadlami a riedidlami okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.1. Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). Injekčné liekovky nesmú byť zohriate na teplotu vyššiu ako je telesná teplota (37 °C). Liek obsahuje sodík. CSL Behring doporučuje striktne dodržiavať nasledujúce inštrukcie: Akonáhle je produkt prenesený pomocou zariadenia Mix2Vial do striekačky, mal by byť okamžite aplikovaný. Neskladovať produkt v striekačke! Po filtrácii / natiahnutí roztoku do striekačky by mal byť rekonštituovaný produkt pred aplikáciou vizuálne skontrolovaný na obsah častíc a zmenu zafarbenia. Nepoužívať striekačky obsahujúce viditeľne zakalený roztok alebo roztok obsahujúci vločky alebo častice. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Tue, 21 Apr 2026 13:35:22 GMT https://etabletka.sk/obchod/beriate-500-iu/ https://etabletka.sk/obchod/beriate-500-iu/ Tue, 21 Apr 2026 13:35:22 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dávkovanie a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti deficiencie faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta. Liečba podľa potreby u detí a dospelých: Potrebná dávka sa vypočíta použitím vzorca: Potrebná dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) × požadovaný vzostup faktora VIII (% alebo IU/dl) × 0,5 Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC, časť 4.2. Profylaxia: Na dlhodobú profylaxiu proti krvácaniu zvyčajne pacientom so závažnou hemofíliou typu A postačia dávky 20 - 40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti podávané v intervaloch 2 - 3 dní. V niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, je nutné zvoliť kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky. Spôsob použitia Na intravenózne použitie. Návod na rekonštitúciu lieku pred podaním je uvedený v SPC, časť 6.6. Pred podaním má byť liek vytemperovaný na teplotu miestnosti alebo telesnú teplotu. Podáva sa injekčne alebo pomalou intravenóznou infúziou s rýchlosťou, ktorá vyhovuje pacientovi. Rýchlosť injekcie alebo infúzie nemá byť vyššia ako 2 ml/min. Ak sa u pacienta vyskytnú akékoľvek reakcie, ktoré môžu mať súvislosť s podávaním lieku, rýchlosť infúzie sa má spomaliť alebo úplne zastaviť. Upozornenie Liečba sa musí viesť pod dohľadom lekára skúseného v liečbe hemofílie. Dôrazne sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku pri každom podaní lieku pacientovi, aby sa udržiavali záznamy o prepojení medzi pacientom a šaržou lieku. Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia iba v takom prípade, ak je to jednoznačne indikované. Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, rozpúšťadlami a riedidlami okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.1. Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). Injekčné liekovky nesmú byť zohriate na teplotu vyššiu ako je telesná teplota (37 °C). Liek obsahuje sodík. CSL Behring doporučuje striktne dodržiavať nasledujúce inštrukcie: Akonáhle je produkt prenesený pomocou zariadenia Mix2Vial do striekačky, mal by byť okamžite aplikovaný. Neskladovať produkt v striekačke! Po filtrácii / natiahnutí roztoku do striekačky by mal byť rekonštituovaný produkt pred aplikáciou vizuálne skontrolovaný na obsah častíc a zmenu zafarbenia. Nepoužívať striekačky obsahujúce viditeľne zakalený roztok alebo roztok obsahujúci vločky alebo častice. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).