https://etabletka.sk/obchod/advate-1000-iu-2/ Dávkovanie a dávkovacie schémy Dávka a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta. Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). Jedna medzinárodná jednotka aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v jednom ml normálnej ľudskej plazmy. Liečba podľa potreby u detí a dospelých: Potrebná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca: Požadované jednotky (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (%) x 0,5. Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC. Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi. Profylaxia: Na dlhodobú profylaxiu krvácania u pacientov s ťažkou hemofíliou A sú zvyčajné dávky 20-40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti v intervaloch od 2 do 3 dní. U pacientov mladších ako 6 rokov sa na profylaktickú terapiu odporúča dávkovanie 20-50 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti 3-4x do týždňa. Spôsob použitia Liek sa podáva intravenózne (i.v.). V prípade, že liek nepodáva zdravotnícky pracovník, je nutné jeho náležité zaškolenie. Rýchlosť podávania sa má ustáliť podľa toho, ako to pacientovi najviac vyhovuje a smie dosiahnuť maximálne 10 ml/min. Na rekonštitúciu sa má použiť len pribalená sterilizovaná voda na injekciu a pomôcka na rekonštitúciu. Po rekonštitúcii je roztok číry, bezfarebný a bez cudzorodých častíc. Na podávanie je potrebné použiť injekčnú striekačku s konektorom luer-lock. Viac informácií o spôsobe použitia v SPC. Upozornenie Liečba sa má začať pod dohľadom lekára skúseného v liečbe hemofílie a so zabezpečenou okamžitou resuscitáciou v prípade anafylaxie. U tehotných a dojčiacich žien má byť liek používaný iba v nevyhnutných prípadoch. Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, odporúča sa používanie lieku okamžite prerušiť a kontaktovať lekára. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami. Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). V rámci času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri izbovej teplote (až do 25 °C) počas jedného obdobia nepresahujúceho 6 mesiacov. Liek sa nesmie vrátiť späť do chladničky. Po rekonštitúcii sa má liek z mikrobiologického hľadiska použiť okamžite, avšak chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola pri teplote 25 °C preukázaná na 3 hodiny. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). Sat, 04 Jul 2026 00:41:28 GMT https://etabletka.sk/obchod/advate-1000-iu-2/ https://etabletka.sk/obchod/advate-1000-iu-2/ Sat, 04 Jul 2026 00:41:28 GMT Dávkovanie a dávkovacie schémy Dávka a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta. Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). Jedna medzinárodná jednotka aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v jednom ml normálnej ľudskej plazmy. Liečba podľa potreby u detí a dospelých: Potrebná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca: Požadované jednotky (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (%) x 0,5. Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC. Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi. Profylaxia: Na dlhodobú profylaxiu krvácania u pacientov s ťažkou hemofíliou A sú zvyčajné dávky 20-40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti v intervaloch od 2 do 3 dní. U pacientov mladších ako 6 rokov sa na profylaktickú terapiu odporúča dávkovanie 20-50 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti 3-4x do týždňa. Spôsob použitia Liek sa podáva intravenózne (i.v.). V prípade, že liek nepodáva zdravotnícky pracovník, je nutné jeho náležité zaškolenie. Rýchlosť podávania sa má ustáliť podľa toho, ako to pacientovi najviac vyhovuje a smie dosiahnuť maximálne 10 ml/min. Na rekonštitúciu sa má použiť len pribalená sterilizovaná voda na injekciu a pomôcka na rekonštitúciu. Po rekonštitúcii je roztok číry, bezfarebný a bez cudzorodých častíc. Na podávanie je potrebné použiť injekčnú striekačku s konektorom luer-lock. Viac informácií o spôsobe použitia v SPC. Upozornenie Liečba sa má začať pod dohľadom lekára skúseného v liečbe hemofílie a so zabezpečenou okamžitou resuscitáciou v prípade anafylaxie. U tehotných a dojčiacich žien má byť liek používaný iba v nevyhnutných prípadoch. Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, odporúča sa používanie lieku okamžite prerušiť a kontaktovať lekára. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami. Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). V rámci času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri izbovej teplote (až do 25 °C) počas jedného obdobia nepresahujúceho 6 mesiacov. Liek sa nesmie vrátiť späť do chladničky. Po rekonštitúcii sa má liek z mikrobiologického hľadiska použiť okamžite, avšak chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola pri teplote 25 °C preukázaná na 3 hodiny. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).