https://etabletka.sk/obchod/afstyla-250-iu-prasok-a-rozpustadlo-na-injekcny/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Liek môžu používať dospelí a deti všetkých vekových skupín. Dávka a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta. Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). Jedna medzinárodná jednotka aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v jednom ml normálnej ľudskej plazmy. Liečba podľa potreby: Požadovaná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca: Požadovaný počet jednotiek = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (IU/dl alebo % normálu) x 0,5 (IU/kg na IU/dl). Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC. Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi. Profylaxia: Odporúčaný počiatočný režim dávkovania je 20 až 50 IU/kg podávanej 2-3x týždenne. Dávkovanie sa môže upraviť na základe odpovede pacienta. Odporúčaný počiatočný režim dávkovania u detí (vo veku 0 až < 12 rokov) je 30 až 50 IU/kg podávanej 2-3x týždenne. U detí mladších ako 12 rokov sa môžu požadovať častejšie alebo vyššie dávky zohľadňujúce vyšší klírens v tejto vekovej skupine. Počas liečby sa odporúča robiť príslušné stanovenie hladín faktora VIII, aby sa určila veľkosť dávky, ktorá sa má podať a frekvencia podávania injekcií. Spôsob použitia Liek sa podáva intravenózne (i.v.). Rekonštituovaný liek sa má podávať pomalou injekčnou rýchlosťou, ktorá vyhovuje pacientovi, ale maximálne 10 ml/min. Po rekonštitúcii je roztok číry alebo mierne opalizujúci. Roztok sa nemá použiť, ak je zakalený alebo obsahuje častice. Viac informácii o rekonštitúcii pozri časť 6.6. SPC. Upozornenie Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie. U tehotných a dojčiacich žien má byť liek používaný, iba v nevyhnutných prípadoch. Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, používanie lieku sa má okamžite prerušiť a kontaktovať lekára. U pacientov s existujúcimi kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba faktorom VIII zvyšovať kardiovaskulárne riziko. Uvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi. Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). Počas času použiteľnosti môže byť liek uchovávaný pri izbovej teplote (≤ 25 °C) počas obdobia nepresahujúceho 3 mesiace. Ak bol liek už raz vybratý z chladničky, nesmie sa do chladničky vrátiť. Liek obsahuje sodík. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Fri, 26 Jun 2026 15:29:04 GMT https://etabletka.sk/obchod/afstyla-250-iu-prasok-a-rozpustadlo-na-injekcny/ https://etabletka.sk/obchod/afstyla-250-iu-prasok-a-rozpustadlo-na-injekcny/ Fri, 26 Jun 2026 15:29:04 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Liek môžu používať dospelí a deti všetkých vekových skupín. Dávka a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta. Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). Jedna medzinárodná jednotka aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v jednom ml normálnej ľudskej plazmy. Liečba podľa potreby: Požadovaná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca: Požadovaný počet jednotiek = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (IU/dl alebo % normálu) x 0,5 (IU/kg na IU/dl). Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC. Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi. Profylaxia: Odporúčaný počiatočný režim dávkovania je 20 až 50 IU/kg podávanej 2-3x týždenne. Dávkovanie sa môže upraviť na základe odpovede pacienta. Odporúčaný počiatočný režim dávkovania u detí (vo veku 0 až < 12 rokov) je 30 až 50 IU/kg podávanej 2-3x týždenne. U detí mladších ako 12 rokov sa môžu požadovať častejšie alebo vyššie dávky zohľadňujúce vyšší klírens v tejto vekovej skupine. Počas liečby sa odporúča robiť príslušné stanovenie hladín faktora VIII, aby sa určila veľkosť dávky, ktorá sa má podať a frekvencia podávania injekcií. Spôsob použitia Liek sa podáva intravenózne (i.v.). Rekonštituovaný liek sa má podávať pomalou injekčnou rýchlosťou, ktorá vyhovuje pacientovi, ale maximálne 10 ml/min. Po rekonštitúcii je roztok číry alebo mierne opalizujúci. Roztok sa nemá použiť, ak je zakalený alebo obsahuje častice. Viac informácii o rekonštitúcii pozri časť 6.6. SPC. Upozornenie Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie. U tehotných a dojčiacich žien má byť liek používaný, iba v nevyhnutných prípadoch. Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, používanie lieku sa má okamžite prerušiť a kontaktovať lekára. U pacientov s existujúcimi kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba faktorom VIII zvyšovať kardiovaskulárne riziko. Uvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi. Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). Počas času použiteľnosti môže byť liek uchovávaný pri izbovej teplote (≤ 25 °C) počas obdobia nepresahujúceho 3 mesiace. Ak bol liek už raz vybratý z chladničky, nesmie sa do chladničky vrátiť. Liek obsahuje sodík. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).