https://etabletka.sk/obchod/aldurazyme-100-u-ml-infuzny-koncentrat/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčané dávkovanie je 100 U/kg telesnej hmotnosti, podávaných 1x týždenne. Spôsob použitia Liek sa má podávať ako intravenózna infúzia. Ak to pacient znáša, počiatočnú rýchlosť infúzie 2 U/kg/h možno postupne zvyšovať každých 15 minút na maximum 43 U/kg/h. Celý objem dávky má byť podaný v priebehu 3-4 hodín. Informácie o premedikácii pozri SPC časť 4.4. Infúzny koncentrát sa musí riediť 9 mg/ml (0,9 %-ným) infúznym roztokom chloridu sodného. Pokyny sú uvedené v SPC, časť 6.6. Upozornenie Na liečbu by mal dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s MPS I alebo inými dedičnými metabolickými chorobami. Liek sa má podávať v primeranom klinickom prostredí, v ktorom sú ľahko dostupné resuscitačné prostriedky na zvládnutie medicínskych núdzových stavov. Liek má byť užívaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Dojčiacim ženám sa odporúča počas liečby prerušiť dojčenie. Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov starších ako 65 rokov nebola stanovená. Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nebola hodnotená. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Liek obsahuje sodík. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi v tej istej infúzii (okrem 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného). Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 24 Apr 2026 21:48:27 GMT https://etabletka.sk/obchod/aldurazyme-100-u-ml-infuzny-koncentrat/ https://etabletka.sk/obchod/aldurazyme-100-u-ml-infuzny-koncentrat/ Fri, 24 Apr 2026 21:48:27 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Odporúčané dávkovanie je 100 U/kg telesnej hmotnosti, podávaných 1x týždenne. Spôsob použitia Liek sa má podávať ako intravenózna infúzia. Ak to pacient znáša, počiatočnú rýchlosť infúzie 2 U/kg/h možno postupne zvyšovať každých 15 minút na maximum 43 U/kg/h. Celý objem dávky má byť podaný v priebehu 3-4 hodín. Informácie o premedikácii pozri SPC časť 4.4. Infúzny koncentrát sa musí riediť 9 mg/ml (0,9 %-ným) infúznym roztokom chloridu sodného. Pokyny sú uvedené v SPC, časť 6.6. Upozornenie Na liečbu by mal dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s MPS I alebo inými dedičnými metabolickými chorobami. Liek sa má podávať v primeranom klinickom prostredí, v ktorom sú ľahko dostupné resuscitačné prostriedky na zvládnutie medicínskych núdzových stavov. Liek má byť užívaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Dojčiacim ženám sa odporúča počas liečby prerušiť dojčenie. Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov starších ako 65 rokov nebola stanovená. Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nebola hodnotená. Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Liek obsahuje sodík. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi v tej istej infúzii (okrem 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného). Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).