https://etabletka.sk/obchod/benefix-250-iu/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dávkovanie a trvanie substitučnej liečby závisia na stupni nedostatku faktora IX, mieste a rozsahu krvácania a na klinickom stave pacienta. Počet podaných jednotiek faktora IX sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). 1 IU aktivity faktora IX je ekvivalentná množstvu faktora IX v 1 ml normálnej ľudskej plazmy. Dávka vypočítaná na základe telesnej hmotnosti si môže vyžadovať úpravu v prípade pacientov s nedostatočnou hmotnosťou alebo s nadváhou. Liečba podľa potreby: Požadované dávkovanie sa určuje pomocou nasledujúcej rovnice: Počet požadovaných IU faktora IX = telesná hmotnosť (kg) x  požadované zvýšenie faktora IX (%) alebo (IU/dl) x recipročná výťažnosť. Dávkovanie v prípade krvácania a chirurgického zákroku je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2. Profylaxia: Liek možno podávať pacientom s ťažkou hemofíliou B. V klinickej štúdii bežnej sekundárnej profylaxie bola priemerná dávka predtým liečených pacientov 40 IU/kg (rozpätie 13-78 IU/kg) v intervaloch od 3 do 4 dní. V niektorých prípadoch, predovšetkým u mladších pacientov, sú potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky. Je potrebné prísne sledovať aktivitu faktora IX v plazme podľa klinických indikácií a zároveň vypočítať farmakokinetické parametre, ako sú výťažnosť a biologický polčas pre vhodnú úpravu dávok. Spôsob použitia Liek sa podáva intravenóznou (i.v.) infúziou po rekonštitúcii prášku na injekčný roztok so sterilným roztokom 0,234 % chloridu sodného. Liek má byť podávaný pomalou infúziou. Vo väčšine prípadov bola zvolená rýchlosť infúzie do 4 ml za minútu. Rýchlosť podávania sa má zvoliť tak, aby sa pacient cítil pohodlne. V prípade podozrenia na hypersenzitívnu reakciu, ktorá môže byť spôsobená podávaním lieku, je potrebné znížiť rýchlosť infúzie alebo infúziu zastaviť. Viac informácií o spôsobe použitia v SPC a PIL. Upozornenie Liečba má byť začatá pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe hemofílie. Uvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi a má sa použiť iba priložená infúzna súprava. Podávanie kontinuálnou infúziou sa neodporúča. Počas tehotenstva a v období dojčenia smie byť faktor IX používaný, iba ak je to jasne indikované. Uchovávať pri teplote do 30 °C. Nezmrazovať. Rekonštituovaný liek neobsahuje konzervačnú látku a má sa použiť okamžite alebo do 3 hodín po rekonštitúcii. Liek po rekonštitúcii obsahuje 0,2 mmol sodíka (4,6 mg) v jednej injekčnej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. V závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a dávkovania lieku by pacienti mohli dostávať viac liekoviek. To je potrebné vziať do úvahy, ak je pacient na diéte s nízkym obsahom soli. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 03 Jul 2026 14:42:50 GMT https://etabletka.sk/obchod/benefix-250-iu/ https://etabletka.sk/obchod/benefix-250-iu/ Fri, 03 Jul 2026 14:42:50 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dávkovanie a trvanie substitučnej liečby závisia na stupni nedostatku faktora IX, mieste a rozsahu krvácania a na klinickom stave pacienta. Počet podaných jednotiek faktora IX sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). 1 IU aktivity faktora IX je ekvivalentná množstvu faktora IX v 1 ml normálnej ľudskej plazmy. Dávka vypočítaná na základe telesnej hmotnosti si môže vyžadovať úpravu v prípade pacientov s nedostatočnou hmotnosťou alebo s nadváhou. Liečba podľa potreby: Požadované dávkovanie sa určuje pomocou nasledujúcej rovnice: Počet požadovaných IU faktora IX = telesná hmotnosť (kg) x  požadované zvýšenie faktora IX (%) alebo (IU/dl) x recipročná výťažnosť. Dávkovanie v prípade krvácania a chirurgického zákroku je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2. Profylaxia: Liek možno podávať pacientom s ťažkou hemofíliou B. V klinickej štúdii bežnej sekundárnej profylaxie bola priemerná dávka predtým liečených pacientov 40 IU/kg (rozpätie 13-78 IU/kg) v intervaloch od 3 do 4 dní. V niektorých prípadoch, predovšetkým u mladších pacientov, sú potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky. Je potrebné prísne sledovať aktivitu faktora IX v plazme podľa klinických indikácií a zároveň vypočítať farmakokinetické parametre, ako sú výťažnosť a biologický polčas pre vhodnú úpravu dávok. Spôsob použitia Liek sa podáva intravenóznou (i.v.) infúziou po rekonštitúcii prášku na injekčný roztok so sterilným roztokom 0,234 % chloridu sodného. Liek má byť podávaný pomalou infúziou. Vo väčšine prípadov bola zvolená rýchlosť infúzie do 4 ml za minútu. Rýchlosť podávania sa má zvoliť tak, aby sa pacient cítil pohodlne. V prípade podozrenia na hypersenzitívnu reakciu, ktorá môže byť spôsobená podávaním lieku, je potrebné znížiť rýchlosť infúzie alebo infúziu zastaviť. Viac informácií o spôsobe použitia v SPC a PIL. Upozornenie Liečba má byť začatá pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe hemofílie. Uvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi a má sa použiť iba priložená infúzna súprava. Podávanie kontinuálnou infúziou sa neodporúča. Počas tehotenstva a v období dojčenia smie byť faktor IX používaný, iba ak je to jasne indikované. Uchovávať pri teplote do 30 °C. Nezmrazovať. Rekonštituovaný liek neobsahuje konzervačnú látku a má sa použiť okamžite alebo do 3 hodín po rekonštitúcii. Liek po rekonštitúcii obsahuje 0,2 mmol sodíka (4,6 mg) v jednej injekčnej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. V závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a dávkovania lieku by pacienti mohli dostávať viac liekoviek. To je potrebné vziať do úvahy, ak je pacient na diéte s nízkym obsahom soli. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).