{
  "@context": "https://ogp.me/ns#",
  "@type": "website",
  "url": "https://etabletka.sk/obchod/benefix-500-iu/",
  "title": "BeneFIX 500 IU | etabletka",
  "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nDávkovanie a trvanie substitučnej liečby závisia na stupni nedostatku faktora IX, mieste a rozsahu krvácania a na klinickom stave pacienta.\nPočet podaných jednotiek faktora IX sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). 1 IU aktivity faktora IX je ekvivalentná množstvu faktora IX v 1 ml normálnej ľudskej plazmy.\nDávka vypočítaná na základe telesnej hmotnosti si môže vyžadovať úpravu v prípade pacientov s nedostatočnou hmotnosťou alebo s nadváhou.\n\nLiečba podľa potreby:\nPožadované dávkovanie sa určuje pomocou nasledujúcej rovnice:\nPočet požadovaných IU faktora IX = telesná hmotnosť (kg) x  požadované zvýšenie faktora IX (%) alebo (IU/dl) x recipročná výťažnosť.\nDávkovanie v prípade krvácania a chirurgického zákroku je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.\n\nProfylaxia:\nLiek možno podávať pacientom s ťažkou hemofíliou B. V klinickej štúdii bežnej sekundárnej profylaxie bola priemerná dávka predtým liečených pacientov 40 IU/kg (rozpätie 13-78 IU/kg) v intervaloch od 3 do 4 dní. V niektorých prípadoch, predovšetkým u mladších pacientov, sú potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.\n\nJe potrebné prísne sledovať aktivitu faktora IX v plazme podľa klinických indikácií a zároveň vypočítať farmakokinetické parametre, ako sú výťažnosť a biologický polčas pre vhodnú úpravu dávok.\n\nSpôsob použitia\n\nLiek sa podáva intravenóznou (i.v.) infúziou po rekonštitúcii prášku na injekčný roztok so sterilným roztokom 0,234 % chloridu sodného. Liek má byť podávaný pomalou infúziou. Vo väčšine prípadov bola zvolená rýchlosť infúzie do 4 ml za minútu. Rýchlosť podávania sa má zvoliť tak, aby sa pacient cítil pohodlne. V prípade podozrenia na hypersenzitívnu reakciu, ktorá môže byť spôsobená podávaním lieku, je potrebné znížiť rýchlosť infúzie alebo infúziu zastaviť.\nViac informácií o spôsobe použitia v SPC a PIL.\n\nUpozornenie\n\nLiečba má byť začatá pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe hemofílie.\nUvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi a má sa použiť iba priložená infúzna súprava.\nPodávanie kontinuálnou infúziou sa neodporúča.\nPočas tehotenstva a v období dojčenia smie byť faktor IX používaný, iba ak je to jasne indikované.\nUchovávať pri teplote do 30 °C. Nezmrazovať.\nRekonštituovaný liek neobsahuje konzervačnú látku a má sa použiť okamžite alebo do 3 hodín po rekonštitúcii.\nLiek po rekonštitúcii obsahuje 0,2 mmol sodíka (4,6 mg) v jednej injekčnej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. V závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a dávkovania lieku by pacienti mohli dostávať viac liekoviek. To je potrebné vziať do úvahy, ak je pacient na diéte s nízkym obsahom soli.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).",
  "site_name": "etabletka",
  "locale": "sk_SK",
  "type": "website",
  "twitter": {
    "card": "summary_large_image",
    "title": "BeneFIX 500 IU | etabletka",
    "description": "Dávkovanie a dávkovacie schémy\n\nDávkovanie a trvanie substitučnej liečby závisia na stupni nedostatku faktora IX, mieste a rozsahu krvácania a na klinickom stave pacienta.\nPočet podaných jednotiek faktora IX sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). 1 IU aktivity faktora IX je ekvivalentná množstvu faktora IX v 1 ml normálnej ľudskej plazmy.\nDávka vypočítaná na základe telesnej hmotnosti si môže vyžadovať úpravu v prípade pacientov s nedostatočnou hmotnosťou alebo s nadváhou.\n\nLiečba podľa potreby:\nPožadované dávkovanie sa určuje pomocou nasledujúcej rovnice:\nPočet požadovaných IU faktora IX = telesná hmotnosť (kg) x  požadované zvýšenie faktora IX (%) alebo (IU/dl) x recipročná výťažnosť.\nDávkovanie v prípade krvácania a chirurgického zákroku je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.\n\nProfylaxia:\nLiek možno podávať pacientom s ťažkou hemofíliou B. V klinickej štúdii bežnej sekundárnej profylaxie bola priemerná dávka predtým liečených pacientov 40 IU/kg (rozpätie 13-78 IU/kg) v intervaloch od 3 do 4 dní. V niektorých prípadoch, predovšetkým u mladších pacientov, sú potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.\n\nJe potrebné prísne sledovať aktivitu faktora IX v plazme podľa klinických indikácií a zároveň vypočítať farmakokinetické parametre, ako sú výťažnosť a biologický polčas pre vhodnú úpravu dávok.\n\nSpôsob použitia\n\nLiek sa podáva intravenóznou (i.v.) infúziou po rekonštitúcii prášku na injekčný roztok so sterilným roztokom 0,234 % chloridu sodného. Liek má byť podávaný pomalou infúziou. Vo väčšine prípadov bola zvolená rýchlosť infúzie do 4 ml za minútu. Rýchlosť podávania sa má zvoliť tak, aby sa pacient cítil pohodlne. V prípade podozrenia na hypersenzitívnu reakciu, ktorá môže byť spôsobená podávaním lieku, je potrebné znížiť rýchlosť infúzie alebo infúziu zastaviť.\nViac informácií o spôsobe použitia v SPC a PIL.\n\nUpozornenie\n\nLiečba má byť začatá pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe hemofílie.\nUvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi a má sa použiť iba priložená infúzna súprava.\nPodávanie kontinuálnou infúziou sa neodporúča.\nPočas tehotenstva a v období dojčenia smie byť faktor IX používaný, iba ak je to jasne indikované.\nUchovávať pri teplote do 30 °C. Nezmrazovať.\nRekonštituovaný liek neobsahuje konzervačnú látku a má sa použiť okamžite alebo do 3 hodín po rekonštitúcii.\nLiek po rekonštitúcii obsahuje 0,2 mmol sodíka (4,6 mg) v jednej injekčnej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. V závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a dávkovania lieku by pacienti mohli dostávať viac liekoviek. To je potrebné vziať do úvahy, ak je pacient na diéte s nízkym obsahom soli.\nĎalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)."
  },
  "meta": {
    "generator": "ContentGen",
    "extracted_at": "2026-04-24T23:18:28.193Z",
    "source_url": "https://etabletka.sk/obchod/benefix-500-iu/"
  }
}